Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Moringa Oleifera szájvíz hatása

2021. december 29. frissítette: Riphah International University

A Moringa Oleifera szájvíz hatása rögzített fogszabályozó készülékkel történő kezelés alatt álló betegeknél: párhuzamos kar, hármas vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A fix fogszabályozó készülékkel végzett kezelések során nagyon fontos a szájhigiénia javítása a degeneratív hatások megelőzése érdekében. Különböző szájöblítők kaphatók a piacon, de ezt a tanulmányt a Moring Oleifera szájvíz hatásának ellenőrzésére végezzük a fogínygyulladás, a fogágygyulladás, a lepedékképződés, a zománc demineralizáció/fehér foltos lézió, az elszíneződés és a foglepedék bakteriális terhelése ellen a rögzített fogszabályozás során. kezelés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jobb arc- és fogászati ​​esztétika iránti vágy növekedésével minden társadalmi osztályban növekszik a rögzített fogszabályozó készülékekkel kezelt esetek száma. A fogszabályzó mellett nehéz bizonyos szájhigiéniát fenntartani, így a rögzített fogszabályozó készülékek iatrogén degeneratív hatásai némileg elkerülhetetlenek. A megfelelő fogmosás és fogselyem használata mellett a fogszabályzók a szájvíz használatát is javasolják, hogy megelőzzék vagy csökkentsék a fogínygyulladást, a fogágygyulladást, a fogíny hiperpláziát, az ásványianyag-elvonást, a fehér foltos elváltozásokat, a fogak elszíneződését stb.

Rengeteg szájöblítő kapható a piacon, amelyek különböző koncentrációban tartalmaznak különböző vegyszereket, amelyek a száj egészségének javítását és a gyulladás csökkentését ígérik. De mindegyiknek van bizonyos mellékhatása, amelyek leggyakoribbak az elszíneződés. A hangsúly a természetes összetevőkre helyeződik át, hogy ugyanolyan vagy még jobb eredményeket érjünk el minimális vagy nulla mellékhatással. Az anyatermészethez való közelebb kerülés érdekében a Moringa Oleifera levelét 1785-ben fedezték fel az indiai szubkontinensen.

A Moringa Oleifera egy táplálkozási gyógyszer, amely jól ismert gyulladáscsökkentő, antimikrobiális, rákellenes, cukorbetegség elleni, reumás ízületi gyulladás elleni, májvédő, szteroid-genezis modulátorairól, neuroprotektív funkcióiról és sok más tulajdonságáról. Levelei nyilvánvalóan különféle természetes gyulladáscsökkentő és antioxidáns anyagokat tartalmaznak, nevezetesen flavonoidot, fenolt és karotinoidot. Emellett az MO levelei fehérjében, C-vitaminban, A-vitaminban, kalciumban és káliumban is gazdagok. A flavonoidok antioxidánsként működhetnek azáltal, hogy megkötik a szabad gyököket és megvédik a sejtet az oxidatív stressztől. A közelmúltban a fogászatban nagyon sok munka történt a flavonoidokkal kapcsolatban, beleértve az antibakteriális/kariogén hatásokat, a pestisképződés csökkentését, a műtéti sebek kezelését, a dentin túlérzékenységének csökkentését, a parodontitis és a fogínygyulladás kezelését gyulladáscsökkentő hatása miatt. antioxidáns hatások.

Korábban végeztek vizsgálatokat a különböző gyógynövényes szájvizek hatékonyságának ellenőrzésére, de nem végeztek vizsgálatot a MO levélkivonatú szájvíz hatékonyságának ellenőrzésére a fix fogszabályozó kezelésben részesülő betegek szájüregi egészségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakisztán, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatal egészséges alanyok fogszabályozási kezelés alatt.
  • A maradandó fogakkal rendelkező betegek szájüregi patológia nélkül jelentkeznek.
  • Egészséges fogíny, vérzésmentes szondázás a fogszabályozó kezelés megkezdése előtt és normál zsebmélység (1-3 mm) minden fogon.
  • Nincsenek WSL-ek (pontszám = 1

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás anamnézisében, olyan betegek, akik valamilyen szisztémás betegségben szenvednek, mint például a cukorbetegség.
  • Ínygyulladás vagy aktív fogágybetegség.
  • Szuvas elváltozások a fogak labiális/bukkális felületén.
  • Szellemi fogyatékos személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moringa Oleifera szájvíz
Naponta kétszer 15 ml Moringa Oleifera szájvizet kell adni 6 hónapig.
Naponta kétszer 15 ml szájvíz 6 hónapig
Placebo Comparator: Placebo szájvíz
A szájvíz a Moringa Oleifera kivonaton kívül minden más összetevőt tartalmaz. A résztvevőknek napi kétszer 15 ml Placebo szájvizet kell használniuk 6 hónapon keresztül.
Naponta kétszer 15 ml szájvíz 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 7 hónap
Az alapvonalhoz képesti változások a szondázási mélységskálát használják a zsebmélység értékelésére, és 0-5-ig osztályozzák, 0 = nincs Nincs zseb>3,5 mm, nincs fogkő/túlnyúlás, nincs vérzés a szondázás után (a fekete sáv teljesen látható). 1 = Nincs zseb > 3,5 mm, nincs fogkő/túlnyúlás, de vérzés a szondázás után (a fekete sáv teljesen látható). 2 = Nincs zseb > 3,5 mm, de supra vagy szubgingivális fogkő/túlnyúlások (a fekete sáv teljesen látható). 3=Szondázási mélység 3,5-5,5 mm (részben látható fekete sáv, 4-5 mm-es zsebet jelezve). 4=Szondázási mélység> 5,5 mm (fekete sáv teljesen a zsebben, ami 6 mm-es vagy nagyobb zsebet jelez). 5=Furkációs érintettség.
7 hónap
Plakk index
Időkeret: 7 hónap
Az alapvonalhoz viszonyított változásokat, a plakk mennyiségét a plakk index segítségével értékeljük, 0-4-ig osztályozva, 0 = Mikrobás plakk hiánya. 1=Vékony mikrobiális plakk film a szabad ínyszél mentén. 2=Mérsékelt felhalmozódás plakkkal a sulcusban. 3=Nagy mennyiségű plakk a sulcusban vagy a zsebben a szabad ínyszél mentén.
7 hónap
Fehér foltos elváltozások
Időkeret: 7 hónap
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat a fehér foltos léziók vizuálisan értékelik, 1-től 4-ig osztályozva. 1= Normál, 2= Enyhe, 3= Súlyos, 4= Kavitáció.
7 hónap
Módosított ínyindex
Időkeret: 7 hónap
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat, a fogínygyulladást ennek az indexnek a segítségével értékeljük, 0-tól 4-ig, 0 = normál, 1 = enyhe gyulladás, enyhe színváltozás, csekély változás a fogínyegység bármely részének textúrájában. 2 = A teljes ínyegység enyhe gyulladása. 3 = A teljes ínyegység mérsékelt gyulladása. 4 = A teljes ínyegység súlyos gyulladása.
7 hónap
A fogak elszíneződése
Időkeret: 7 hónap
Az alapvonalhoz képest bekövetkező változásokat, az elszíneződést úgy értékeljük, hogy minden intervallumban fényképet készítünk ugyanazzal a fényképezőgéppel, azonos beállításokkal. ezeket a fényképeket 2 testület 2 hét különbséggel értékeli.
7 hónap
Bakteriális terhelés a plakkban
Időkeret: 3 hónap
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat a kolóniaképző egységek mikrobiológiai elemzésével mérik. A S. mutans és a P. Gingivalis CFU-k mennyiségét használják fel.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási készülék szövődményei

Klinikai vizsgálatok a Moringa Oleifera szájvíz

Iratkozz fel