视频喉镜与 USB 内窥镜在困难插管中的对比
2022年4月13日 更新者：mohamed abdelghany ali、Cairo University
视频喉镜与 USB 管道镜对预期困难气道成人的辅助气管插管
视频喉镜与 USB 管道镜对预期困难气道成人的辅助气管插管
研究概览
详细说明
对于分配到 USB 管道镜技术的患者，将在 USB 管道镜（外径为 5.5 毫米）上放置适当尺寸的气管导管，外部涂有水溶性润滑剂。 将插入合适尺寸的喉镜刀片。 USB 管道镜将通过口腔放置，并在移动电话上跟踪它的同时被推进，它将被推进到声门开口。 如果需要，将使用 USB 管道镜的旋转和/或外部喉部操作将其与声带对齐。
对于分配到视频喉镜技术插管的患者，将放置视频喉镜 (Insighters insight is3) 合适尺寸的刀片并引入视频喉镜直到观察声门开口，然后插入合适尺寸的气管导管
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.美国麻醉师协会ASA身体状况I-II级患者。 2.两性。 3.年龄18-60岁 4.BMI <35 5.El-Ganzouri评分≥4的患者
排除标准：
- 存在肺部疾病
- 不受控制的高血压
- 缺血性心脏病
- 颈椎骨折
- 张口受限
- 已知上呼吸道有肿瘤或息肉
- 插管困难或球囊面罩通气困难史
- 麻醉诱导后球囊面罩通气困难患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：内窥镜组
在传统喉镜的帮助下使用安装在管道镜上的气管导管进行插管
|
使用管道镜进行气管插管
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：可视喉镜组
使用视频喉镜进行插管
|
使用视频喉镜进行气管插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：5分钟
|
很快
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管前血压，插管后每5分钟一次至插管后15分钟
大体时间：15分钟
|
收缩压、舒张压和平均动脉压
|
15分钟
|
|
心率 心率
大体时间：15分钟
|
插管前心率，插管后每 5 分钟至插管后 15 分钟
|
15分钟
|
|
视野清晰度
大体时间：1分钟
|
Cormack-Lehane 分级
|
1分钟
|
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并发症发生率
大体时间：48小时
|
出血、失败等并发症的发生率
|
48小时
|
|
正确气管插管的试验次数
大体时间：2分钟
|
插管成功前的试验次数
|
2分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (实际的)
2022年3月28日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月10日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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