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Monitoramento por ETE e Incidência de Lesão Renal Aguda Pós-Operatória em Revascularização do Miocárdio

24 de novembro de 2021 atualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

A associação entre o monitoramento ecocardiográfico transesofágico e a incidência de lesão renal aguda pós-operatória em cirurgia de revascularização miocárdica: um estudo observacional prospectivo

O ETE tem um efeito definitivo na avaliação da estrutura e função cardíaca no perioperatório de cirurgia cardíaca. No entanto, em CRM, estudos anteriores sobre ETE focaram principalmente na mudança do plano cirúrgico, em vez de melhorar o prognóstico clínico. Existem poucos estudos relacionados sobre a avaliação do prognóstico, e esses estudos têm baixa eficácia e conclusões inconsistentes. A lesão renal aguda é a complicação mais comum da cirurgia de revascularização miocárdica e está independentemente associada à hospitalização e à mortalidade em longo prazo. Em pacientes com CRM, a lesão renal aguda, além dos fatores relacionados à operação, está intimamente relacionada à perfusão renal. Frequentemente, nesses pacientes existem graves lesões coronárias multiarteriais e disfunção cardíaca direita, que podem causar obstrução do sistema de regurgitação da veia cava inferior e estase sanguínea renal, enquanto a sobrecarga inapropriada de fluidos de reidratação afetará a perfusão sanguínea renal, o que pode ser uma das razões para a lesão renal. Portanto, o status de volume adequado desempenha um papel importante na manutenção da função cardíaca direita e da perfusão renal. Quais indicadores os investigadores podem usar para avaliar efetivamente o status do volume do paciente e monitorar a função cardíaca direita do paciente?

Nos últimos anos, o ultrassom tem sido usado como uma ferramenta eficaz para avaliar o estado do volume do paciente, a função cardíaca direita e para orientar o gerenciamento de fluidos do paciente. Muitos estudos confirmaram que a variabilidade respiratória do diâmetro da veia cava inferior (ΔIVC) medida por ETT tem uma boa correlação com o status de volume de pacientes em ventilação mecânica, que tem um alto valor diagnóstico para prever a capacidade de resposta a fluidos e orientar o gerenciamento de fluidos. , nenhum estudo foi relatado usando medições de ETE de ΔIVC para avaliar o status do volume e orientar o gerenciamento de fluidos em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio. Estudos anteriores confirmaram que o TAPSE medido pelo ETT está independentemente associado à LRA em pacientes de UTI e pode predizer a ocorrência de LRA nesses pacientes. No entanto, as TAPSE monitorizadas pelo TEE não têm sido reportadas a este respeito. O ΔIVC e o TAPSE podem prever a incidência de IRA e eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares importantes em pacientes com CRM?

Portanto, os investigadores projetaram este estudo observacional para confirmar cientificamente a validade e o significado orientador de ΔIVC e TAPSE em CABG, de modo a proteger e melhorar a função renal dos pacientes, reduzir a mortalidade pós-operatória e melhorar o prognóstico clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Recrutamento
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contato:
          • wang yuelan, PH.D
          • Número de telefone: 15953105780
          • E-mail: wyldgf@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva isoladamente com idade ≥18 anos em hospitais terciários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥18 anos;
  • Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio isolada (com ou sem revascularização);
  • Em linha com a ética, os pacientes se voluntariaram para fazer o teste e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido para o estudo clínico;

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal grave antes da cirurgia;
  • Pacientes pré-operatórios com lesões valvulares moderadas ou mais do que moderadas necessitaram de cirurgia;
  • Pacientes diabéticos com história de complicações diabéticas graves (cetoacidose diabética, coma hiperosmolar, várias infecções, lesões macrovasculares, nefropatia diabética);
  • Pacientes com contra-indicações para ETE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
Até 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de grandes eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares pós-operatórios
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
principais eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares pós-operatórios após cirurgia cardíaca
Até 30 dias após a cirurgia
a incidência de complicações pulmonares
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
complicações pulmonares incluíram infecção pulmonar, atelectasia pulmonar, lesão pulmonar aguda, insuficiência respiratória após cirurgia cardíaca
Até 30 dias após a cirurgia
Tempo de intubação endotraqueal na UTI
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Tempo de intubação endotraqueal na UTI
Até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: yuelan Wang, PH.D, Qianfoshan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QianfoshanH TEE-AKI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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