Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ústní vody Moringa Oleifera

29. prosince 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky ústní vody Moringa Oleifera u pacientů podstupujících léčbu fixním ortodontickým aparátem: paralelní paže, trojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Zlepšení péče o ústní hygienu je velmi důležité při léčbě fixním ortodontickým aparátem, aby se zabránilo degenerativním účinkům. Na trhu jsou k dispozici různé ústní vody, ale tato studie se provádí za účelem ověření účinků ústní vody Moring Oleifera proti rozvoji zánětu dásní, parodontitidy, tvorbě plaku, demineralizaci skloviny / lézí bílých skvrn, změně barvy a bakteriální zátěži v zubním plaku během fixované ortodontické léčba.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucí touhou po zlepšení estetiky obličeje a chrupu mezi všemi společenskými vrstvami se zvyšuje počet případů léčených fixními ortodontickými aparáty. S nasazenými rovnátky je obtížné udržet určitý standard ústní hygieny, takže iatrogenní degenerativní účinky fixních ortodontických aparátů jsou poněkud nevyhnutelné. Spolu se správným čištěním a používáním zubní nitě ortodontisté doporučují používat také ústní vodu, aby se zabránilo nebo zmírnilo závažnost zánětu dásní, parodontitidy, hyperplazie dásní, demineralizace, bílých skvrn, změny barvy zubů atd.

Na trhu je k dispozici spousta ústních vod obsahujících různé koncentrace různých chemikálií slibujících zlepšení zdraví úst a snížení zánětu. Ale všechny z nich mají určité vedlejší účinky, nejčastěji se jedná o změnu barvy. Důraz se přesouvá na přírodní složky, aby se dosáhlo stejných nebo dokonce lepších výsledků s minimálními až nulovými vedlejšími účinky. Ve snaze přiblížit se matce přírodě byl list Moringy Oleifera objeven v roce 1785 na indickém subkontinentu.

Moringa Oleifera je nutraceutikum a je dobře známé pro své protizánětlivé, antimikrobiální, protirakovinné, antidiabetické, antirevmatoidní artritidy, hepatoprotektiva, modulátory steroidní geneze a neuroprotektivní funkce a mnoho dalších vlastností. Jeho listy evidentně obsahují různé přírodní protizánětlivé a antioxidační látky, jmenovitě flavonoidy, fenoly a karotenoidy. Kromě toho jsou MO listy také bohaté na bílkoviny, vitamín C, vitamín A, vápník a draslík. Flavonoidy mohou působit jako antioxidanty tím, že zachycují volné radikály a chrání buňku před oxidačním stresem. V poslední době se na flavonoidech ve stomatologii udělalo poměrně hodně práce, která zahrnuje antibakteriální/antikariogenní účinky, snížení tvorby moru, léčbu chirurgických ran, snížení přecitlivělosti dentinu, léčbu parodontitidy a zánětu dásní pro své protizánětlivé a protizánětlivé účinky. antioxidační účinky.

Dříve byly provedeny studie pro kontrolu účinnosti různých bylinných ústních vod, ale nebyla provedena žádná studie, která by ověřila účinnost ústní vody s extraktem z MO na orální zdraví pacientů s fixní ortodontickou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pákistán, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí zdraví jedinci podstupující ortodontickou léčbu.
  • Pacienti se všemi stálými zuby bez jakékoli orální patologie.
  • Zdravá dáseň bez krvácení při sondování před zahájením ortodontické léčby a normální hloubka kapsy (1-3 mm) na všech zubech.
  • Žádné WSL (skóre = 1

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kouření, pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním, jako je cukrovka.
  • Gingivitida nebo aktivní periodontální onemocnění.
  • Kariézní léze na labiálním/bukálním povrchu zubů.
  • Mentálně postižení jedinci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ústní voda Moringa Oleifera
Podává se 15 ml ústní vody Moringa Oleifera k použití dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Jiný: Ústní voda Moringa Oleifera
15 ml ústní vody používat dvakrát denně po dobu 6 měsíců
Komparátor placeba: Placebo ústní voda
Ústní voda bude mít všechny ostatní složky kromě extraktu z Moringy Oleifera. Účastníkům bude doporučeno používat 15 ml ústní vody placeba dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Jiný: Placebo ústní voda
15 ml ústní vody používat dvakrát denně po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, k posouzení hloubky kapsy bude použita stupnice hloubky snímání a je odstupňována od 0-5, 0= ne Žádné kapsy>3,5 mm, žádný kámen/převisy, žádné krvácení po sondování (černý pruh je zcela viditelný). 1 = Bez kapes > 3,5 mm, žádný kámen/převisy, ale krvácení po sondáži (černý pruh je zcela viditelný). 2= ​​Bez kapes > 3,5 mm, ale supra nebo subgingivální zubní kámen/převisy (černý pruh je zcela viditelný). 3 = Hloubka snímání 3,5-5,5 mm (černý pás částečně viditelný, označující kapsu 4-5 mm). 4=Hloubka snímání > 5,5 mm (černý pásek zcela uvnitř kapsy, označující kapsu 6 mm nebo více). 5 = Zapojení furkace.
7 měsíců
Index plaku
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, množství plaku bude hodnoceno pomocí indexu plaku, odstupňovaného od 0 do 4, 0 = nepřítomnost mikrobiálního plaku. 1 = Tenký film mikrobiálního plaku podél volného gingiválního okraje. 2 = Střední akumulace s plakem v sulku. 3=Velké množství plaku v sulku nebo kapse podél volného gingiválního okraje.
7 měsíců
Léze bílé skvrny
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, léze s bílými skvrnami, budou hodnoceny vizuálně klasifikací od 1-4. 1= normální, 2= mírné, 3= těžké, 4= kavitace.
7 měsíců
Modifikovaný gingivální index
Časové okno: 7 měsíců
Změny od výchozích hodnot, zánět dásní bude hodnocen pomocí tohoto indexu odstupňovaného od 0-4, 0= normální, 1=mírný zánět, mírná změna barvy, malá změna textury jakékoli části gingivální jednotky. 2= ​​Mírný zánět celé gingivální jednotky. 3 = Mírný zánět celé gingivální jednotky. 4 = Těžký zánět celé gingivální jednotky.
7 měsíců
Změna barvy zubů
Časové okno: 7 měsíců
Změny od základní linie, změna barvy budou posouzeny pořizováním fotografií v každém intervalu pomocí stejného fotoaparátu se stejným nastavením. tyto fotografie budou posuzovány 2 panely s odstupem 2 týdnů.
7 měsíců
Bakteriální zátěž v Plaku
Časové okno: 3 měsíce
Změny od základní linie, jednotky tvořící kolonie budou měřeny provedením mikrobiální analýzy. Bude použito množství CFU pro S. mutans a P. Gingivalis.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace ortodontického aparátu

Klinické studie na Ústní voda Moringa Oleifera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit