- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05092711
관상동맥심장질환 및 COVID 19 환자의 심혈관 위험 요인, 합병증 및 역학 관리 전략
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 심장 또는 혈관과 관련된 질병의 부류이며, CVD에는 협심증 및 심근 경색(일반적으로 심장 마비로 알려짐)과 같은 관상 동맥 질환(CAD)이 포함됩니다. 다른 CVD에는 뇌졸중, 심부전, 고혈압성 심장 질환, 류마티스성 심장 질환, 심근병증, 비정상적인 심장 박동, 선천성 심장 질환, 판막 심장 질환, 심장염, 대동맥류, 말초 동맥 질환, 혈전색전성 질환 및 정맥 혈전증이 포함됩니다.
2012년 5월 제65차 세계 보건 총회에서 194개 WHO 회원국의 보건부 장관과 고위 보건 관리들은 비전염성 질병(NCD), 특히 심혈관 질환으로 인한 조기 사망률을 2025년까지 25% 줄이겠다는 글로벌 목표를 채택했습니다. . CVD 예방의 주요 목표는 심혈관 이환율과 사망률을 줄이고 삶의 질을 개선하며 기대 수명을 늘리는 것입니다.
52개국 INTERHEART 연구는 CHD에 대한 고전적인 위험 요소가 전 세계적으로 심근 경색 위험의 대부분을 설명한다는 것을 보여주었습니다. 이 과학적 증거는 CVD 예방에 대한 국제적, 지역적 및 국가적 가이드라인으로 이어졌으며, 예방 조치와 라이프스타일 및 치료 목표에 대한 환자의 우선 순위를 정의합니다.
- 1994년, 1998년, 2003년, 2007년, 2012년, 2016년. [3-7]. 유럽심장학회는 다른 파트너 학회와 함께 1994년부터 EUROASPIRE(사건 감소를 위한 중재에 의한 2차 및 1차 예방에 관한 유럽 조치)라는 약어를 사용하여 임상 실습에서 CVD 예방의 포괄적인 프로그램에 참여해 왔습니다.
- 2012년: 보건부 장관 및 고위 보건 공무원: 비전염성 질병(NCD), 특히 심혈관 질환으로 인한 조기 사망을 2025년까지 25% 줄이기 위한 글로벌 목표를 채택했습니다.
- 2013년 [2]에서: 52개국 INTERHEART 연구는 CHD에 대한 고전적 위험 요소가 전 세계적으로 심근 경색 위험의 대부분을 차지하는 것으로 나타났습니다.
INTERASPIRE 조사는 ESC 유로 관찰 연구 프로그램이 2019년 말레이시아와 아르헨티나에서 파일럿 연구를 시작으로 다른 WHO 지역을 포함하도록 EUROASPIRE 프로그램을 확장하기로 결정했을 때 시작되었습니다. 주요 조사(2020-2022)는 현재 세계심장연맹, 아시아태평양심장학회, 미주심장학회, 범아프리카심장학회와 협력하여 조직되고 있으며 6개 WHO 지역 모두에서 선택된 국가를 포함합니다: 아프리카 지역 , 미주 지역, 지중해 동부 지역, 유럽 지역, 동남아시아 지역 및 서태평양 지역.
- 이 국제 연구는 주임 조사관과 함께 국가 코디네이터 임명, 지리적 지역(최소 3개) 및 병원 센터(각 국가에 최소 6개) 선택을 담당하는 국립심장학회를 통해 수행되고 있습니다.
- 연구 모집단은 다음 진단 기준을 충족하는 각 병원의 관상 동맥 환자의 연속 샘플입니다: 급성 관상 동맥 증후군(ST 상승(STEMI) 및 비 ST 상승 MI(Non-STEMI) 및 안정 관상 동맥 질환을 동반한 급성 심근 경색증). 공복 지질, 포도당, HbA1c, 크레아티닌 및 소변 알부민을 측정하기 위해 표준화된 방법론을 사용하여 핀란드 헬싱키에 있는 한 중앙 실험실을 포함하여 표준화된 방법론을 사용하여 병원에서 환자를 인터뷰하고 검사한 다음 입원, 비치명적 및 치명적인 심혈관 사건 및 모두 사망을 초래합니다.
INTERASPIRE 모델을 사용하여 CVD의 사망률 및 이환율에서 새로운 대유행 바이러스의 중요성을 이해하기 위해 다른 고전적 위험 요소와 함께 COVID 19를 위험 요소로 포함하여 심혈관 질환 예방에 대한 지침을 따르고 있는지 여부를 확인하기 위해 CHD가 확립된 환자를 결정합니다. 및 다른 알려진 고전적 위험 인자와 관련된 관상 동맥 사건.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Marghany Hassan, Resident
- 전화번호: 01285006001
- 이메일: ghnofer@Gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hossam Hassan Ali Elaraby, Professor
- 전화번호: 01223971327
- 이메일: hosam_hasan@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assuit University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
150명의 연속 환자, 남성 또는 여성[확인 당시 ≥18세 및 <80세]
- 환자는 다음 진단 기준 중 하나 이상을 충족할 수 있습니다.
- 선택적 CABG.
- 선택적 PCI.
- 급성관상동맥증후군
AMI에 대한 병원 진단 및 경색의 증거가 없는 불안정 협심증은 항상 세계심장기구(WHO) 또는 기타 표준 진단 기준을 충족하지 못할 수 있습니다. 그러나 심근경색 또는 불안정 협심증으로 진단된 모든 경우를 병원 임상에 포함시키는 것이 중요하다. 이러한 진단 결과 모두 2차 예방을 위한 적절한 관리를 받았어야 하기 때문이다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상 동맥 심장 질환 및 COVID 19 환자
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INTERASPIRE 모델을 사용하여 CVD의 사망률 및 이환율에서 새로운 대유행 바이러스의 중요성을 이해하기 위해 다른 고전적 위험 요소와 함께 COVID 19를 위험 요소로 포함하여 심혈관 질환 예방에 대한 지침을 따르고 있는지 여부를 확인하기 위해 CHD가 확립된 환자를 결정합니다. 및 다른 알려진 고전적 위험 인자와 관련된 관상 동맥 사건.
INTERASPIRE 모델을 사용하여 CVD의 사망률 및 이환율에서 새로운 대유행 바이러스의 중요성을 이해하기 위해 다른 고전적 위험 요소와 함께 COVID 19를 위험 요소로 포함하여 심혈관 질환 예방에 대한 지침을 따르고 있는지 여부를 확인하기 위해 CHD가 확립된 환자를 결정합니다. 및 다른 알려진 고전적 위험 인자와 관련된 관상 동맥 사건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 확립된 CHD 환자(급성 심근경색 및 허혈 및 혈관성형술 또는 관상동맥 수술로 혈관재생술을 받은 환자)에서 심혈관 질환 예방에 대한 지침을 따르고 있는지 확인합니다.
기간: 1.5년
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1.5년
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• 입원, 심혈관 절차, 심혈관 사건, 심혈관 및 모든 원인 사망에 대한 인터뷰 후 1년 동안 모든 환자를 추적하기 위해
기간: 1.5년
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1.5년
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• CHD 및 COVID-19 환자의 심혈관 위험 요인, 급성 및 장기 심혈관 합병증의 유병률 및 치료 관리를 설명합니다.
기간: 1.5년
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1.5년
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• COVID-19 병력이 있거나 없는 CHD 환자의 위험 요인 프로파일을 비교하기 위해
기간: 1.5년
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1.5년
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• COVID-19 병력이 있거나 없는 CHD 환자의 진단 및 치료 전략 비교
기간: 1.5년
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1.5년
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• COVID-19 병력이 있거나 없는 CHD 환자의 급성 및 장기 심혈관 합병증 비교
기간: 1.5년
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 입원, 심혈관 절차, 심혈관 사건, 심혈관 및 모든 원인 사망에 대한 인터뷰 후 1년 동안 모든 환자를 추적하기 위해
기간: 1.5년
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1.5년
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• 확립된 관상동맥 질환이 있는 환자의 가족성 고콜레스테롤혈증의 만연한 경우에 대한 진단 및 치료 전략과 현재 치료를 받는 이들 환자의 잔류 위험을 비교합니다.
기간: 1.5년
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1.5년
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• 포도당 대사(공복 시 혈당 장애, 내당능 장애 및 당뇨병)와 관련하여 관상 동맥 질환이 있는 환자의 진단 및 치료 전략을 비교합니다.
기간: 1.5년
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed AboelKasem farghal, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Hossam Hassan Ali Elaraby, Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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