Conversão efetiva de indivíduos em risco
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Este estudo visa orientar os participantes no reconhecimento de seus sintomas de AOS (apneia obstrutiva do sono) e AFib (fibrilação atrial), percebendo quais condições médicas podem causar esses sintomas (se houver) e informar os participantes sobre seu possível diagnóstico
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é analisar quantos pacientes com risco de problemas médicos serão convertidos em profissionais de saúde por meio de um aplicativo de smartphone.
Os dados históricos (número de pacientes em risco de AOS e/ou AFib que procuraram ajuda para sua condição no último ano) do instituto serão usados como referência.
Vamos nos referir a isso como a 'taxa de conversão de linha de base', refletindo a transição natural dos pacientes no sistema geral de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sandford Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alto risco de OSA e/ou AFib, conforme definido pelo algoritmo de risco desenvolvido pela Sanford Health
- 18 anos ou mais, com conhecimentos suficientes de inglês
- Possuir um smartphone com um sistema operacional relativamente novo (iOS v. 14 (Iphone 6S ou superior) ou um dispositivo Android v.11<)
- Capaz de baixar e gerenciar um aplicativo em um smartphone
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com AOS e/ou AFib
- Problemas de saúde diagnosticados que são potencialmente fatais ou causam problemas mentais (derrame, doença de Alzheimer, depressão, etc.)
- Gravidez/amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Uso de aplicativo para smartphone
|
Uso de um aplicativo para smartphone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conversão efetiva
Prazo: 6 meses após o consentimento
|
Número de pacientes que visitaram o médico de cuidados primários
|
6 meses após o consentimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Arritmias Cardíacas
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Fibrilação atrial
Outros números de identificação do estudo
- ICBE-S-000283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .