Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TEE-мониторинг и частота послеоперационного острого повреждения почек при коронарном шунтировании

24 ноября 2021 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Связь между чреспищеводным эхокардиографическим мониторингом и частотой послеоперационного острого повреждения почек при коронарном шунтировании: проспективное обсервационное исследование

ЧПЭхоКГ оказывает определенное влияние на оценку структуры и функции сердца в периоперационной кардиохирургии. Тем не менее, при АКШ предыдущие исследования ЧПЭЭ в основном были сосредоточены на том, следует ли изменить хирургический план, а не на улучшение клинического прогноза. Есть несколько связанных исследований по оценке прогноза, и эти исследования имеют низкую эффективность и противоречивые выводы. Острая почечная недостаточность является наиболее частым осложнением операции АКШ и независимо связана с госпитализацией и долгосрочной смертностью. У пациентов с КШ острая почечная недостаточность, помимо факторов, связанных с операцией, тесно связана с почечной перфузией. У этих пациентов часто имеют место серьезные коронарные многососудистые поражения и дисфункция правых отделов сердца, что может вызвать системное препятствие регургитации нижней полой вены и застою крови в почках, а неадекватная регидратационная перегрузка жидкостью будет влиять на перфузию почечной крови, что может быть одной из причин за поражение почек. Следовательно, соответствующий объемный статус играет важную роль в поддержании функции правых отделов сердца и почечной перфузии. Какие индикаторы могут использовать исследователи для эффективной оценки состояния объема пациента и мониторинга функции правых отделов сердца пациента?

В последние годы ультразвук использовался как эффективный инструмент для оценки состояния объема пациента, функции правых отделов сердца, а также для управления инфузионной системой пациента. Многие исследования подтвердили, что респираторная вариабельность диаметра нижней полой вены (ΔIVC), измеренная с помощью ТТЭ, имеет хорошую корреляцию с состоянием объема у пациентов на искусственной вентиляции легких, что имеет высокую диагностическую ценность для прогнозирования реакции на инфузионную терапию и управления инфузионной терапией. Однако , не сообщалось об исследованиях с использованием TEE измерений ΔIVC для оценки состояния объема и управления инфузионной терапией у пациентов, перенесших операцию по шунтированию сердца. Предыдущие исследования подтвердили, что TAPSE, измеренный с помощью ТТЭ, независимо связан с ОПП у пациентов в ОИТ и может предсказать возникновение ОПП у таких пациентов. Однако о TAPSE, контролируемом TEE, в этом отношении не сообщалось. Могут ли ΔIVC и TAPSE предсказать частоту ОПП и основных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных явлений у пациентов с КШ?

Таким образом, исследователи разработали это обсервационное исследование для дальнейшего научного подтверждения достоверности и руководящей значимости ΔIVC и TAPSE при АКШ, чтобы защитить и улучшить функцию почек у пациентов, снизить послеоперационную смертность и улучшить клинический прогноз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: binghua liu, master
  • Номер телефона: 18560293562
  • Электронная почта: liubinghua042525@126.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Контакт:
          • wang yuelan, PH.D
          • Номер телефона: 15953105780
          • Электронная почта: wyldgf@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановое коронарное шунтирование в одиночку, в возрасте ≥18 лет в больницах третичного уровня

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥18 лет;
  • Пациенты, перенесшие плановое изолированное коронарное шунтирование (с шунтированием или без него);
  • В соответствии с этическими нормами пациенты вызвались пройти тест и подписали информированное согласие на клиническое исследование;

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью перед операцией;
  • Предоперационные пациенты с умеренными или более чем умеренными клапанными поражениями нуждались в хирургическом вмешательстве;
  • Больные сахарным диабетом с тяжелыми диабетическими осложнениями в анамнезе (диабетический кетоацидоз, гиперосмолярная кома, различные инфекции, макрососудистые поражения, диабетическая нефропатия);
  • Пациенты с противопоказаниями к ЧЭЭ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационного острого повреждения почек
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
острая почечная недостаточность после операции на сердце
В течение 7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота серьезных послеоперационных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
серьезные послеоперационные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нежелательные явления после операции на сердце
В течение 30 дней после операции
частота легочных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
легочные осложнения включали легочную инфекцию, легочный ателектаз, острую легочную травму, дыхательную недостаточность после операции на сердце
В течение 30 дней после операции
Время эндотрахеальной интубации в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Время эндотрахеальной интубации в отделении интенсивной терапии
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: yuelan Wang, PH.D, Qianfoshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QianfoshanH TEE-AKI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться