糖尿病足溃疡患者超声治疗的非显着风险临床研究。 (Dulcet)

纳入标准：

1. 存在至少一种 DFU（德克萨斯大学分类为 0 级或 1 级）。8,9
2. 糖尿病的诊断。
3. PAD的诊断。
4. 在与 DFU 相同的肢体中，踝臂指数 (ABI) < 0.9。
5. 年龄≥22岁。

排除标准：

1. 卢瑟福 6 级 PAD
2. 活动性 DFU 感染
3. 终末期肾病透析
4. HbA1c > 13%。
5. 计划的 PAD 血运重建。
6. 前胫后动脉支架置入术。
7. 参加研究前 25 天内进行再血管化手术。 （注意：如果患者在入组前 25 天之前接受过血运重建手术，并且满足所有其他标准，则他们有资格入组）。
8. 严重慢性静脉功能不全或混合性动静脉疾病的病史或诊断。
9. 治疗前 30 天内发生急性肢体缺血。
10. 治疗腿膝下深静脉血栓形成的病史或诊断。
11. 研究者认为可能导致患者无法完成研究或导致患者难以遵守研究要求或可能混淆研究数据的任何情况。
12. 患者参加另一项尚未完成所需主要终点随访期的研究（注意：参与另一项研究的长期监测阶段的患者有资格参加本研究）。

注：双侧 PAD 患者的资格将根据具有更高级 PAD 和 DFU 的腿进行评估。 对于双侧 PAD 患者，将只治疗疾病较多的一条腿。