- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05139108
Monitoramento por ETE e Incidência de Lesão Renal Aguda Pós-Operatória em Revascularização do Miocárdio
A associação entre o monitoramento ecocardiográfico transesofágico e a incidência de lesão renal aguda pós-operatória em cirurgia de revascularização miocárdica: um estudo observacional prospectivo
O ETE tem um efeito definitivo na avaliação da estrutura e função cardíaca no perioperatório de cirurgia cardíaca. No entanto, em CRM, estudos anteriores sobre ETE focaram principalmente na mudança do plano cirúrgico, em vez de melhorar o prognóstico clínico. Existem poucos estudos relacionados sobre a avaliação do prognóstico, e esses estudos têm baixa eficácia e conclusões inconsistentes. A lesão renal aguda é a complicação mais comum da cirurgia de revascularização miocárdica e está independentemente associada à hospitalização e à mortalidade em longo prazo. Em pacientes com CRM, a lesão renal aguda, além dos fatores relacionados à operação, está intimamente relacionada à perfusão renal. Frequentemente, nesses pacientes existem graves lesões coronárias multiarteriais e disfunção cardíaca direita, que podem causar obstrução do sistema de regurgitação da veia cava inferior e estase sanguínea renal, enquanto a sobrecarga inapropriada de fluidos de reidratação afetará a perfusão sanguínea renal, o que pode ser uma das razões para a lesão renal. Portanto, o status de volume adequado desempenha um papel importante na manutenção da função cardíaca direita e da perfusão renal. Quais indicadores os investigadores podem usar para avaliar efetivamente o status do volume do paciente e monitorar a função cardíaca direita do paciente?
Nos últimos anos, o ultrassom tem sido usado como uma ferramenta eficaz para avaliar o estado do volume do paciente, a função cardíaca direita e para orientar o gerenciamento de fluidos do paciente. Muitos estudos confirmaram que a variabilidade respiratória do diâmetro da veia cava inferior (ΔIVC) medida por ETT tem uma boa correlação com o status de volume de pacientes em ventilação mecânica, que tem um alto valor diagnóstico para prever a capacidade de resposta a fluidos e orientar o gerenciamento de fluidos. , nenhum estudo foi relatado usando medições de ETE de ΔIVC para avaliar o status do volume e orientar o gerenciamento de fluidos em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio. Estudos anteriores confirmaram que o TAPSE medido pelo ETT está independentemente associado à LRA em pacientes de UTI e pode predizer a ocorrência de LRA nesses pacientes. No entanto, as TAPSE monitorizadas pelo TEE não têm sido reportadas a este respeito. O ΔIVC e o TAPSE podem prever a incidência de IRA e eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares importantes em pacientes com CRM?
Portanto, os investigadores projetaram este estudo observacional para confirmar cientificamente a validade e o significado orientador de ΔIVC e TAPSE em CABG, de modo a proteger e melhorar a função renal dos pacientes, reduzir a mortalidade pós-operatória e melhorar o prognóstico clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: binghua liu, master
- Número de telefone: 18560293562
- E-mail: liubinghua042525@126.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Recrutamento
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Contato:
- wang yuelan, PH.D
- Número de telefone: 15953105780
- E-mail: wyldgf@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos;
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio isolada (com ou sem revascularização);
- Em linha com a ética, os pacientes se voluntariaram para fazer o teste e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido para o estudo clínico;
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal grave antes da cirurgia;
- Pacientes pré-operatórios com lesões valvulares moderadas ou mais do que moderadas necessitaram de cirurgia;
- Pacientes diabéticos com história de complicações diabéticas graves (cetoacidose diabética, coma hiperosmolar, várias infecções, lesões macrovasculares, nefropatia diabética);
- Pacientes com contra-indicações para ETE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a incidência de lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
|
lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
|
Até 7 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a incidência de grandes eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares pós-operatórios
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
principais eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares pós-operatórios após cirurgia cardíaca
|
Até 30 dias após a cirurgia
|
a incidência de complicações pulmonares
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
complicações pulmonares incluíram infecção pulmonar, atelectasia pulmonar, lesão pulmonar aguda, insuficiência respiratória após cirurgia cardíaca
|
Até 30 dias após a cirurgia
|
Tempo de intubação endotraqueal na UTI
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
|
Tempo de intubação endotraqueal na UTI
|
Até 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: yuelan Wang, PH.D, Qianfoshan Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QianfoshanH TEE-AKI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .