Efeito do Colutório Moringa Oleifera
Efeitos do colutório Moringa Oleifera em pacientes submetidos a tratamento com aparelho ortodôntico fixo: um braço paralelo, triplo-cego, ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento do desejo de melhoria da estética facial e dentária em todas as classes sociais, cresce o número de casos tratados com aparelhos ortodônticos fixos. É difícil manter certo padrão de higiene oral com o aparelho fixo, de modo que os efeitos degenerativos iatrogênicos dos aparelhos ortodônticos fixos são um tanto inevitáveis. Juntamente com a escovação adequada e o uso do fio dental, os ortodontistas também aconselham o uso de enxaguatório bucal para prevenir ou diminuir a gravidade da gengivite, periodontite, hiperplasia gengival, desmineralização, lesões de manchas brancas, descoloração dos dentes, etc.
Muitos enxaguatórios bucais estão disponíveis no mercado contendo concentrações variadas de diferentes produtos químicos que prometem melhorar a saúde bucal e reduzir a inflamação. Mas todos eles têm certos efeitos colaterais, sendo o mais comum a descoloração. O foco está sendo mudado para ingredientes naturais para obter os mesmos resultados ou até melhores, com efeitos colaterais mínimos a zero. Em busca de se aproximar da Mãe Natureza, a folha de Moringa Oleifera foi descoberta em 1785 no subcontinente indiano.
Moringa Oleifera é um nutracêutico e bem conhecido por suas funções anti-inflamatórias, antimicrobianas, anticancerígenas, antidiabéticas, anti-artrite reumatóide, hepatoprotetoras, moduladoras da gênese de esteróides e funções neuroprotetoras e muitas outras propriedades. As suas folhas contêm evidentemente várias substâncias naturais anti-inflamatórias e antioxidantes nomeadamente flavonóides, fenólicos e carotenóides. Além disso, as folhas de MO também são ricas em proteínas, vitamina C, vitamina A, cálcio e potássio. Os flavonóides podem atuar como antioxidantes, eliminando os radicais livres e protegendo a célula do estresse oxidativo. Recentemente, muito trabalho tem sido feito sobre flavonoides em odontologia, incluindo efeitos antibacterianos/anticariogênicos, redução da formação de pragas, tratamento de feridas cirúrgicas, redução da hipersensibilidade dentinária, tratamento de periodontite e gengivite por causa de seu efeito anti-inflamatório e efeitos antioxidantes.
Estudos anteriores foram feitos para verificar a eficácia de diferentes enxaguatórios bucais à base de ervas, mas nenhum estudo foi feito para verificar a eficácia do enxaguatório bucal com extrato de folha de MO na saúde bucal dos pacientes com tratamento ortodôntico fixo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Paquistão, 44000
- Islamic International Dental Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens saudáveis em tratamento ortodôntico.
- Pacientes com todos os dentes permanentes apresentam-se sem nenhuma patologia oral.
- Gengiva saudável sem sangramento na sondagem antes do início do tratamento ortodôntico e profundidade de bolsa normal (1-3mm) em todos os dentes.
- Sem WSLs (pontuação = 1
Critério de exclusão:
- História de tabagismo, pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica como diabetes.
- Gengivite ou doença periodontal ativa.
- Lesões cariosas na superfície labial/bucal dos dentes.
- Indivíduos com deficiência mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colutório Moringa Oleifera
Serão administrados 15ml de colutório Moringa Oleifera para uso duas vezes ao dia durante 6 meses.
|
15ml de enxaguante bucal para ser usado duas vezes ao dia por 6 meses
|
|
Comparador de Placebo: Placebo enxaguante bucal
O enxaguante bucal terá todos os outros ingredientes além do extrato de Moringa Oleifera.
Os participantes serão aconselhados a usar 15ml de placebo duas vezes ao dia durante 6 meses.
|
15ml de enxaguante bucal para ser usado duas vezes ao dia por 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 7 meses
|
Alterações da linha de base, a escala de profundidade de sondagem será usada para avaliar a profundidade da bolsa e é graduada de 0 a 5, 0 = não Sem bolsas> 3,5 mm,
sem cálculos/saliências, sem sangramento após sondagem (faixa preta completamente visível).
1=Sem bolsos>3,5 mm,
sem cálculos/saliências, mas sangramento após sondagem (faixa preta completamente visível).
2= Sem bolsos>3,5 mm,
mas cálculo/saliência supra ou subgengival (faixa preta completamente visível).
3=Profundidade de sondagem 3,5-5,5 mm
(faixa preta parcialmente visível, indicando bolso de 4-5mm).
4=Profundidade de sondagem > 5,5 mm (faixa preta totalmente dentro do bolsão, indicando bolsão de 6 mm ou mais).
5=Envolvimento de furca.
|
7 meses
|
|
Índice de placa
Prazo: 7 meses
|
Alterações da linha de base, a quantidade de placa será avaliada usando o índice de placa, graduado de 0-4, 0=Ausência de placa microbiana.
1=Fina película de placa microbiana ao longo da margem gengival livre.
2=Acúmulo moderado com placa no sulco.
3=Grande quantidade de placa no sulco ou bolsa ao longo da margem gengival livre.
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7 meses
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Lesões de manchas brancas
Prazo: 7 meses
|
Alterações da linha de base, lesões de manchas brancas serão avaliadas visualmente por classificação de 1-4. 1= Normal, 2= Leve, 3= Grave, 4= Cavitação.
|
7 meses
|
|
Índice Gengival Modificado
Prazo: 7 meses
|
As alterações da linha de base, a gengivite, serão avaliadas usando este índice graduado de 0 a 4, 0= Normal, 1=Inflamação leve, ligeira alteração na cor, pouca alteração na textura de qualquer porção da unidade gengival.
2= Inflamação leve de toda a unidade gengival.
3=Inflamação moderada de toda a unidade gengival.
4=Grave inflamação de toda a unidade gengival.
|
7 meses
|
|
Descoloração dos dentes
Prazo: 7 meses
|
Alterações da linha de base, descoloração serão avaliadas tirando fotografias em cada intervalo usando a mesma câmera nas mesmas configurações.
essas fotografias serão avaliadas por 2 painéis com 2 semanas de intervalo.
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7 meses
|
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Carga bacteriana na placa
Prazo: 3 meses
|
Alterações da linha de base, unidades formadoras de colônias serão medidas por meio de análise microbiana.
Será utilizada a quantidade de CFUs para S. mutans e P. Gingivalis.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MINS/69/2020 Rabia Afreen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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