将 NAVOY® Sepsis 集成到电子健康记录系统中 (GENIUS)
2023年5月19日 更新者：AlgoDx
电子健康记录系统中脓毒症预测机器学习算法的集成与评估——一项前瞻性观察研究
该研究旨在评估 NAVOY® Sepsis 在预测成人 ICU 患者败血症风险方面的表现。
数据收集是通过从电子健康记录系统自动检索到 AlgoDx 专有云服务进行的，在模拟环境中进行分析。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Southern General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在入组期间入住 ICU 的成年 ICU 患者。
描述
纳入标准：
- 受试者在入组期间入住 ICU。
- 受试者在入住 ICU 时年满 18 岁。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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观察队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NAVOY® 败血症预测性能
大体时间：6个月
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将监测模拟环境中的 NAVOY® 败血症预测输出，并将其与观察到的败血症 3 诊断标准和败血症特定管理的实现情况进行比较。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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集成验证
大体时间：6个月
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将使用技术清单来验证 NAVOY® Sepsis 与电子健康记录系统之间的集成。
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6个月
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NAVOY® 败血症预测结果
大体时间：6个月
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NAVOY® Sepsis 预测结果表明受试者在未来数小时内是否有患上败血症的风险。
结果不会提供给 ICU 工作人员。
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6个月
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满足 Sepsis-3 标准
大体时间：6个月
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受试者在 ICU 逗留期间满足的 Sepsis-3 诊断标准的维度。
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6个月
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脓毒症具体管理
大体时间：6个月
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在 ICU 采取的专门作为脓毒症检测、预防或治疗的一部分的行动。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Martin Arlbrandt, MD、Southern General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月27日
初级完成 (实际的)
2023年3月8日
研究完成 (实际的)
2023年3月8日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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