Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luktförändring efter kemo-strålbehandling för nasofarynxkarcinom

8 februari 2022 uppdaterad av: Hai-Qiang Mai,MD,PhD, Sun Yat-sen University

Förändringar och påverkansfaktorer för luktfunktion efter kemostrålbehandling för lokalt avancerad nasofaryngeal karcinom: en prospektiv observationskohortstudie

Detta är en observationskohortstudie som syftar till att undersöka förändringar av luktfunktion vid flera tidpunkter från baslinjen till 1 år efter strålbehandling bland de lokala avancerade nasofaryngeala karcinompatienterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nydiagnostiserade patienter med stadium III eller IV icke-metastaserande nasofarynxkarcinom (AJCC 8:e) kommer att rekryteras. Luktfunktionen hos på varandra följande patienter med nasofarynxkarcinom utvärderades prospektivt före behandling och seriellt upp till 1 år efter strålbehandling med Sniffin' Sticks luktfunktionstest och av The Questionnaire of Olfactory Disorders (QOD) samt en visuell analog skala för patientsymptom. Förändringen i luktfunktionen och dess påverkansfaktorer hos NPC-patienter som får induktionskemoterapi med samtidig kemoradioterapi kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

107

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med nasofaryngeal karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70, oavsett kön.
  • Patienter med nyligen histologiskt bekräftat icke-keratiniserande nasofaryngealt karcinom, typ av WHO II eller III, kliniskt stadium III-IVa (enligt 8:e American Joint Committee on Cancer [AJCC] upplagan).
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) poäng: 0-1.
  • Patienter som får induktionskemoterapi med samtidig kemoradioterapi.
  • Patienter måste underteckna informerat samtycke och vara villiga och väl förstått syftet och proceduren för denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under graviditet eller amning.
  • Patienter som fått ytterligare behandling under observationsperioden på grund av sjukdomsprogression.
  • Patienter med betydligt lägre hjärt-, lever-, lung-, njur- och benmärgsfunktion.
  • Patient med allvarligt medicinskt tillstånd.
  • med ett tillstånd som kan orsaka luktdysfunktion, såsom septumavvikelse, nasal polypos, nasofaryngeal nekros, medfödd luktstörning, septumkirurgi, huvudtrauma, kronisk rhinosinusit, allergisk rinit eller psykiatriska eller neurologiska störningar, såsom MS Parkinsons och Alzheimers sjukdom, , eller lång historia av psykiatriska läkemedel, kortikosteroider eller andra läkemedel som kan påverka luktfunktionen.
  • Kan inte återkomma för utvärdering av luktfunktion eller uppföljning (språk, praktiskt genomförande, psykiskt tillstånd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i objektiv luktfunktion
Tidsram: 1,5 år
Objektiv luktfunktion bedömdes utvärderades prospektivt före behandling och seriellt upp till 1 år efter strålbehandling med TDI-poäng enligt Sniffin' Sticks luktfunktionstest.
1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra i Subjektiv luktfunktion
Tidsram: 1,5 år
Questionnaire of Olfactory Disorders (QOD) kommer att användas under bedömningen från baslinjen till 1 år efter strålbehandling.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-FXY-446

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasofaryngealt karcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera