Intégration de NAVOY® Sepsis dans un système de dossier de santé électronique (GENIUS)
19 mai 2023 mis à jour par: AlgoDx
Intégration et évaluation d'un algorithme d'apprentissage automatique pour la prédiction du sepsis dans un système de dossier de santé électronique - une étude observationnelle prospective
L'étude vise à évaluer les performances de NAVOY® Sepsis dans la prédiction du risque de sepsie chez les patients adultes en soins intensifs.
La collecte de données est effectuée via une récupération automatique du système de dossier de santé électronique vers le service cloud propriétaire d'AlgoDx où elles sont analysées dans un environnement simulé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Southern General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en soins intensifs admis aux soins intensifs pendant la période d'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est admis à l'USI pendant la période d'inscription.
- Le sujet est âgé de 18 ans ou plus au moment de son admission à l'USI.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'observation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de prévision NAVOY® Sepsis
Délai: 6 mois
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La sortie de prédiction NAVOY® Sepsis dans l'environnement simulé sera surveillée et comparée à la satisfaction observée des critères de diagnostic Sepsis-3 et à la gestion spécifique de la sepsie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de l'intégration
Délai: 6 mois
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Une liste de contrôle technique sera utilisée afin de valider l'intégration entre NAVOY® Sepsis et le système de dossier de santé électronique.
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6 mois
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Résultats de prédiction NAVOY® Sepsis
Délai: 6 mois
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Les résultats des prédictions NAVOY® Sepsis indiquent si le sujet risque de développer une septicémie dans les heures à venir.
Les résultats ne sont pas mis à la disposition du personnel des soins intensifs.
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6 mois
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Satisfaction des critères Sepsis-3
Délai: 6 mois
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Les dimensions des critères de diagnostic de Sepsis-3 que les sujets rencontrent pendant leur séjour en USI.
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6 mois
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Prise en charge spécifique du sepsis
Délai: 6 mois
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Actions prises à l'unité de soins intensifs spécifiquement dans le cadre de la détection, de la prévention ou du traitement de la septicémie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Arlbrandt, MD, Southern General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEP-SE-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .