- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05112757
Conversion efficace des personnes à risque
8 décembre 2022 mis à jour par: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Cette étude vise à guider les participants dans la reconnaissance de leurs symptômes OSA (apnée obstructive du sommeil) et AFib (fibrillation auriculaire), en réalisant quelles conditions médicales peuvent causer ces symptômes (le cas échéant) et en informant les participants sur leur diagnostic possible
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'analyser combien de patients à risque de maladies seront convertis en professionnels de la santé par une application pour smartphone.
Les données historiques (nombre de patients à risque d'AOS et/ou de fibrillation auriculaire ayant demandé de l'aide pour leur état au cours de l'année écoulée) de l'institut seront utilisées comme référence.
Nous l'appellerons le « taux de conversion de base », reflétant la transition naturelle des patients dans le système de santé général.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Sandford Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Risque élevé d'OSA et/ou d'AFib, tel que défini par l'algorithme de risque développé par Sanford Health
- 18 ans ou plus, avec des compétences suffisantes en anglais
- Posséder un smartphone avec un système d'exploitation relativement nouveau (iOS v. 14 (Iphone 6S ou supérieur) ou un appareil Android v.11<)
- Capable de télécharger et de gérer une application sur un smartphone
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec OSA et/ou AFib
- Problèmes de santé diagnostiqués pouvant mettre la vie en danger ou causer des problèmes mentaux (accident vasculaire cérébral, maladie d'Alzheimer, dépression, etc.)
- Grossesse/allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Utilisation de l'application smartphone
|
Utilisation d'une application smartphone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conversion efficace
Délai: 6 mois après consentement
|
Nombre de patients ayant consulté le médecin de premier recours
|
6 mois après consentement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Arythmies cardiaques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Fibrillation auriculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- ICBE-S-000283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .