- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05112757
Conversión Efectiva de Personas en Riesgo
8 de diciembre de 2022 actualizado por: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Este estudio tiene como objetivo guiar a los participantes en el reconocimiento de sus síntomas de OSA (apnea obstructiva del sueño) y AFib (fibrilación auricular), darse cuenta de qué condiciones médicas pueden causar estos síntomas (si los hay) e informar a los participantes sobre su posible diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es analizar cuántos pacientes con riesgo de afecciones médicas se convertirán en profesionales de la salud mediante una aplicación para teléfonos inteligentes.
Los datos históricos (número de pacientes con riesgo de OSA y/o AFib que buscaron ayuda para su condición en el último año) del instituto se utilizarán como referencia.
Nos referiremos a esto como la 'tasa de conversión de referencia', que refleja la transición natural de los pacientes en el sistema de atención médica general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sandford Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto riesgo de OSA y/o AFib, según lo definido por el algoritmo de riesgo desarrollado por Sanford Health
- 18 años o más, con suficientes habilidades en el idioma inglés
- Poseer un teléfono inteligente con un sistema operativo relativamente nuevo (iOS v. 14 (Iphone 6S o superior) o un dispositivo Android v.11<)
- Capaz de descargar y manejar una aplicación en un teléfono inteligente
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con OSA y/o AFib
- Problemas de salud diagnosticados que son potencialmente mortales o causan problemas mentales (accidente cerebrovascular, enfermedad de Alzheimer, depresión, etc.)
- Embarazo/lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Uso de aplicaciones para teléfonos inteligentes
|
Uso de una aplicación de teléfono inteligente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conversión efectiva
Periodo de tiempo: 6 meses después del consentimiento
|
Número de pacientes que visitaron al Médico de Atención Primaria
|
6 meses después del consentimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Arritmias Cardiacas
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- ICBE-S-000283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .