Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectieve bekering van personen die risico lopen

8 december 2022 bijgewerkt door: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Deze studie heeft tot doel deelnemers te begeleiden bij het herkennen van hun symptomen van OSA (obstructieve slaapapneu) en AFib (atriumfibrilleren), zich te realiseren welke medische aandoeningen deze symptomen kunnen veroorzaken (indien aanwezig) en de deelnemers te informeren over hun mogelijke diagnose

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om te analyseren hoeveel patiënten met een risico op medische aandoeningen door een smartphone-applicatie zullen worden omgezet in een zorgverlener. Historische gegevens (aantal patiënten met risico op OSA en/of AFib dat in het afgelopen jaar hulp zocht voor hun aandoening) van het instituut zullen als referentie worden gebruikt. We zullen dit de 'baseline conversieratio' noemen, die de natuurlijke overgang van patiënten in de algemene gezondheidszorg weerspiegelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Sandford Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoog risico op OSA en/of AFib, zoals gedefinieerd door het risico-algoritme ontwikkeld door Sanford Health
  • 18 jaar of ouder, met voldoende Engelse taalvaardigheid
  • Het bezit van een smartphone met een relatief nieuw besturingssysteem (iOS v. 14 (Iphone 6S of hoger) of een Android device v.11<)
  • In staat om een ​​app op een smartphone te downloaden en te gebruiken
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met OSA en/of AFib
  • Gediagnosticeerde gezondheidsproblemen die mogelijk levensbedreigend zijn of mentale problemen veroorzaken (beroerte, de ziekte van Alzheimer, depressie, enz.)
  • Zwangerschap/borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gebruik van smartphone-app
Ander: Gebruik van smartphone-applicaties
Gebruik van een smartphone-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectieve conversie
Tijdsspanne: 6 maanden na toestemming
Aantal patiënten dat de huisarts heeft bezocht
6 maanden na toestemming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Medewerkers

Sanford Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICBE-S-000283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van smartphone-applicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren