Video Laryngoscope Versus USB Borescope i vanskelig intubasjon
Video-laryngoskop versus et USB-boreskop-støttet endotrakeal intubasjon hos voksne med forventet vanskelig luftvei
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For pasienter som er allokert til USB-boreskopteknikken, vil en endotrakealtube i riktig størrelse plasseres over USB-boreskopet (med en utvendig diameter på 5,5 mm) som vil bli belagt utvendig med vannløselig smøremiddel. Laryngoskopbladet i riktig størrelse settes inn. USB-boreskopet vil bli plassert gjennom munnhulen og vil bli fremført mens det spores på en mobiltelefon, det vil bli avansert til den glottiske åpningen. Om nødvendig vil rotasjon av USB-boreskopet og/eller ekstern larynxmanipulasjon bli brukt for å justere det med stemmebåndet.
For pasienter som er allokert til intubasjon over Video Laryngoscope-teknikk, vil videolaryngoskop (Insighters insight is3) bladet i riktig størrelse bli plassert og introduksjon av videolaryngoskopet til man ser glottisåpningen, deretter innsetting av en endotrakealtube av riktig størrelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.American Society of Anesthesiologist ASA fysisk status I-II pasienter. 2. Begge kjønn. 3.Alder18-60 år 4.BMI <35 5.pasienter med El-Ganzouri skårer mer enn eller lik 4
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av lungesykdommer
- Ukontrollert hypertensjon
- Iskemisk hjertesykdom
- Brudd i halsryggraden
- Begrenset munnåpning
- kjent for å ha svulster eller polypper i de øvre luftveiene
- Historie om vanskelig intubasjon eller vanskelig posemaskeventilasjon
- Pasienter med vanskelig posemaskeventilasjon etter induksjon av anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Boreskopgruppe
Bruk av en endotrakealtube montert over boreskop ved hjelp av konvensjonelt laryngoskop for intubering
|
Endotrakeal intubasjon ved bruk av boreskop
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videolaryngoskopgruppe
Bruk av videolaryngoskop for intubasjon
|
Endotrakeal intubasjon ved hjelp av videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
på sekunder
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk før intubasjon, hvert 5. minutt etter intubasjon til 15. minutt etter intubasjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
|
15 minutter
|
|
Hjertefrekvens Hjertefrekvens
Tidsramme: 15 minutter
|
Hjertefrekvens før intubasjon, hvert 5. minutt etter intubasjon til 15 minutter etter intubasjon
|
15 minutter
|
|
Graden av visningsklarhet
Tidsramme: 1 minutt
|
Cormack-Lehane gradering
|
1 minutt
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomst av komplikasjoner som blødning, svikt
|
48 timer
|
|
Antall forsøk for korrekt endotrakeal intubasjon
Tidsramme: 2 minutter
|
Antall forsøk til vellykket intubasjon
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- N-15-2021/MSc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .