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处于风险中的个人的有效转换

本研究旨在指导参与者识别他们的 OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)和 AFib(心房颤动)症状,了解哪些医疗条件可能导致这些症状(如果有)并告知参与者他们可能的诊断

研究概览

详细说明

主要目标是分析有多少处于疾病风险中的患者将通过智能手机应用程序转为医疗保健专业人员。 来自研究所的历史数据(在过去一年中寻求帮助的有 OSA 和/或 AFib 风险的患者数量)将用作参考。 我们将其称为“基线转化率”,反映了患者在综合医疗保健系统中的自然转变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Sandford Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • OSA 和/或 AFib 的高风险,由 Sanford health 开发的风险算法定义
  • 18岁或以上,具有足够的英语语言能力
  • 拥有具有相对较新操作系统的智能手机(iOS v.14(Iphone 6S 或更高版本)或 Android 设备 v.11<)
  • 能够在智能手机上下载和处理应用程序
  • 愿意并能够给予知情同意

排除标准:

  • 诊断患有 OSA 和/或 AFib
  • 诊断出可能危及生命或导致精神问题(中风、阿尔茨海默病、抑郁症等)的健康问题
  • 怀孕/哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
智能手机应用程序使用
使用智能手机应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有效转化
大体时间:同意后 6 个月
拜访初级保健医生的患者人数
同意后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Tim Weysen, MSc、Philips Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月24日

初级完成 (实际的)

2022年12月8日

研究完成 (实际的)

2022年12月8日

研究注册日期

首次提交

2021年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月4日

首次发布 (实际的)

2021年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月8日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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