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冠心病和 COVID 19 患者的心血管危险因素、并发症和 Threputic 管理策略

2022年9月8日 更新者:Ahmed Marghany Hassan Mohamed、Assiut University
使用 INTERASPIRE 模型确定冠心病患者是否遵循了心血管疾病预防指南,将 COVID 19 作为风险因素与其他经典风险因素相结合,以了解新型大流行病毒对 CVD 死亡率和发病率的重要性和冠状动脉事件与其他已知的经典危险因素相关。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

心血管疾病(Cardiovascular disease, CVD)是一类累及心脏或血管的疾病,CVD包括冠状动脉疾病(CAD),如心绞痛和心肌梗塞(俗称心脏病发作)。 其他心血管疾病包括中风、心力衰竭、高血压性心脏病、风湿性心脏病、心肌病、异常心律、先天性心脏病、瓣膜性心脏病、心脏炎、主动脉瘤、外周动脉疾病、血栓栓塞性疾病和静脉血栓形成。

在 2012 年 5 月举行的第 65 届世界卫生大会上,来自 194 个世卫组织成员国的卫生部长和高级卫生官员通过了一项全球目标,即到 2025 年将非传染性疾病 (NCD),尤其是心血管疾病造成的过早死亡率降低 25% . 心血管疾病预防的主要目标是降低心血管疾病的发病率和死亡率,改善生活质量,延长预期寿命。

52 个国家的 INTERHEART 研究表明,CHD 的经典危险因素占全世界心肌梗死风险的大部分。 这一科学证据导致了国际、区域和国家 CVD 预防指南的制定,这些指南确定了患者优先采取的预防措施以及生活方式和治疗目标

  1. 1994年、1998年、2003年、2007年、2012年和2016年。 [3-7]。 自 1994 年以来,欧洲心脏病学会与其他合作伙伴协会一起参与了一项在临床实践中预防 CVD 的综合计划,其缩写为 EUROASPIRE(欧洲通过干预减少事件的二级和一级预防行动)
  2. 2012 年:卫生部长和高级卫生官员:通过了一项全球目标,到 2025 年将非传染性疾病 (NCD),尤其是心血管疾病造成的过早死亡率降低 25%。
  3. 在 [2],2013 年:52 个国家的 INTERHEART 研究表明,CHD 的经典危险因素占全球心肌梗死风险的大部分。

INTERASPIRE 调查始于 ESC 欧洲观察研究计划决定扩大 EUROASPIRE 计划以包括其他 WHO 区域,并于 2019 年在马来西亚和阿根廷开展试点研究。 主要调查 (2020-2022) 目前正在与世界心脏联合会、亚太心脏病学会、美洲心脏病学会和泛非心脏病学会合作组织,包括世卫组织所有 6 个区域的选定国家:非洲区域、美洲区域、东地中海区域、欧洲区域、东南亚区域和西太平洋区域。

  • 这项国际研究正在通过国家心脏病学会进行,该学会负责任命国家协调员,与首席研究员一起选择地理区域(至少三个)和医院中心(每个国家至少 6 个)。
  • 研究人群是来自每家医院的冠状动脉患者的连续样本,这些患者符合以下诊断标准:急性冠状动脉综合征(急性心肌梗死伴 ST 段抬高 (STEMI) 和非 ST 段抬高 MI (Non-STEMI) 和稳定性冠状动脉疾病)。 使用标准化方法在医院对患者进行访谈和检查,包括芬兰赫尔辛基的一个中心实验室,用于测量空腹血脂、葡萄糖、HbA1c、肌酐和尿白蛋白,然后随访住院情况、非致命性和致命性心血管事件和都会导致死亡。

使用 INTERASPIRE 模型确定冠心病患者是否遵循了心血管疾病预防指南,将 COVID 19 作为风险因素与其他经典风险因素相结合,以了解新型大流行病毒对 CVD 死亡率和发病率的重要性和冠状动脉事件与其他已知的经典危险因素相关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ahmed Marghany Hassan, Resident
  • 电话号码:01285006001
  • 邮箱ghnofer@Gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assuit University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将从参加 Assiut 大学心脏医院门诊的患者中选取 150 名患者。

描述

纳入标准:

150 名连续患者,男性或女性 [≥18 岁且 <80 岁在鉴定时]

  • 患者可能满足以下诊断标准中的一项以上:
  • 选择性 CABG。
  • 选择性 PCI。
  • 急性冠脉综合征(急性心肌梗死伴 ST 段抬高 (STEMI) 和非 ST 段抬高 MI (Non-STEMI),包括接受直接 PCI 和/或 CABG 治疗的那些,以及不稳定型心绞痛)。

人们认识到,医院对 AMI 和没有梗死证据的不稳定型心绞痛的诊断可能并不总是符合世界心脏组织 (WHO) 或其他标准诊断标准。 然而,重要的是将所有诊断为 AMI 或不稳定型心绞痛的病例纳入医院临床实践,因为作为这些诊断的结果,他们都应该接受适当的二级预防管理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在患有冠心病和 COVID 19 的患者中
使用 INTERASPIRE 模型确定冠心病患者是否遵循了心血管疾病预防指南,将 COVID 19 作为风险因素与其他经典风险因素相结合,以了解新型大流行病毒对 CVD 死亡率和发病率的重要性和冠状动脉事件与其他已知的经典危险因素相关。
使用 INTERASPIRE 模型确定冠心病患者是否遵循了心血管疾病预防指南,将 COVID 19 作为风险因素与其他经典风险因素相结合,以了解新型大流行病毒对 CVD 死亡率和发病率的重要性和冠状动脉事件与其他已知的经典危险因素相关。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
• 确定冠心病患者(急性心肌梗死和缺血以及通过血管成形术或冠状动脉手术进行血运重建后的患者)是否遵循了心血管疾病预防指南。
大体时间:1.5年
1.5年
• 在住院、心血管手术、心血管事件以及心血管和全因死亡率访谈后一年对所有患者进行随访
大体时间:1.5年
1.5年
• 描述冠心病和 COVID-19 患者的心血管危险因素、急性和长期心血管并发症以及治疗管理的患病率
大体时间:1.5年
1.5年
• 比较有和没有 COVID-19 病史的冠心病患者的危险因素概况
大体时间:1.5年
1.5年
• 比较有和没有 COVID-19 病史的冠心病患者的诊断和治疗策略
大体时间:1.5年
1.5年
• 比较有和没有 COVID-19 病史的冠心病患者的急性和长期心血管并发症
大体时间:1.5年
1.5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
• 在住院、心血管手术、心血管事件以及心血管和全因死亡率访谈后一年对所有患者进行随访
大体时间:1.5年
1.5年
• 比较已确诊冠心病患者家族性高胆固醇血症常见病例的诊断和治疗策略,以及这些患者接受当前治疗后的残余风险。
大体时间:1.5年
1.5年
• 比较已确诊冠状动脉疾病与葡萄糖代谢(空腹血糖受损、葡萄糖耐量受损和糖尿病)患者的诊断和治疗策略。
大体时间:1.5年
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed AboelKasem farghal, Professor、Assiut University
  • 研究主任:Hossam Hassan Ali Elaraby, Professor、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月22日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月8日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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