Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективное преобразование лиц, подвергающихся риску

8 декабря 2022 г. обновлено: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Это исследование направлено на то, чтобы помочь участникам распознать свои симптомы ОАС (обструктивное апноэ во сне) и ФП (фибрилляция предсердий), понять, какие медицинские условия могут вызывать эти симптомы (если таковые имеются), и проинформировать участников об их возможном диагнозе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы проанализировать, сколько пациентов с риском заболеваний будут преобразованы в медицинских работников с помощью приложения для смартфона. Исторические данные (количество пациентов с риском СОАС и/или ФП, обратившихся за помощью в связи со своим состоянием в прошлом году) из института будут использоваться в качестве справочных. Мы будем называть это «базовым коэффициентом конверсии», отражающим естественный переход пациентов в общую систему здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Высокий риск СОАС и/или мерцательной аритмии согласно алгоритму риска, разработанному Sanford Health.
  • 18 лет и старше, с достаточным знанием английского языка
  • Владение смартфоном с относительно новой операционной системой (iOS v. 14 (Iphone 6S или выше) или Android-устройством v.11<)
  • Возможность загрузки и работы с приложением на смартфоне
  • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Диагноз ОАС и/или ФП
  • Диагностированные проблемы со здоровьем, которые потенциально опасны для жизни или вызывают психические расстройства (инсульт, болезнь Альцгеймера, депрессия и т. д.)
  • Беременность/грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Использование приложения для смартфона
Другой: Использование приложения для смартфона
Использование приложения для смартфона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективная конверсия
Временное ограничение: 6 месяцев после согласия
Количество пациентов, посетивших участкового терапевта
6 месяцев после согласия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Соавторы

Sanford Health

Следователи

  • Главный следователь: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICBE-S-000283

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться