微纳米塑料与环境污染物结合的毒性对过敏性疾病风险的影响 (Imptox)

这项研究将涉及学龄儿童（6-18 岁）、基于差异暴露和过敏易感性的人群队列（儿科人群、过敏与健康受试者）。 参与者将根据已证实对至少一种食物过敏原（优先但不仅限于海鲜）的敏感性并被诊断为至少一种过敏性疾病（即 过敏性哮喘、过敏性鼻炎 (AR)、特应性皮炎 (AD) 和/或食物过敏）至少一年。 受试者将从克罗地亚三个截然不同的地理区域招募：2 个大陆地区（萨格勒布，城市）和斯拉沃尼亚（城市和农村）和 1 个地中海地区（城市和农村人口），暴露水平不同（过敏原，污染物)、水的消耗（主要水源——瓶装水、公共水源、井水）、食物消耗（塑料包装的食物、农业中化肥的使用）、营养（来自海洋环境的食物、工业加工食物、自产食物) 以及不同的环境保护措施和人类活动。在每个区域和亚组中，我们将在病例对照研究方案中招募 70 名过敏儿童和 140 名健康（非过敏）儿童，总共 630 名参与者。

该研究将包括访问：

1. 初始（筛选）访问（V0 +3-6 个月）：书面同意、纳入和排除标准评估、肺活量测定、呼出气一氧化氮分数 (FeNO)、问卷调查……
2. V2（V0+6-9个月）、问卷、环境皮肤点刺试验（APT）、sIgE（+ISAC）、肺活量、FeNO、采血粪便、
3. V2-V5（V0+月6-30个月）-每6个月定期回访（评估），粪便样本（二次取样）
4. 第 4 次访视（V0+18-24 个月）：环境评估、皮肤点刺试验 (APT)、sIgE (+ISAC)、肺活量测定、FeNO、采血
5. V5（最后一次访问，V0+24-30 个月）- 研究结果测量的最终评估、检查和记录消耗、依从性、预防措施、控制水平、治疗校正

对照组的参与者将与其他门诊诊所（例如， 来自进行过小手术的外科门诊诊所，来自耳鼻喉科 - 耳鼻喉科 (ENT) 门诊的急性耳部炎症或喉炎后至少 7 天，来自急性呼吸道疾病后至少 7 天的急诊门诊患者等.). 所有将被纳入对照组的参与者都应该没有过敏性疾病以及其他严重慢性疾病的病史，包括恶性疾病、自身免疫性疾病或精神疾病。 他们将需要完成 ISAAC 儿童调查问卷，使用标准的吸入和营养过敏原调色板进行肺活量测定和点刺测试，以排除过敏性疾病。

本研究将不涉及任何干预试验或方法。 将参与研究的患者将继续接受常规治疗（根据指南），即进行治疗和所有其他非治疗措施，就好像他们没有参与研究一样。 任何恶化或紧急干预将被专门评估并记录为额外的访问。