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Effektive Konversion von gefährdeten Personen

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Ziel dieser Studie ist es, die Teilnehmer bei der Erkennung ihrer Symptome von OSA (obstruktive Schlafapnoe) und AFib (Vorhofflimmern) anzuleiten, zu erkennen, welche medizinischen Bedingungen diese Symptome (falls vorhanden) verursachen können, und die Teilnehmer über ihre mögliche Diagnose zu informieren

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, zu analysieren, wie viele Patienten mit medizinischem Risiko durch eine Smartphone-Anwendung zu medizinischem Fachpersonal konvertiert werden. Historische Daten (Anzahl der OSA- und/oder AFib-Risikopatienten, die im vergangenen Jahr Hilfe wegen ihrer Erkrankung suchten) des Instituts werden als Referenz verwendet. Wir bezeichnen dies als „Baseline Conversion Rate“, die den natürlichen Übergang von Patienten in das allgemeine Gesundheitssystem widerspiegelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Sandford Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohes OSA- und/oder AFib-Risiko, wie durch den von Sanford Health entwickelten Risikoalgorithmus definiert
  • 18 Jahre oder älter, mit ausreichenden Englischkenntnissen
  • Besitz eines Smartphones mit einem relativ neuen Betriebssystem (iOS v. 14 (Iphone 6S oder höher) oder ein Android-Gerät v.11<)
  • Kann eine App auf einem Smartphone herunterladen und bedienen
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit OSA und/oder AFib
  • Diagnostizierte Gesundheitsprobleme, die möglicherweise lebensbedrohlich sind oder psychische Probleme verursachen (Schlaganfall, Alzheimer, Depression usw.)
  • Schwangerschaft/Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Smartphone-App-Nutzung
Sonstiges: Verwendung von Smartphone-Anwendungen
Nutzung einer Smartphone-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Konvertierung
Zeitfenster: 6 Monate nach Zustimmung
Anzahl der Patienten, die den Hausarzt aufgesucht haben
6 Monate nach Zustimmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Mitarbeiter

Sanford Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICBE-S-000283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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