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Conversione effettiva delle persone a rischio

8 dicembre 2022 aggiornato da: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Questo studio ha lo scopo di guidare i partecipanti a riconoscere i loro sintomi OSA (apnea ostruttiva del sonno) e AFib (fibrillazione atriale), rendendosi conto di quali condizioni mediche possono causare questi sintomi (se presenti) e informare i partecipanti sulla loro possibile diagnosi

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è analizzare quanti pazienti a rischio di condizioni mediche saranno convertiti in operatori sanitari da un'applicazione per smartphone. I dati storici (numero di pazienti a rischio di OSA e/o AFib che hanno cercato aiuto per la loro condizione nell'ultimo anno) dell'istituto saranno utilizzati come riferimento. Ci riferiremo a questo come al "tasso di conversione di base", che riflette la transizione naturale dei pazienti nel sistema sanitario generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Sandford Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Alto rischio di OSA e/o AFib, come definito dall'algoritmo di rischio sviluppato da Sanford Health
  • 18 anni o più, con sufficiente conoscenza della lingua inglese
  • Possedere uno smartphone con un sistema operativo relativamente nuovo (iOS v. 14 (Iphone 6S o superiore) o un dispositivo Android v.11<)
  • In grado di scaricare e gestire un'app su uno smartphone
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di OSA e/o fibrillazione atriale
  • Problemi di salute diagnosticati potenzialmente pericolosi per la vita o che causano problemi mentali (ictus, morbo di Alzheimer, depressione, ecc.)
  • Gravidanza/allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Uso dell'app per smartphone
Altro: Uso dell'applicazione per smartphone
Utilizzo di un'applicazione per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conversione efficace
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il consenso
Numero di pazienti che hanno visitato il medico di base
6 mesi dopo il consenso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Collaboratori

Sanford Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICBE-S-000283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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