- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05095220
Integracja NAVOY® Sepsis z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej (GENIUS)
19 maja 2023 zaktualizowane przez: AlgoDx
Integracja i ocena algorytmu uczenia maszynowego do przewidywania sepsy w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej – prospektywne badanie obserwacyjne
Badanie ma na celu ocenę skuteczności NAVOY® Sepsis w przewidywaniu ryzyka sepsy u dorosłych pacjentów OIT.
Gromadzenie danych odbywa się poprzez automatyczne pobieranie z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej do zastrzeżonej usługi chmurowej AlgoDx, gdzie są one analizowane w symulowanym środowisku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Southern General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci OIT przyjęci na OIT w okresie rekrutacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zostaje przyjęty na OIT w okresie rekrutacji.
- Pacjent ma ukończone 18 lat w chwili przyjęcia na OIOM.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta obserwacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność przewidywania sepsy NAVOY®
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki przewidywania sepsy NAVOY® w symulowanym środowisku będą monitorowane i porównywane z obserwowanym spełnieniem kryteriów diagnozy sepsy-3 i specyficznym postępowaniem w przypadku sepsy.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Walidacja integracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Techniczna lista kontrolna zostanie wykorzystana w celu sprawdzenia integracji NAVOY® Sepsis z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
Wyniki przewidywania sepsy NAVOY®
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki przewidywań NAVOY® Sepsis wskazują, czy pacjentowi grozi rozwój sepsy w ciągu najbliższych godzin.
Wyniki nie są udostępniane personelowi OIT.
|
6 miesięcy
|
Spełnienie kryteriów Sepsis-3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wymiary kryteriów rozpoznania Sepsy-3, które badani spełniają podczas pobytu na OIT.
|
6 miesięcy
|
Postępowanie specyficzne dla sepsy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Działania podejmowane na OIT w szczególności w ramach wykrywania, zapobiegania lub leczenia sepsy.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Arlbrandt, MD, Southern General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEP-SE-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia