辣木漱口水的功效
2021年12月29日 更新者：Riphah International University
辣木漱口水对接受固定矫治器治疗的患者的影响：平行组、三盲、随机对照试验
在固定矫治器治疗期间，改善口腔卫生维护非常重要，以防止退化影响。
市场上有不同的漱口水，但这项研究旨在检查辣木漱口水对固定正畸期间牙龈炎、牙周炎、牙菌斑形成、牙釉质脱矿/白斑病变、变色和牙菌斑细菌负荷的影响治疗。
研究概览
详细说明
随着社会各阶层对面部和牙齿美学要求的提高，使用固定矫治器治疗的病例越来越多。 戴上牙套很难保持一定的口腔卫生水平，因此固定矫治器的医源性退行性影响在一定程度上是不可避免的。 除了正确刷牙和使用牙线，正畸医生还建议使用漱口水，以预防或减轻牙龈炎、牙周炎、牙龈增生、脱矿质、白斑病变、牙齿变色等的严重程度。
市场上有大量漱口水，含有不同浓度的不同化学物质，有望改善口腔健康并减少炎症。 但它们都有某些副作用，最常见的是变色。 重点正在转移到天然成分上，以获得相同甚至更好的结果，同时将副作用降至最低或为零。 为了更接近大自然，人们于 1785 年在印度次大陆发现了辣木叶。
辣木是一种营养保健品，以其抗炎、抗微生物、抗癌、抗糖尿病、抗类风湿性关节炎、保肝、类固醇生成调节剂和神经保护功能以及许多其他特性而闻名。 它的叶子显然含有多种天然抗炎和抗氧化物质，即类黄酮、酚类和类胡萝卜素。 此外，MO叶还含有丰富的蛋白质、维生素C、维生素A、钙和钾。 黄酮类化合物可以通过清除自由基和保护细胞免受氧化应激来充当抗氧化剂。 最近在牙科方面对黄酮类化合物做了很多工作，包括抗菌/抗龋齿作用、减少牙菌斑形成、治疗手术伤口、减少牙本质过敏、治疗牙周炎和牙龈炎，因为它具有抗炎和抗炎作用。抗氧化作用。
之前已经进行了研究来检查不同草药漱口水的功效，但没有研究来检查 MO 叶提取物漱口水对固定正畸治疗患者口腔健康的功效
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad、Islamabad Capital Territory、巴基斯坦、44000
- Islamic International Dental Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在接受正畸治疗的年轻健康受试者。
- 所有恒牙的患者都没有任何口腔病变。
- 牙龈健康，正畸治疗开始前探诊无出血，所有牙齿的牙槽深度正常（1-3 毫米）。
- 无 WSL（分数 = 1
排除标准：
- 有吸烟史，患有糖尿病等全身性疾病者。
- 牙龈炎或活动性牙周病。
- 牙齿唇/颊面的龋损。
- 弱智人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辣木漱口水
将给予 15 毫升辣木漱口水，每天使用两次，持续 6 个月。
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15 毫升漱口水，每天使用两次，持续 6 个月
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安慰剂比较：安慰剂漱口水
漱口水含有辣木提取物以外的所有其他成分。
建议参与者每天两次使用 15ml 安慰剂漱口水，持续 6 个月。
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15 毫升漱口水，每天使用两次，持续 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周探诊深度
大体时间：7个月
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相对于基线的变化，探诊深度标尺将用于评估口袋深度，并从 0-5 分级，0 = 没有没有口袋 > 3.5 毫米，
无结石/悬垂，探查后无出血（黑色带完全可见）。
1=无口袋>3.5mm，
没有微积分/悬垂，但探查后出血（黑带完全可见）。
2= 无口袋>3.5 毫米，
但龈上或龈下结石/突出物（黑带完全可见）。
3=探测深度3.5-5.5mm
（黑色带部分可见，指示 4-5 毫米的口袋）。
4=探测深度> 5.5mm（黑色带完全在口袋内，表示口袋为 6mm 或更多）。
5=分叉受累。
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7个月
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牙菌斑指数
大体时间：7个月
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相对于基线的变化，将使用菌斑指数评估菌斑数量，从0-4分级，0=不存在微生物菌斑。
1 = 沿游离龈缘的微生物菌斑薄膜。
2=中度积聚，沟内有斑块。
3=沿游离龈缘的沟或袋中有大量菌斑。
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7个月
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白斑病变
大体时间：7个月
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相对于基线的变化，白点损伤将通过从1-4分级进行视觉评估。 1= 正常，2= 轻微，3= 严重，4= 气蚀。
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7个月
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改良牙龈指数
大体时间：7个月
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相对于基线的变化，牙龈炎将使用从0-4分级的该指数进行评估，0=正常，1=轻度炎症，颜色轻微变化，牙龈单元任何部分的质地几乎没有变化。
2= 整个牙龈单位有轻度炎症。
3=整个牙龈单元的中度炎症。
4=整个牙龈单元严重发炎。
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7个月
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牙齿变色
大体时间：7个月
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相对于基线的变化、变色将通过使用相同相机以相同设置在每个间隔拍摄照片来评估。
这些照片将由 2 个小组相隔 2 周进行评估。
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7个月
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斑块中的细菌载量
大体时间：3个月
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基线的变化，菌落形成单位将通过微生物分析来测量。
将使用变形链球菌和牙龈卟啉单胞菌的 CFU 数量。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulfat Bashir, Masters、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月23日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月29日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月29日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MINS/69/2020 Rabia Afreen
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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