呼吸肌训练对间质性肺病患者的影响
呼吸肌训练对间质性肺患者呼吸参数、功能容量、平衡和生活质量的影响
研究概览
详细说明
间质性肺病 (ILD) 包括一组异质性的进行性、急性和慢性疾病，它们广泛影响肺部，其特征是肺实质中不同程度的炎症和纤维化。 疾病组通常表现出限制性模式并随着气体交换异常而进展。
进行性肺纤维化于 1935 年首次被描述。 多年来，已经定义了 150 多种以不同程度的急性或慢性肺纤维化为特征的已知或未知原因的肺病，这些疾病在 1970 年代被命名为间质性肺病（ILD）。 一般慢性间质性肺病的常见症状；呼吸困难、干咳、运动不耐受和疲劳。 间质性肺病的所有这些特征导致呼吸功增加和运动时通气恶化。 除了这些一般特征外，在某些特定情况下可能会出现肌肉无力和相关的运动不耐受。
限制这些患者运动能力的最重要因素是循环障碍，这会导致运动引起的气体交换恶化。 低氧血症引起的运动不耐受导致与健康相关的生活质量下降、功能能力受限和日常生活中缺乏活动。
根据美国胸科学会（ATS）/欧洲呼吸学会（ERS）呼吸康复指南，虽然数据尚无定论，但建议将吸气肌训练作为肺康复的辅助手段，尤其是疑似或确诊呼吸肌无力的患者。 结构良好且受监督的吸气肌训练 (IMT) 对间质性肺病患者的呼吸功能、膈肌无力、功能能力、平衡和生活质量的影响尚不清楚。
重要的是，这项研究将在这一领域进行，因为它有一个当前的主题。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Fatih/Istanbul
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Istanbul、Fatih/Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断患有间质性肺病（特发性肺纤维化、胶原血管病、结节病等），
- 临床稳定，
- 没有接受补充氧疗，
- 最近 6 周内没有肺部感染，
- 正在走动。
排除标准：
- 存在阻塞性肺病，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、支气管扩张症
- 存在用力引起的晕厥病史
- 存在严重的骨科或神经系统疾病
- 存在不稳定的严重心脏病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
该组患者将接受常规胸部理疗，每天两次，每周 5 天，持续 8 周。 在物理治疗师提供的培训后，每周将在诊所进行一次锻炼课程，其他课程将在家中进行。 每周测量一次最大吸气口压力，以消除学习的影响，但训练强度将保持在设备的最低强度 8 周，不会增加。 |
计划将包括横膈膜呼吸练习、噘唇呼吸练习、胸廓扩张练习、上下肢练习、伸展胸肌、姿势练习、步行训练和呼吸控制教学。
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实验性的：吸气肌训练 (IMT) 组
除了传统的胸部物理治疗计划外，该组患者还将接受吸气肌训练，训练时间为每周至少五天的最大吸气口压力 (MIP) 值的 %30，每次 15 分钟，每天两次，持续 8 周，在家中进行. 每周将在诊所进行一次锻炼课程，其他课程将在家中进行。 每周测量一次最大吸气口压力。 每周都会增加训练强度。 在此速率下，它是最大吸气压力值的 30%。 |
计划将包括横膈膜呼吸练习、噘唇呼吸练习、胸廓扩张练习、上下肢练习、伸展胸肌、姿势练习、步行训练和呼吸控制教学。
阈值 IMT 设备将用于培训。
使用阈值加载方法，训练强度将设置为最大吸气压力的 30%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能容量
大体时间：八周
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8 周时六分钟步行测试覆盖的基线距离的变化
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八周
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呼吸功能测试/用力肺活量 (FVC)
大体时间：八周
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8 周时呼吸功能测试中用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化。
FVC 将根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准使用肺活量测定法进行评估。
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八周
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呼吸功能测试/用力呼气容积 1 秒 (FEV1)
大体时间：八周
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8 周时呼吸功能测试中第 1 秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化。
FEV1 将根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准使用肺活量测定法进行评估。
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八周
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呼吸功能测试/呼气峰流量 (PEF)
大体时间：八周
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8 周时呼吸功能测试中的基线峰值呼气流量 (PEF) 的变化。
PEF 将根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准使用肺量计进行评估。
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八周
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呼吸功能测试/Tiffeneau-Pinelli 指数 (FEV1/FVC)
大体时间：八周
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8 周时呼吸功能测试相对于基线 Tiffeneau-Pinelli 指数（第 1 秒用力呼气量 (FEV1) / 用力肺活量 (FVC)）的变化。
FEV1 / FVC 将根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 标准使用肺活量测定法进行评估。
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八周
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呼吸肌力量/最大吸气压力 (MIP)
大体时间：八周
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8 周时最大吸气压力 (MIP) 相对于基线的变化。
呼吸肌力量将根据便携式电子口腔内压测量设备（MicroRPM，Micro Medical UK）、美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）标准进行测量。
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八周
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呼吸肌力量/最大呼气压力 (MEP)
大体时间：八周
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8 周时基线最大呼气压力 (MEP) 的变化。
呼吸肌力量将根据便携式电子口腔内压测量设备（MicroRPM，Micro Medical UK）、美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）标准进行测量。
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八周
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平衡/姿势稳定性
大体时间：八周
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8 周时 Biodex 平衡系统中基线姿势稳定性测试分数的变化
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八周
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平衡/稳定性极限
大体时间：八周
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8 周时 Biodex Balance System SD 中稳定性测试分数的基线限值变化
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八周
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平衡/感觉统合和平衡测试分数
大体时间：八周
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8 周时 Biodex Balance System SD 中感觉统合和平衡测试分数的基线变化
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八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周肌肉力量
大体时间：八周
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8 周时 M. Quadricep 力量相对于基线的变化。
它将使用电子手测力计（Commander Muscle Tester；JTECH Medical，USA）进行。
M. 股四头肌力量将被测量；它将通过使用电子手测力计对 M. Quadricep 肌肉施加最大阻力来评估该肌肉的等长肌肉力量。
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八周
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疼痛程度
大体时间：八周
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8 周时视觉模拟量表 (VAS) 相对于基线的变化。该量表由一条水平直线组成。
该行的开头值为 0，结尾值为 10。
值为 0 表示没有疼痛，值为 10 表示难以忍受的疼痛。
高值表示剧烈疼痛。
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八周
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呼吸困难
大体时间：八周
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8 周时改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 相对于基线的变化。
改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC) 是一个包含五项的量表，基于导致呼吸困难的各种活动。
等级从“0”到“4”。
高值表示严重的呼吸急促。
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八周
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与健康相关的生活质量
大体时间：八周
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8 周时圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 与基线的变化。
St. George's Respiratory Questionnaire 包含 76 个问题，可在大约 15 分钟内完成。
它由 3 个亚组组成，评估呼吸系统症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰、喘息、严重程度和频率）、活动状态（导致呼吸急促的身体机能、家务、爱好）和疾病的影响（社交活动和心理状态） ).
考试的三个部分分别计分，计算总分。
分数范围为 0-100。
零分表示正常，100 分表示最大的残疾。
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八周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Onur AYDIN, PhD (c)、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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