- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05139108
TEE-мониторинг и частота послеоперационного острого повреждения почек при коронарном шунтировании
Связь между чреспищеводным эхокардиографическим мониторингом и частотой послеоперационного острого повреждения почек при коронарном шунтировании: проспективное обсервационное исследование
ЧПЭхоКГ оказывает определенное влияние на оценку структуры и функции сердца в периоперационной кардиохирургии. Тем не менее, при АКШ предыдущие исследования ЧПЭЭ в основном были сосредоточены на том, следует ли изменить хирургический план, а не на улучшение клинического прогноза. Есть несколько связанных исследований по оценке прогноза, и эти исследования имеют низкую эффективность и противоречивые выводы. Острая почечная недостаточность является наиболее частым осложнением операции АКШ и независимо связана с госпитализацией и долгосрочной смертностью. У пациентов с КШ острая почечная недостаточность, помимо факторов, связанных с операцией, тесно связана с почечной перфузией. У этих пациентов часто имеют место серьезные коронарные многососудистые поражения и дисфункция правых отделов сердца, что может вызвать системное препятствие регургитации нижней полой вены и застою крови в почках, а неадекватная регидратационная перегрузка жидкостью будет влиять на перфузию почечной крови, что может быть одной из причин за поражение почек. Следовательно, соответствующий объемный статус играет важную роль в поддержании функции правых отделов сердца и почечной перфузии. Какие индикаторы могут использовать исследователи для эффективной оценки состояния объема пациента и мониторинга функции правых отделов сердца пациента?
В последние годы ультразвук использовался как эффективный инструмент для оценки состояния объема пациента, функции правых отделов сердца, а также для управления инфузионной системой пациента. Многие исследования подтвердили, что респираторная вариабельность диаметра нижней полой вены (ΔIVC), измеренная с помощью ТТЭ, имеет хорошую корреляцию с состоянием объема у пациентов на искусственной вентиляции легких, что имеет высокую диагностическую ценность для прогнозирования реакции на инфузионную терапию и управления инфузионной терапией. Однако , не сообщалось об исследованиях с использованием TEE измерений ΔIVC для оценки состояния объема и управления инфузионной терапией у пациентов, перенесших операцию по шунтированию сердца. Предыдущие исследования подтвердили, что TAPSE, измеренный с помощью ТТЭ, независимо связан с ОПП у пациентов в ОИТ и может предсказать возникновение ОПП у таких пациентов. Однако о TAPSE, контролируемом TEE, в этом отношении не сообщалось. Могут ли ΔIVC и TAPSE предсказать частоту ОПП и основных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных явлений у пациентов с КШ?
Таким образом, исследователи разработали это обсервационное исследование для дальнейшего научного подтверждения достоверности и руководящей значимости ΔIVC и TAPSE при АКШ, чтобы защитить и улучшить функцию почек у пациентов, снизить послеоперационную смертность и улучшить клинический прогноз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: binghua liu, master
- Номер телефона: 18560293562
- Электронная почта: liubinghua042525@126.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- wang yuelan, PH.D
- Номер телефона: 15953105780
- Электронная почта: wyldgf@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет;
- Пациенты, перенесшие плановое изолированное коронарное шунтирование (с шунтированием или без него);
- В соответствии с этическими нормами пациенты вызвались пройти тест и подписали информированное согласие на клиническое исследование;
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью перед операцией;
- Предоперационные пациенты с умеренными или более чем умеренными клапанными поражениями нуждались в хирургическом вмешательстве;
- Больные сахарным диабетом с тяжелыми диабетическими осложнениями в анамнезе (диабетический кетоацидоз, гиперосмолярная кома, различные инфекции, макрососудистые поражения, диабетическая нефропатия);
- Пациенты с противопоказаниями к ЧЭЭ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота послеоперационного острого повреждения почек
Временное ограничение: В течение 7 дней после операции
|
острая почечная недостаточность после операции на сердце
|
В течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота серьезных послеоперационных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
серьезные послеоперационные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нежелательные явления после операции на сердце
|
В течение 30 дней после операции
|
частота легочных осложнений
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
легочные осложнения включали легочную инфекцию, легочный ателектаз, острую легочную травму, дыхательную недостаточность после операции на сердце
|
В течение 30 дней после операции
|
Время эндотрахеальной интубации в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Время эндотрахеальной интубации в отделении интенсивной терапии
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: yuelan Wang, PH.D, Qianfoshan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QianfoshanH TEE-AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .