- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05191069
Effekt av Moringa Oleifera munnvann
Effekter av Moringa Oleifera munnvann hos pasienter som gjennomgår behandling med fast kjeveortopedisk apparat: en parallell arm, trippelblindet, randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med det økende ønsket om forbedret ansikts- og tannestetikk blant alle sosiale klasser, øker antallet tilfeller som behandles med faste kjeveortopedisk apparater. Det er vanskelig å opprettholde en viss standard for munnhygiene med tannreguleringen på, så de iatrogene degenerative effektene av faste kjeveortopedisk apparater er noe uunngåelige. Sammen med riktig børsting og tanntråd anbefaler kjeveortopeder også bruk av munnvann for å forhindre eller redusere alvorlighetsgraden av gingivitt, periodontitt, gingival hyperplasi, demineralisering, lesjoner av hvite flekker, misfarging av tenner etc.
Rikelig med munnvann er tilgjengelig på markedet som inneholder varierende konsentrasjon av forskjellige kjemikalier som lover å forbedre munnhelsen og redusere betennelse. Men alle av dem har visse bivirkninger som de vanligste er misfarging. Fokuset flyttes til naturlige ingredienser for å oppnå samme eller enda bedre resultater med minimum til null bivirkninger. På jakt etter å komme nærmere Mother Nature ble Moringa Oleifera-blad oppdaget i 1785 på det indiske subkontinentet.
Moringa Oleifera er et ernæringsmiddel og velkjent for sine anti-inflammatoriske, anti-mikrobielle, anti-kreft, anti-diabetes, anti-revmatoid artritt, hepatobeskyttende, steroid-genese-modulatorer og nevrobeskyttende funksjoner og mange andre egenskaper. Bladene inneholder tydeligvis forskjellige naturlige anti-inflammatoriske og antioksidantstoffer, nemlig flavonoid, fenol og karotenoid. Dessuten er MO-blader også rike på protein, vitamin C, vitamin A, kalsium og kalium. Flavonoider kan fungere som antioksidanter ved å fjerne frie radikaler og beskytte cellen mot oksidativt stress. Den siste tiden har det blitt gjort mye arbeid på flavonoider i tannlegen som inkluderer antibakterielle/anti-kariogene effekter, reduksjon i pestdannelse, behandling i operasjonssår, reduksjon i dentin overfølsomhet, behandling av periodontitt og gingivitt på grunn av dets antiinflammatoriske og antioksidative effekter.
Tidligere studier har blitt gjort for å sjekke effekten av forskjellige urte-munnskyll, men ingen studie har blitt gjort for å sjekke effekten av MO-bladekstrakt munnskyll på munnhelsen til pasienter som har fast kjeveortopedisk behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Islamic International Dental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge friske forsøkspersoner som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med alle permanente tenner tilstede uten oral patologi.
- Sunn gingiva uten blødning ved sondering før oppstart av kjeveortopedisk behandling og normal lommedybde (1-3 mm) på alle tenner.
- Ingen WSL-er (poengsum = 1
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med røyking, pasienter som lider av systemisk sykdom som diabetes.
- Gingivitt eller en aktiv periodontal sykdom.
- Karieslesjoner på labial/bukkal overflate av tennene.
- Psykisk funksjonshemmede individer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Moringa Oleifera munnvann
15 ml Moringa Oleifera munnvann vil bli gitt for bruk to ganger daglig i 6 måneder.
|
15 ml av munnvannet som skal brukes to ganger daglig i 6 måneder
|
Placebo komparator: Placebo munnvann
Munnvannet vil ha alle andre ingredienser enn Moringa Oleifera-ekstrakt.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke 15 ml Placebo munnvann to ganger daglig i 6 måneder.
|
15 ml av munnvannet som skal brukes to ganger daglig i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 7 måneder
|
Endringer fra baseline vil sonderingsdybdeskalaen brukes til å vurdere lommedybden, og graderes fra 0-5, 0= nei Ingen lommer>3,5 mm,
ingen tannstein/overheng, ingen blødning etter sondering(svart bånd helt synlig).
1=Ingen lommer>3,5 mm,
ingen tannstein/overheng, men blødning etter sondering(svart bånd helt synlig).
2= Ingen lommer>3,5 mm,
men supra eller subgingival calculus/overheng(svart bånd helt synlig).
3=Sonderingsdybde 3,5-5,5mm
(svart bånd delvis synlig, indikerer lomme på 4-5 mm).
4=Sonderingsdybde> 5,5 mm (svart bånd helt inne i lommen, indikerer lomme på 6 mm eller mer).
5=Furkasjonsinvolvering.
|
7 måneder
|
Plakettindeks
Tidsramme: 7 måneder
|
Endringer fra baseline, mengde plakk vil bli vurdert ved hjelp av plakkindeks, gradert fra 0-4, 0=Fravær av mikrobiell plakk.
1=Tynn film av mikrobiell plakk langs den frie gingivalmarginen.
2=Moderat opphopning med plakk i sulcus.
3=Stor mengde plakk i sulcus eller lomme langs den frie gingivalmarginen.
|
7 måneder
|
Hvit flekk lesjoner
Tidsramme: 7 måneder
|
Endringer fra baseline, hvite flekklesjoner vil bli vurdert visuelt ved å gradere fra 1-4. 1= Normal, 2= Lett, 3= Alvorlig, 4= Kavitasjon.
|
7 måneder
|
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 7 måneder
|
Endringer fra baseline, gingivitt vil bli vurdert ved å bruke denne indeksen gradert fra 0-4, 0= Normal, 1=Litt betennelse, liten endring i farge, liten endring i tekstur av noen del av gingivalenheten.
2= Mild betennelse i hele tannkjøttenheten.
3=Moderat betennelse i hele gingivalenheten.
4=Alvorlig betennelse i hele gingivalenheten.
|
7 måneder
|
Misfarging av tenner
Tidsramme: 7 måneder
|
Endringer fra grunnlinjen, misfarging vil bli vurdert ved å ta bilder på hvert intervall med det samme kameraet med de samme innstillingene.
disse fotografiene vil bli vurdert av 2 paneler med 2 ukers mellomrom.
|
7 måneder
|
Bakteriell belastning i plakett
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer fra basislinjen, kolonidannende enheter vil bli målt ved å gjøre mikrobiell analyse.
Mengde CFUer for S. mutans og P. Gingivalis vil bli brukt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MINS/69/2020 Rabia Afreen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på Moringa Oleifera munnvann
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...University of TaubateFullførtBlør | Gingivitt | Plakett | TannkjøttbetennelseBrasil
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsFullførtStomatitt | Oral mukositt | Ondartet brystsvulst | Neoplasma i brystetForente stater
-
Juravinski Cancer Centre FoundationFullførtHode- og nakkekreft | MukosittCanada
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetCoronavirus-infeksjoner | Covid-19 | SARS-CoV-2 | Faryngeale sykdommer | Alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus 2 | Virus sykdomForente stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMukositt | Ondartet hode- og nakke-neoplasma | Strålingsindusert lidelseForente stater