Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv konvertering av individer i risiko

8. desember 2022 oppdatert av: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization
Denne studien tar sikte på å veilede deltakerne i å gjenkjenne deres OSA (obstruktiv søvnapné) og AFib (atrieflimmer) symptomer, innse hvilke medisinske tilstander som kan forårsake disse symptomene (hvis noen) og informere deltakerne om deres mulige diagnose

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å analysere hvor mange pasienter med risiko for medisinske tilstander som vil bli konvertert til helsepersonell av en smarttelefonapplikasjon. Historiske data (antall pasienter med risiko for OSA og/eller AFib som har søkt hjelp for sin tilstand det siste året) fra instituttet vil bli brukt som referanse. Vi vil referere til dette som "baseline konverteringsrate", som gjenspeiler den naturlige overgangen til pasienter i det generelle helsevesenet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Sandford Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høy risiko for OSA og/eller AFib, som definert av risikoalgoritmen utviklet av Sanford Health
  • 18 år eller eldre, med tilstrekkelig engelskkunnskaper
  • Å eie en smarttelefon med et relativt nytt operativsystem (iOS v. 14 (Iphone 6S eller høyere) eller en Android-enhet v.11<)
  • Kan laste ned og håndtere en app på en smarttelefon
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med OSA og/eller AFib
  • Diagnostiserte helseproblemer som potensielt er livstruende eller forårsaker psykiske problemer (slag, Alzheimers sykdom, depresjon osv.)
  • Graviditet/amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Bruk av smarttelefon-apper
Annen: Bruk av smarttelefonapplikasjoner
Bruk av en smarttelefonapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv konvertering
Tidsramme: 6 måneder etter samtykke
Antall pasienter som besøkte primærlegen
6 måneder etter samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Samarbeidspartnere

Sanford Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Weysen, MSc, Philips Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICBE-S-000283

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere