Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, komplikaatiot ja tulehdusten hallintastrategiat potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja COVID 19

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Marghany Hassan Mohamed, Assiut University
INTERASPIRE-mallin käyttäminen vakiintuneen sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden määrittämiseen, noudatetaanko sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeita vai ei sisällyttämällä COVID 19 riskitekijänä muihin klassisiin riskitekijöihin, jotta voidaan ymmärtää uuden pandeemisen viruksen merkitys sydän- ja verisuonitautien kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. ja sepelvaltimotapahtumat yhdessä muiden tunnettujen klassisten riskitekijöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat luokka sairauksia, joihin liittyy sydän tai verisuonet. CVD sisältää sepelvaltimotaudit (CAD), kuten angina pectoris ja sydäninfarkti (tunnetaan yleisesti sydänkohtauksena). Muita sydän- ja verisuonitauteja ovat aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, hypertensiivinen sydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus, kardiomyopatia, epänormaalit sydämen rytmit, synnynnäinen sydänsairaus, sydänläppäsairaus, sydäntulehdus, aortan aneurysmat, ääreisvaltimotauti, tromboembolinen sairaus ja laskimotukos.

Toukokuussa 2012 pidetyssä 65. Maailman terveyskokouksessa WHO:n 194 jäsenvaltion terveysministerit ja korkeat terveysviranomaiset hyväksyivät maailmanlaajuisen tavoitteen vähentää ei-tarttuviin sairauksiin (NCD) ja erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvää ennenaikaista kuolleisuutta 25 prosentilla vuoteen 2025 mennessä. . Sydän- ja verisuonitautien ehkäisyn päätavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonisairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta, parantaa elämänlaatua ja pidentää elinajanodotetta.

52 maan INTERHEART-tutkimus on osoittanut, että klassiset sepelvaltimotaudin riskitekijät muodostavat suurimman osan sydäninfarktin riskistä maailmanlaajuisesti. Tämä tieteellinen näyttö on johtanut kansainvälisiin, alueellisiin ja kansallisiin sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeisiin, jotka määrittelevät potilaan ennaltaehkäisevän toiminnan painopisteet sekä elämäntapa- ja hoitotavoitteet.

  1. Vuosina 1994, 1998, 2003, 2007, 2012 ja 2016. [3-7]. European Society of Cardiology yhdessä muiden kumppaniyhdistysten kanssa on harjoittanut kattavaa sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjelmaa kliinisessä käytännössä vuodesta 1994 alkaen lyhenteellä EUROASPIRE (European Action on Secondary and Primary Prevention by Intervention to Reduce Events).
  2. vuonna 2012: terveysministerit ja korkeat terveysvirkamiehet: hyväksyivät maailmanlaajuisen tavoitteen vähentää ei-tarttuviin sairauksiin (NCD) ja erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvää ennenaikaista kuolleisuutta 25 prosentilla vuoteen 2025 mennessä.
  3. Vuonna [2], 2013: 52 maan INTERHEART-tutkimus on osoittanut, että klassiset sepelvaltimotaudin riskitekijät muodostavat suurimman osan sydäninfarktin riskistä maailmanlaajuisesti.

INTERASPIRE-tutkimus alkoi, kun ESC Euro Observational Research Program päätti laajentaa EUROASPIRE-ohjelmaa koskemaan muita WHO:n alueita alkaen Malesiassa ja Argentiinassa vuonna 2019 tehdystä pilottitutkimuksesta. Päätutkimus (2020-2022) järjestetään nyt yhteistyössä World Heart Federationin, Asia Pacific Society of Cardiologyn, InterAmerican Society of Cardiologyn ja Pan-African Society of Cardiologyn kanssa, ja se sisältää valitut maat kaikilla 6 WHO:n alueella: African Region , Amerikan alue, itäinen Välimeren alue, Euroopan alue, Kaakkois-Aasian alue ja Länsi-Tyynenmeren alue.

  • Tätä kansainvälistä tutkimusta suorittaa National Societies of Cardiology, jotka ovat vastuussa kansallisten koordinaattoreiden nimittämisestä, maantieteellisten alueiden (vähintään kolme) ja sairaalakeskusten (vähintään 6 kussakin maassa) valinnasta yhdessä päätutkijoiden kanssa.
  • Tutkimuspopulaatio on peräkkäinen otos sepelvaltimopotilaista kustakin sairaalasta, jotka täyttävät seuraavat diagnostiset kriteerit: Akuutit sepelvaltimooireyhtymät (akuutti sydäninfarkti, jossa on ST-nousu (STEMI) ja MI (Non-STEMI) ja stabiili sepelvaltimotauti). Potilaita haastatellaan ja tutkitaan sairaalassa standardoiduilla menetelmillä, mukaan lukien yksi keskuslaboratorio Helsingissä paastolipidien, glukoosin, HbA1c:n, kreatiniinin ja virtsan albumiinin mittaamiseksi, minkä jälkeen seurataan sairaalahoitoa, ei-kuolemaan johtavia ja kuolemaan johtavia sydän- ja verisuonitapahtumia sekä kaikki aiheuttavat kuoleman.

INTERASPIRE-mallin käyttäminen vakiintuneen sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden määrittämiseen, noudatetaanko sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeita vai ei sisällyttämällä COVID 19 riskitekijänä muihin klassisiin riskitekijöihin, jotta voidaan ymmärtää uuden pandeemisen viruksen merkitys sydän- ja verisuonitautien kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. ja sepelvaltimotapahtumat yhdessä muiden tunnettujen klassisten riskitekijöiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed Marghany Hassan, Resident
  • Puhelinnumero: 01285006001
  • Sähköposti: ghnofer@Gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assuit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

otetaan 150 potilaalle Assiutin yliopistollisen sydänsairaalan poliklinikalla olevista potilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

150 peräkkäistä potilasta, miehiä tai naisia ​​[≥ 18 vuotta ja < 80 vuotta tunnistamishetkellä]

  • Potilaat voivat täyttää useamman kuin yhden seuraavista diagnostisista kriteereistä:
  • Valinnainen CABG.
  • Valinnainen PCI.
  • Akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (akuutti sydäninfarkti, jossa on ST-kohonnutta (STEMI) ja ei-ST-korkeutta MI (ei-STEMI), mukaan lukien primaarisella PCI:llä ja/tai CABG:llä hoidetut ja epästabiili angina).

On tiedossa, että sairaaladiagnoosit AMI:stä ja epästabiilista angina pectorista ilman näyttöä infarktista eivät välttämättä aina täytä Maailman sydänjärjestön (WHO) tai muita standardeja diagnostisia kriteerejä. On kuitenkin tärkeää sisällyttää kaikki AMI:ksi tai epästabiiliksi angina pectoriksen diagnosoidut tapaukset sairaalan kliiniseen käytäntöön, koska näiden diagnoosien seurauksena ne kaikki olisivat saaneet asianmukaista hoitoa sekundaarista ehkäisyä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja COVID 19
INTERASPIRE-mallin käyttäminen vakiintuneen sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden määrittämiseen, noudatetaanko sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeita vai ei sisällyttämällä COVID 19 riskitekijänä muihin klassisiin riskitekijöihin, jotta voidaan ymmärtää uuden pandeemisen viruksen merkitys sydän- ja verisuonitautien kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. ja sepelvaltimotapahtumat yhdessä muiden tunnettujen klassisten riskitekijöiden kanssa.
INTERASPIRE-mallin käyttäminen vakiintuneen sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden määrittämiseen, noudatetaanko sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeita vai ei sisällyttämällä COVID 19 riskitekijänä muihin klassisiin riskitekijöihin, jotta voidaan ymmärtää uuden pandeemisen viruksen merkitys sydän- ja verisuonitautien kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. ja sepelvaltimotapahtumat yhdessä muiden tunnettujen klassisten riskitekijöiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Selvittää potilailla, joilla on todettu sepelvaltimotauti (akuutti sydäninfarkti ja iskemia sekä angioplastialla tai sepelvaltimoleikkauksella tehdyn revaskularisoinnin jälkeen), noudatetaanko sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeita.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
• Seuraa kaikkia potilaita vuoden kuluttua haastattelusta sairaalahoitojen, sydän- ja verisuonitoimenpiteiden, sydän- ja verisuonitapahtumien sekä sydän- ja verisuonisairauksien ja kaikkien syiden kuolleisuuden varalta.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
• Kuvaa sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden, akuuttien ja pitkäaikaisten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyvyyttä sekä terapeuttista hoitoa CHD- ja COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
• Vertaa riskitekijäprofiileja sepelvaltimotautipotilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut COVID-19
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
• Vertaa diagnostisia ja terapeuttisia strategioita sepelvaltimotautipotilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut COVID-19
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
• Vertaa akuutteja ja pitkäaikaisia ​​kardiovaskulaarisia komplikaatioita sepelvaltimotautipotilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut COVID-19
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• Seuraa kaikkia potilaita vuoden kuluttua haastattelusta sairaalahoitojen, sydän- ja verisuonitoimenpiteiden, sydän- ja verisuonitapahtumien sekä sydän- ja verisuonisairauksien ja kaikkien syiden kuolleisuuden varalta.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
• Vertaa diagnostisia ja terapeuttisia strategioita yleisissä familiaalisen hyperkolesterolemiatapauksissa potilailla, joilla on todettu sepelvaltimotauti, ja näiden potilaiden jäännösriskiä nykyisillä hoidoilla.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
• Vertaa diagnostisia ja terapeuttisia strategioita potilailla, joilla on todettu sepelvaltimotauti suhteessa glukoosiaineenvaihduntaan (heikentynyt paastoglykemia, heikentynyt glukoositoleranssi ja diabetes).
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed AboelKasem farghal, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Hossam Hassan Ali Elaraby, Professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

3
Tilaa