- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158088
Video Laryngoscope Versus USB Borescope i vanskelig intubation
Video-laryngoskop versus et USB-boreskop-støttet endotracheal intubation hos voksne med forventede vanskelige luftveje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For patienter, der er allokeret til USB-boreskop-teknikken, placeres et endotrachealt rør af passende størrelse over USB-boreskopet (med en udvendig diameter på 5,5 mm), som vil blive belagt udvendigt med vandopløseligt smøremiddel. Den korrekte størrelse laryngoskopblad vil blive indsat. USB-boreskopet vil blive placeret gennem mundhulen og vil blive fremført, mens det spores på en mobiltelefon, det vil blive fremført til den glottiske åbning. Hvis det er nødvendigt, vil drejning af USB-boreskopet og/eller ekstern larynx-manipulation blive brugt til at justere det med stemmebåndet.
For patienter, der er allokeret til intubation over Video Laryngoscope-teknikken, placeres videolaryngoskop (Insighters insight is3) kniv i korrekt størrelse, og introduktion af videolaryngoskopet, indtil man ser glottisåbningen, og derefter indsættelse af en endotracheal tube af en passende størrelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.American Society of Anesthesiologist ASA fysisk status I-II patienter. 2.Begge køn. 3.Alder18-60 år 4.BMI <35 5.patienter med El-Ganzouri scorer mere end eller lig med 4
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af lungesygdomme
- Ukontrolleret hypertension
- Iskæmisk hjertesygdom
- Brud på halshvirvelsøjlen
- Begrænset mundåbning
- kendt for at have tumorer eller polypper i de øvre luftveje
- Historie med vanskelig intubation eller vanskelig posemaskeventilation
- Patienter med vanskelig posemaskeventilation efter induktion af anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Boreskop gruppe
Brug af en endotracheal tube monteret over Borescope ved hjælp af konventionelt laryngoskop til intubation
|
Endotracheal intubation ved hjælp af boreskop
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videolaryngoskop gruppe
Brug af videolaryngoskop til intubation
|
Endotracheal intubation ved hjælp af video-laryngoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunkt for intubation
Tidsramme: 5 minutter
|
på sekunder
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk før intubation, hvert 5. minut efter intubation til 15 minutter efter intubation
Tidsramme: 15 minutter
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk
|
15 minutter
|
Puls Puls
Tidsramme: 15 minutter
|
Puls før intubation, hvert 5. minut efter intubation indtil 15 minutter efter intubation
|
15 minutter
|
Graden af visningsklarhed
Tidsramme: 1 minut
|
Cormack-Lehane gradering
|
1 minut
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst af komplikationer som blødning, svigt
|
48 timer
|
Antal forsøg for korrekt endotracheal intubation
Tidsramme: 2 minutter
|
Antal forsøg indtil vellykket intubation
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- N-15-2021/MSc
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .