Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana węchowa po chemio-radioterapii raka nosogardzieli

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Zmiany i czynniki wpływające na funkcję węchu po chemio-radioterapii miejscowo zaawansowanego raka nosogardzieli: prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Jest to obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zbadanie zmian funkcji węchowych w wielu punktach czasowych od wartości początkowej do 1 roku po radioterapii wśród pacjentów z miejscowym zaawansowanym rakiem nosogardzieli.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rekrutowani będą nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem jamy nosowo-gardłowej bez przerzutów w III lub IV stopniu zaawansowania (AJCC 8.). Czynność węchową kolejnych pacjentów z rakiem jamy nosowo-gardłowej oceniano prospektywnie przed leczeniem i seryjnie do 1 roku po radioterapii za pomocą testu funkcji węchowej Sniffin' Sticks i kwestionariusza zaburzeń węchowych (QOD) oraz wizualnej skali analogowej objawów pacjenta. Zbadana zostanie zmiana funkcji węchowej i czynniki na nią wpływające u pacjentów NPC otrzymujących chemioterapię indukcyjną z jednoczesną chemioradioterapią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na raka nosogardzieli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat, bez względu na płeć.
  • Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie nierogowaciejącym rakiem jamy nosowo-gardłowej typu WHO II lub III, stopień zaawansowania klinicznego III-IVa (według 8th American Joint Committee on Cancer [AJCC] wydanie).
  • Wynik ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1.
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię indukcyjną z jednoczesną chemioradioterapią.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę i być chętni oraz dobrze rozumieć cel i procedurę tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy otrzymali dodatkowe leczenie w okresie obserwacji z powodu progresji choroby.
  • Pacjenci ze znacznie obniżoną czynnością serca, wątroby, płuc, nerek i szpiku kostnego.
  • Pacjent z ciężkim stanem zdrowia.
  • ze stanem, który może powodować dysfunkcję węchu, takim jak skrzywienie przegrody, polipowatość nosa, martwica nosogardzieli, wrodzona dysfunkcja węchu, operacja przegrody, uraz głowy, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, alergiczny nieżyt nosa lub zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane i choroba Alzheimera lub długa historia przyjmowania leków psychiatrycznych, kortykosteroidów lub innych leków, które mogą wpływać na funkcje węchowe.
  • Niezdolny do powrotu w celu oceny funkcji węchowej lub kontynuacji (język, praktyczna realizacja, stan psychiczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej funkcji węchowej
Ramy czasowe: 1,5 roku
Obiektywną ocenę funkcji węchowych oceniano prospektywnie przed leczeniem i seryjnie do 1 roku po radioterapii za pomocą wyniku TDI zgodnie z testem funkcji węchowych Sniffin' Sticks.
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień subiektywną funkcję węchową
Ramy czasowe: 1,5 roku
Kwestionariusz zaburzeń węchowych (QOD) będzie używany podczas oceny od stanu wyjściowego do 1 roku po radioterapii.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-FXY-446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj