- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05158088
Wideolaryngoskop kontra boroskop USB w trudnej intubacji
Wideolaryngoskop a intubacja dotchawicza wspomagana boroskopem USB u dorosłych z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku pacjentów przydzielonych do techniki boroskopu USB, nad boroskopem USB zostanie umieszczona rurka dotchawicza o odpowiednim rozmiarze (o średnicy zewnętrznej 5,5 mm), która zostanie pokryta zewnętrznie rozpuszczalnym w wodzie lubrykantem. Zostanie włożona łyżka laryngoskopowa o odpowiednim rozmiarze. Boroskop USB zostanie wprowadzony przez jamę ustną i będzie przesuwany, śledząc go na telefonie komórkowym, zostanie przesunięty do otworu głośni. W razie potrzeby zostanie zastosowany obrót boroskopu USB i/lub zewnętrzna manipulacja krtani w celu wyrównania go ze strunami głosowymi.
W przypadku pacjentów przydzielonych do intubacji techniką wideolaryngoskopu, wideolaryngoskop (wgląd Insighters is3) zostanie umieszczony w odpowiedniej wielkości łyżce i wprowadzony wideolaryngoskopu do czasu obejrzenia otwarcia głośni, a następnie wprowadzenia rurki intubacyjnej o odpowiednim rozmiarze
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1.Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ASA pacjentów w stanie fizycznym I-II. 2. Obie płcie. 3.Wiek 18-60 lat 4.BMI <35 5.Pacjenci z wynikiem El-Ganzouri większym lub równym 4
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób płuc
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Choroba niedokrwienna serca
- Złamanie kręgosłupa szyjnego
- Ograniczone otwieranie ust
- wiadomo, że ma guzy lub polipy w górnych drogach oddechowych
- Historia trudnej intubacji lub trudnej wentylacji workiem-maską
- Pacjenci z trudną wentylacją workiem-maską po indukcji znieczulenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa boroskopowa
Używanie rurki dotchawiczej zamontowanej nad boroskopem za pomocą konwencjonalnego laryngoskopu do intubacji
|
Intubacja dotchawicza przy użyciu boroskopu
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa wideolaryngoskopów
Wykorzystanie wideolaryngoskopu do intubacji
|
Intubacja dotchawicza z użyciem wideolaryngoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
w sekundy
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi przed intubacją, co 5 minut po intubacji do 15 minut po intubacji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze krwi
|
15 minut
|
Tętno Tętno
Ramy czasowe: 15 minut
|
Tętno przed intubacją, co 5 minut po intubacji do 15 minut po intubacji
|
15 minut
|
Stopień przejrzystości widoku
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
|
1 minuta
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Częstość występowania powikłań jak krwawienie, niepowodzenie
|
48 godzin
|
Liczba prób prawidłowej intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Liczba prób do udanej intubacji
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-15-2021/MSc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .