Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní konverze ohrožených osob

8. prosince 2022 aktualizováno: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Tato studie si klade za cíl vést účastníky k rozpoznání jejich symptomů OSA (obstrukční spánková apnoe) a AFib (fibrilace síní), uvědomit si, jaké zdravotní stavy mohou tyto symptomy způsobit (pokud existují), a informovat účastníky o jejich možné diagnóze.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je analyzovat, kolik pacientů s rizikem zdravotního stavu bude převedeno na zdravotnického pracovníka pomocí aplikace pro chytré telefony. Jako referenční budou použita historická data (počet pacientů s rizikem OSA a/nebo AFib, kteří v uplynulém roce vyhledali pomoc pro svůj stav) z ústavu. Budeme to označovat jako „základní konverzní poměr“, který odráží přirozený přechod pacientů do obecného systému zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Sandford Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoké riziko OSA a/nebo AFib, jak je definováno rizikovým algoritmem vyvinutým Sanford health
  • 18 let nebo starší, s dostatečnou znalostí angličtiny
  • Vlastnit chytrý telefon s relativně novým operačním systémem (iOS v. 14 (Iphone 6S nebo vyšší) nebo zařízení Android v.11<)
  • Schopnost stáhnout a ovládat aplikaci na chytrém telefonu
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována OSA a/nebo AFib
  • Diagnostikované zdravotní problémy, které potenciálně ohrožují život nebo způsobují duševní problémy (mrtvice, Alzheimerova choroba, deprese atd.)
  • Těhotenství/kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Použití aplikace pro smartphone
Jiný: Použití aplikace pro smartphone
Použití aplikace pro chytré telefony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní konverze
Časové okno: 6 měsíců po souhlasu
Počet pacientů, kteří navštívili lékaře primární péče
6 měsíců po souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Spolupracovníci

Sanford Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICBE-S-000283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Použití aplikace pro smartphone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit