此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

鼻咽癌放化疗后嗅觉变化

2022年2月8日 更新者:Hai-Qiang Mai,MD,PhD、Sun Yat-sen University

局部晚期鼻咽癌放化疗后嗅觉功能的变化及影响因素:一项前瞻性观察队列研究

这是一项观察性队列研究,旨在探讨局部晚期鼻咽癌患者从基线到放疗后1年的多个时间点嗅觉功能的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

将招募新诊断的 III 期或 IV 期非转移性鼻咽癌患者 (AJCC 8th)。 通过 Sniffin' Sticks 嗅觉功能测试和嗅觉障碍问卷 (QOD) 以及患者症状视觉模拟量表,在治疗前和放疗后连续长达 1 年对连续鼻咽癌患者的嗅觉功能进行了前瞻性评估。 探讨接受诱导化疗并同步放化疗的鼻咽癌患者嗅觉功能的变化及其影响因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

107

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • 招聘中
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

鼻咽癌患者

描述

纳入标准:

  • 18-70岁,不分性别。
  • 新组织学证实的非角化性鼻咽癌患者,WHO II 或 III 型,临床分期 III-IVa(根据第 8 届美国癌症联合委员会 [AJCC] 版)。
  • ECOG(东部肿瘤合作组)评分:0-1。
  • 接受诱导化疗和同步放化疗的患者。
  • 患者必须签署知情同意书并愿意并充分理解本研究的目的和程序。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期的妇女。
  • 因疾病进展在观察期内接受额外治疗的患者。
  • 患者心、肝、肺、肾及骨髓功能明显降低。
  • 病情严重的患者。
  • 患有可能导致嗅觉功能障碍的疾病,例如鼻中隔偏曲、鼻息肉病、鼻咽坏死、先天性嗅觉功能障碍、鼻中隔手术、头部外伤、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎或精神或神经系统疾病,例如帕金森病、多发性硬化症和阿尔茨海默病,或精神病药物、皮质类固醇或其他可能影响嗅觉功能的药物的长期使用史。
  • 无法返回进行嗅觉功能评估或随访(语言、实际执行、精神状况)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观嗅觉功能的变化
大体时间:1.5年
根据 Sniffin' Sticks 嗅觉功能测试,通过 TDI 评分在治疗前前瞻性评估客观嗅觉功能,并在放疗后连续评估长达 1 年。
1.5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观嗅觉功能的变化
大体时间:1.5年
在从基线到放疗后 1 年的评估期间,将使用嗅觉障碍问卷 (QOD)。
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月8日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月8日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅