Effetto del collutorio Moringa Oleifera
Effetti del collutorio alla moringa oleifera nei pazienti sottoposti a trattamento con apparecchio ortodontico fisso: uno studio controllato randomizzato a braccio parallelo, in triplo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'aumento del desiderio di una migliore estetica facciale e dentale in tutte le classi sociali, il numero di casi trattati con apparecchi ortodontici fissi è in aumento. È difficile mantenere determinati standard di igiene orale con l'apparecchio, quindi gli effetti degenerativi iatrogeni degli apparecchi ortodontici fissi sono in qualche modo inevitabili. Insieme al corretto spazzolino e al filo interdentale, gli ortodontisti consigliano anche l'uso del collutorio per prevenire o ridurre la gravità di gengivite, parodontite, iperplasia gengivale, demineralizzazione, macchie bianche, scolorimento dei denti, ecc.
Sul mercato sono disponibili molti collutori contenenti concentrazioni variabili di diverse sostanze chimiche che promettono di migliorare la salute orale e ridurre l'infiammazione. Ma tutti hanno alcuni effetti collaterali, il più comune è lo scolorimento. L'attenzione si sta spostando sugli ingredienti naturali per ottenere risultati uguali o addirittura migliori con effetti collaterali minimi o nulli. Alla ricerca di avvicinarsi a Madre Natura, la foglia di Moringa Oleifera fu scoperta nel 1785 nel subcontinente indiano.
La Moringa Oleifera è un nutraceutico e ben noto per le sue funzioni antinfiammatorie, antimicrobiche, antitumorali, antidiabetiche, anti-artrite reumatoide, epatoprotettive, modulatrici della steroidogenesi e neuroprotettive e molte altre proprietà. Le sue foglie contengono evidentemente varie sostanze antinfiammatorie e antiossidanti naturali, vale a dire flavonoidi, fenolici e carotenoidi. Inoltre, le foglie MO sono anche ricche di proteine, vitamina C, vitamina A, calcio e potassio. I flavonoidi possono agire come antiossidanti eliminando i radicali liberi e proteggendo la cellula dallo stress ossidativo. Recentemente è stato fatto molto lavoro sui flavonoidi in odontoiatria che include effetti antibatterici/anti-cariogenici, riduzione della formazione di peste, trattamento delle ferite chirurgiche, riduzione dell'ipersensibilità dentinale, trattamento della parodontite e della gengivite a causa delle sue proprietà antinfiammatorie e effetti antiossidanti.
In precedenza sono stati condotti studi per verificare l'efficacia di diversi collutori a base di erbe, ma nessuno studio è stato condotto per verificare l'efficacia del collutorio con estratto di foglie di MO sulla salute orale dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Islamic International Dental Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani soggetti sani sottoposti a trattamento ortodontico.
- Pazienti con tutti i denti permanenti presenti senza alcuna patologia orale.
- Gengiva sana senza sanguinamento al sondaggio prima dell'inizio del trattamento ortodontico e profondità della tasca normale (1-3 mm) su tutti i denti.
- Nessun WSL (punteggio = 1
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo, pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica come il diabete.
- Gengivite o una malattia parodontale attiva.
- Lesioni cariose sulla superficie labiale/buccale dei denti.
- Individui mentalmente handicappati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Collutorio alla Moringa Oleifera
Verranno somministrati 15 ml di collutorio Moringa Oleifera da utilizzare due volte al giorno per 6 mesi.
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15 ml di collutorio da utilizzare due volte al giorno per 6 mesi
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Comparatore placebo: Collutorio placebo
Il collutorio avrà tutti gli altri ingredienti diversi dall'estratto di Moringa Oleifera.
Ai partecipanti verrà consigliato di utilizzare 15 ml di collutorio Placebo due volte al giorno per 6 mesi.
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15 ml di collutorio da utilizzare due volte al giorno per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 7 mesi
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Modifiche rispetto alla linea di base, la scala della profondità di sondaggio verrà utilizzata per valutare la profondità della tasca ed è graduata da 0 a 5, 0= no Nessuna tasca> 3,5 mm,
nessun calcolo/sporgenza, nessun sanguinamento dopo il sondaggio (banda nera completamente visibile).
1=Senza tasche>3,5 mm,
nessun calcolo/sporgenza, ma sanguinamento dopo il sondaggio (banda nera completamente visibile).
2= Senza tasche>3,5 mm,
ma calcoli/sporgenze sopra o sottogengivali (banda nera completamente visibile).
3=Profondità di tastatura 3,5-5,5 mm
(banda nera parzialmente visibile, indicante tasca di 4-5mm).
4=Profondità di tastatura> 5,5 mm (banda nera interamente all'interno della tasca, che indica una tasca di 6 mm o più).
5= Coinvolgimento della forcazione.
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7 mesi
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Indice di placca
Lasso di tempo: 7 mesi
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I cambiamenti rispetto alla linea di base, la quantità di placca saranno valutati utilizzando l'indice di placca, graduato da 0-4, 0=Assenza di placca microbica.
1=Film sottile di placca microbica lungo il margine gengivale libero.
2=Accumulo moderato con placca nel solco.
3=Grande quantità di placca nel solco o nella tasca lungo il margine gengivale libero.
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7 mesi
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Lesioni punto bianco
Lasso di tempo: 7 mesi
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Le modifiche rispetto alla linea di base, le lesioni dei punti bianchi saranno valutate visivamente mediante classificazione da 1 a 4. 1= Normale, 2= Lieve, 3= Grave, 4= Cavitazione.
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7 mesi
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Indice gengivale modificato
Lasso di tempo: 7 mesi
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Cambiamenti rispetto al basale, la gengivite sarà valutata utilizzando questo indice graduato da 0 a 4, 0= Normale, 1= Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, piccolo cambiamento nella consistenza di qualsiasi parte dell'unità gengivale.
2= Lieve infiammazione dell'intera unità gengivale.
3= Moderata infiammazione dell'intera unità gengivale.
4=Grave infiammazione dell'intera unità gengivale.
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7 mesi
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Scolorimento dei denti
Lasso di tempo: 7 mesi
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I cambiamenti rispetto alla linea di base, lo scolorimento saranno valutati scattando fotografie a ogni intervallo utilizzando la stessa fotocamera con le stesse impostazioni.
queste fotografie saranno valutate da 2 panel a distanza di 2 settimane.
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7 mesi
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Carico batterico nella placca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le modifiche rispetto al basale, le unità formanti colonie saranno misurate mediante analisi microbica.
Verrà utilizzata la quantità di CFU per S. mutans e P. Gingivalis.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- MINS/69/2020 Rabia Afreen
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