Integração do NAVOY® Sepsis em um Sistema de Registro Eletrônico de Saúde (GENIUS)
19 de maio de 2023 atualizado por: AlgoDx
Integração e Avaliação de um Algoritmo de Aprendizado de Máquina para Previsão de Sepse em um Sistema de Registro Eletrônico de Saúde - um Estudo Observacional Prospectivo
O estudo tem como objetivo avaliar o desempenho do NAVOY® Sepsis na previsão do risco de sepse em pacientes adultos de UTI.
A coleta de dados é realizada por recuperação automática do sistema de prontuário eletrônico para o serviço de nuvem proprietário da AlgoDx, onde são analisados em um ambiente simulado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Southern General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados na UTI durante o período de inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é internado na UTI durante o período de inscrição.
- O sujeito tem 18 anos de idade ou mais no momento da admissão na UTI.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte Observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de previsão de sepse NAVOY®
Prazo: 6 meses
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A saída de previsão de sepse NAVOY® no ambiente simulado será monitorada e comparada com o cumprimento observado dos critérios de diagnóstico de sepse-3 e o gerenciamento específico da sepse.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação de integração
Prazo: 6 meses
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Uma lista de verificação técnica será utilizada para validar a integração entre o NAVOY® Sepsis e o sistema de prontuário eletrônico.
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6 meses
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Resultados de previsão de sepse NAVOY®
Prazo: 6 meses
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Os resultados das previsões do NAVOY® Sepsis indicam se o indivíduo corre o risco de desenvolver sepse nas próximas horas.
Os resultados não são disponibilizados para a equipe da UTI.
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6 meses
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Cumprimento dos critérios de Sepse-3
Prazo: 6 meses
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As dimensões dos critérios de diagnóstico de Sepse-3 que os sujeitos atendem durante sua permanência na UTI.
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6 meses
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Manejo específico da sepse
Prazo: 6 meses
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Ações realizadas na UTI especificamente como parte da detecção, prevenção ou tratamento da sepse.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Arlbrandt, MD, Southern General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEP-SE-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .