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TEE 监测和冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤的发生率

2021年11月24日 更新者:Lili Cao、Qianfoshan Hospital

经食管超声心动图监测与冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤发生率的关系:一项前瞻性观察研究

TEE对围术期心脏手术中心脏结构和功能的评价具有一定的作用。 但在CABG中,以往对TEE的研究主要集中在是否改变手术方案,而不是改善临床预后。 预后评估的相关研究较少,且这些研究疗效不佳且结论不一致。 急性肾损伤是 CABG 手术最常见的并发症,与住院和长期死亡率独立相关。 在CABG患者中,急性肾损伤除了手术相关因素外,还与肾灌注密切相关。 这些患者常存在严重的冠脉多支血管病变和右心功能不全,可引起下腔静脉返流及肾血瘀等系统障碍,不适当的补液超负荷会影响肾脏血流灌注,这可能是其原因之一对于肾损伤。 因此,适当的容量状态对维持右心功能和肾脏灌注起着重要作用。 研究者可以通过哪些指标来有效评估患者的容量状态和监测患者的右心功能?

近年来,超声已被用作评估患者容量状态、右心功能和指导患者液体管理的有效工具。 许多研究证实,TTE测量的下腔静脉直径呼吸变异性(ΔIVC)与机械通气患者的容量状态具有良好的相关性,对于预测液体反应性和指导液体管理具有较高的诊断价值。但是,尚未有研究报告使用 TEE 测量 ΔIVC 来评估接受心脏搭桥手术的患者的容量状态和指导液体管理。 既往研究证实,TTE 测量的 TAPSE 与 ICU 患者 AKI 独立相关,可预测此类患者 AKI 的发生。 但是TEE监测的TAPSE在这方面还没有报道。 ΔIVC和TAPSE能否预测CABG患者AKI和主要心脑血管不良事件的发生率?

因此,研究者设计本项观察性研究,以进一步科学证实ΔIVC和TAPSE在CABG中的有效性和指导意义,从而保护和改善患者肾功能,降低术后死亡率,改善临床预后。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • 招聘中
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • 接触:
          • wang yuelan, PH.D
          • 电话号码:15953105780
          • 邮箱wyldgf@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

三级医院≥18岁单独择期冠状动脉旁路手术患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者;
  • 接受选择性冠状动脉搭桥手术(有或没有搭桥)的患者;
  • 符合伦理要求,患者自愿参加试验并签署临床研究知情同意书;

排除标准:

  • 术前有严重肾功能不全的患者;
  • 术前有中度或以上瓣膜病变的患者需要手术;
  • 有严重糖尿病并发症(糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病)病史的糖尿病患者;
  • 有 TEE 禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后急性肾损伤的发生率
大体时间:术后7天内
心脏手术后急性肾损伤
术后7天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后主要心脑血管不良事件发生率
大体时间:手术后30天内
心脏手术后主要心脑血管不良事件
手术后30天内
肺部并发症的发生率
大体时间:手术后30天内
肺部并发症包括肺部感染、肺不张、急性肺损伤、心脏手术后呼吸衰竭
手术后30天内
ICU气管插管时间
大体时间:手术后30天内
ICU气管插管时间
手术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:yuelan Wang, PH.D、Qianfoshan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月6日

初级完成 (预期的)

2023年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月24日

首次发布 (实际的)

2021年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月24日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QianfoshanH TEE-AKI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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