在健康受试者中研究 SKLB1028 与伊曲康唑、吉非罗齐或利福平的药物相互作用 (DDIs)

纳入标准：

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健康科目：

1. 自愿签署知情同意书，了解试验程序，愿意遵守所有试验程序和限制；
2. 18岁≤年龄≤45岁，男性；
3. 体重≥50.0 kg且体重指数（BMI）19-26 kg/m^2（含）的受试者；
4. 受试者愿意使用有效的避孕药具，并且不允许从筛选到最后一次给药后的 6 个月内捐献精子，除非采取了永久性避孕措施，例如输精管结扎术。
5. 能够与研究人员进行良好的沟通，并愿意遵守所有试验要求。

排除标准：

1. 过敏体质，包括对任何研究药物或其他类似结构药物的过敏史；
2. 既往或目前患有严重疾病，如心血管、呼吸系统、胃肠道、内分泌、血液、精神/神经系统疾病，或任何其他可能干扰研究结果的疾病；
3. 受试者既往接受过可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的手术（如胃大部切除术），或在研究期间有预定的手术计划；
4. 筛选前 2 周内使用任何 CYP3A4、CYP2C8 或 P-gp 的强抑制剂或诱导剂；
5. 筛选前 2 周内使用过任何处方药、非处方药、草药或保健品；
6. 筛查前1年内有药物滥用史，或筛查时尿液药物筛查阳性；
7. 筛查前 6 个月内每天吸烟超过 5 支；
8. 筛选前 4 周内平均每日饮酒超过 14 单位（14 单位≈285 毫升啤酒，或 25 毫升白酒，或 150 毫升葡萄酒），或筛选时酒精呼气试验呈阳性；
9. 给药前48小时内食用葡萄柚汁、富含甲基黄嘌呤的食物或饮料（如咖啡、茶、可乐、巧克力、能量饮料），或有过剧烈运动者，或有其他影响吸收、分布、代谢的因素药物的排泄等；
10. 筛选前3个月内参加过另一项临床试验（以给药者为准）；
11. 筛选前4周内献血（或失血）≥200mL，或在整个研究期间或研究后1个月内有献血计划者；
12. 体格检查、生命体征、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能）、正位胸片或胸部CT扫描有无临床意义的异常；
13. 12导联心电图检查有临床意义的异常（如需要药物治疗的心动过速/心动过缓、II-III度房室传导阻滞、QTcF>450 ms或任何其他有临床意义的异常）；
14. 任何乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体检测结果阳性，或有乙型肝炎病史者；
15. 任何抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检测结果为阳性；
16. 研究者认为可能会阻止受试者完成研究或对受试者构成重大风险的任何情况。