正念计划对癌症患者压力、抑郁和心理健康的影响
正念计划对癌症患者压力、抑郁和心理健康的影响：单盲随机对照研究
研究设计 使用单盲、随机对照实验设计。 该研究符合报告试验综合标准 (CONSORT) 检查表中概述的指南。
样本和参与者 该研究于 2021 年 7 月至 12 月进行，参与对象是在土耳其伊斯坦布尔的一所大学医院接受治疗的癌症患者。
纳入标准；年龄在 18 岁及以上、自愿参加研究、有意识且没有沟通问题、未参加任何关于焦虑、紧张、抑郁症状和应对压力的课程或练习（干预？）的患者被纳入研究。
样本量和随机化样本数是使用 GPower 3.1.9 计算的 版本程序。 在 0.5 的效应大小和 0.05 α 的误差水平下，确定所需的样本大小为每组至少 54 人。 考虑到样本数量和从文献中的类似研究中获得的数据值，进行了功效分析（Lee 等人，2020 年）。 使用此样本量进行的分析功效确定为 93.1%。 考虑到研究过程中的损失，确定每组样本数为60人。
同意参与研究的参与者组由随机化 URL http://www.randomization.com/ 的程序确定。 为了将数字分配给各组，从 1 到 120 的数字被随机分配给两组，假设第 1 组代表干预组，第 2 组代表对照组。 根据该计划，形成样本组的患者顺序由随机化决定。 该研究共纳入 130 名患者，其中干预组 65 名，对照组 65 名。 干预组5名因不愿参加而在研究期间死亡，对照组5名因不愿参加而在研究期间死亡，未纳入评价。 在该研究中，对总共 120 名患者的结果进行了分析，其中干预组 60 名，对照组 60 名。
研究概览
详细说明
研究设计 使用单盲、随机对照实验设计。 该研究符合报告试验综合标准 (CONSORT) 检查表中概述的指南。
样本和参与者 该研究于 2021 年 7 月至 12 月进行，参与对象是在土耳其伊斯坦布尔的一所大学医院接受治疗的癌症患者。
纳入标准；年龄在 18 岁及以上、自愿参加研究、有意识且没有沟通问题、未参加任何关于焦虑、紧张、抑郁症状和应对压力的课程或练习（干预？）的患者被纳入研究。
样本量和随机化样本数是使用 GPower 3.1.9 计算的 版本程序。 在 0.5 的效应大小和 0.05 α 的误差水平下，确定所需的样本大小为每组至少 54 人。 考虑到样本数量和从文献中的类似研究中获得的数据值，进行了功效分析（Lee 等人，2020 年）。 使用此样本量进行的分析功效确定为 93.1%。 考虑到研究过程中的损失，确定每组样本数为60人。
同意参与研究的参与者组由随机化 URL http://www.randomization.com/ 的程序确定。 为了将数字分配给各组，从 1 到 120 的数字被随机分配给两组，假设第 1 组代表干预组，第 2 组代表对照组。 根据该计划，形成样本组的患者顺序由随机化决定。 该研究共纳入 130 名患者，其中干预组 65 名，对照组 65 名。 干预组5名因不愿参加而在研究期间死亡，对照组5名因不愿参加而在研究期间死亡，未纳入评价。 在该研究中，对总共 120 名患者的结果进行了分析，其中干预组 60 名，对照组 60 名。
测量/仪器参与者信息表、状态焦虑量表、贝克抑郁量表和心理健康量表用于收集研究数据。 Survey Monkey 被用作数据收集方法。 创建了 Survey Monkey 调查，它提供自助访问，并通过防止同一个人输入多个数据，使收集和跟踪数据变得更加容易。 通过完全禁止电子和 IP 地址注册接收匿名回复来确保机密性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Aydin University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上，
- 自愿参加研究，
- 有意识且没有沟通问题，
- 没有参加任何关于焦虑、紧张、抑郁症状和应对压力的课程
排除标准：
- 被诊断患有已知的精神疾病（精神错乱、焦虑、惊恐发作、抑郁） • 参加其他心理放松课程或培训
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有进行任何干预
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实验性的：干涉
基于正念的呼吸和音乐疗法
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正念呼吸和音乐疗法组的 60 名患者被分成每组 5 名参与者的亚组。
每个 6 人小组首先让参与者通过 Survey Monkey 完成预测试状态焦虑量表、贝克抑郁量表和心理健康量表。
基于正念的呼吸和音乐疗法以每天大约 45 分钟的疗程应用于每个患者组。
会议结束时，参与者重新填写了测后状态焦虑量表、工作相关紧张量表和心理健康量表。
总共完成了3个会话，间隔两天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信息表
大体时间：基线
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这份表格由研究人员开发，包括参与者的年龄、性别、婚姻状况、教育状况和治疗方法。
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基线
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状态焦虑量表
大体时间：基线
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状态焦虑量表由 Spielberger 等人开发。 1970年确定个体的状态焦虑水平。
Öner 和 Le Compte (1983) 对清单进行了土耳其可靠性和有效性研究。
状态焦虑量表测量成年人的焦虑。
在 20 项状态焦虑量表中，从每项四点李克特式量表获得的总分可以在 20 到 80 之间变化。
得分高表示焦虑程度高，得分低表示焦虑程度低（Spielberger, et al., 1970; Öner & Le, 1983）。
量表的可能得分范围为 0 至 19 分（解释为无状态焦虑）、20 至 39 分（轻度）、40 至 59 分（中度）、60 至 79 分（重度）和 80 分及以上（非常严重的状态焦虑）。
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基线
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状态焦虑量表
大体时间：在第 1 周结束时
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状态焦虑量表由 Spielberger 等人开发。 1970年确定个体的状态焦虑水平。
Öner 和 Le Compte (1983) 对清单进行了土耳其可靠性和有效性研究。
状态焦虑量表测量成年人的焦虑。
在 20 项状态焦虑量表中，从每项四点李克特式量表获得的总分可以在 20 到 80 之间变化。
得分高表示焦虑程度高，得分低表示焦虑程度低（Spielberger, et al., 1970; Öner & Le, 1983）。
量表的可能得分范围为 0 至 19 分（解释为无状态焦虑）、20 至 39 分（轻度）、40 至 59 分（中度）、60 至 79 分（重度）和 80 分及以上（非常严重的状态焦虑）。
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在第 1 周结束时
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心理健康量表
大体时间：基线
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该量表由 Diener、Scollon 和 Lucas（2009）开发，用于衡量心理健康水平，共有八个项目。
它确定了人类功能的重要元素，从积极的关系到效能感，再到拥有有意义和有目的的生活。
该量表的土耳其语效度和信度由 Telef 于 2013 年制定。
量表项目在 1 到 7 之间回答，因为我非常不同意 (1) 到我非常同意 (7)。
所有项目都表示积极。
分数范围从 8（强烈不同意所有项目）到 56（强烈同意所有项目）。
量表的 Cronbach's alpha 内部一致性系数为 0.87。
量表得分高表明此人具有良好的心理力量。
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基线
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心理健康量表
大体时间：在第 1 周结束时
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该量表由 Diener、Scollon 和 Lucas（2009）开发，用于衡量心理健康水平，共有八个项目。
它确定了人类功能的重要元素，从积极的关系到效能感，再到拥有有意义和有目的的生活。
该量表的土耳其语效度和信度由 Telef 于 2013 年制定。
量表项目在 1 到 7 之间回答，因为我非常不同意 (1) 到我非常同意 (7)。
所有项目都表示积极。
分数范围从 8（强烈不同意所有项目）到 56（强烈同意所有项目）。
量表的 Cronbach's alpha 内部一致性系数为 0.87。
量表得分高表明此人具有良好的心理力量。
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在第 1 周结束时
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贝克抑郁量表
大体时间：基线
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贝克等。
Hisli 于 1988 年开发的量表的效度和信度研究由 Hisli 完成。
这是一个抑郁量表，共有21个问题，通过将每个答案得到的0-3之间的分数相加来评估。
量表符合相应的分数区间； 1-10正常，11-16中度情绪障碍，17-20临床抑郁；它分为21-30之间的中度抑郁症，31-40之间的重度抑郁症和41-63之间的重度抑郁症。
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基线
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贝克抑郁量表
大体时间：在第 1 周结束时。
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贝克等。
Hisli 于 1988 年开发的量表的效度和信度研究由 Hisli 完成。
这是一个抑郁量表，共有21个问题，通过将每个答案得到的0-3之间的分数相加来评估。
量表符合相应的分数区间； 1-10正常，11-16中度情绪障碍，17-20临床抑郁；它分为21-30之间的中度抑郁症，31-40之间的重度抑郁症和41-63之间的重度抑郁症。
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在第 1 周结束时。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Dilek YILDIRIM, Ph.D、Istanbul Aydın Üniversity
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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