Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Moringa Oleifera munnvann

29. desember 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Moringa Oleifera munnvann hos pasienter som gjennomgår behandling med fast kjeveortopedisk apparat: en parallell arm, trippelblindet, randomisert kontrollert forsøk

Forbedring av vedlikehold av munnhygiene er svært viktig under behandling med fast kjeveortopedisk apparat for å forhindre degenerative effekter. Ulike munnvann er tilgjengelige på markedet, men denne studien blir utført for å sjekke effekten av Moring Oleifera munnskyll mot utvikling av gingivitt, periodontitt, plakkdannelse, emalje demineralisering/hvite flekklesjoner, misfarging og bakteriell belastning i tannplakk under den faste kjeveortopedisken. behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Med det økende ønsket om forbedret ansikts- og tannestetikk blant alle sosiale klasser, øker antallet tilfeller som behandles med faste kjeveortopedisk apparater. Det er vanskelig å opprettholde en viss standard for munnhygiene med tannreguleringen på, så de iatrogene degenerative effektene av faste kjeveortopedisk apparater er noe uunngåelige. Sammen med riktig børsting og tanntråd anbefaler kjeveortopeder også bruk av munnvann for å forhindre eller redusere alvorlighetsgraden av gingivitt, periodontitt, gingival hyperplasi, demineralisering, lesjoner av hvite flekker, misfarging av tenner etc.

Rikelig med munnvann er tilgjengelig på markedet som inneholder varierende konsentrasjon av forskjellige kjemikalier som lover å forbedre munnhelsen og redusere betennelse. Men alle av dem har visse bivirkninger som de vanligste er misfarging. Fokuset flyttes til naturlige ingredienser for å oppnå samme eller enda bedre resultater med minimum til null bivirkninger. På jakt etter å komme nærmere Mother Nature ble Moringa Oleifera-blad oppdaget i 1785 på det indiske subkontinentet.

Moringa Oleifera er et ernæringsmiddel og velkjent for sine anti-inflammatoriske, anti-mikrobielle, anti-kreft, anti-diabetes, anti-revmatoid artritt, hepatobeskyttende, steroid-genese-modulatorer og nevrobeskyttende funksjoner og mange andre egenskaper. Bladene inneholder tydeligvis forskjellige naturlige anti-inflammatoriske og antioksidantstoffer, nemlig flavonoid, fenol og karotenoid. Dessuten er MO-blader også rike på protein, vitamin C, vitamin A, kalsium og kalium. Flavonoider kan fungere som antioksidanter ved å fjerne frie radikaler og beskytte cellen mot oksidativt stress. Den siste tiden har det blitt gjort mye arbeid på flavonoider i tannlegen som inkluderer antibakterielle/anti-kariogene effekter, reduksjon i pestdannelse, behandling i operasjonssår, reduksjon i dentin overfølsomhet, behandling av periodontitt og gingivitt på grunn av dets antiinflammatoriske og antioksidative effekter.

Tidligere studier har blitt gjort for å sjekke effekten av forskjellige urte-munnskyll, men ingen studie har blitt gjort for å sjekke effekten av MO-bladekstrakt munnskyll på munnhelsen til pasienter som har fast kjeveortopedisk behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge friske forsøkspersoner som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.
  • Pasienter med alle permanente tenner tilstede uten oral patologi.
  • Sunn gingiva uten blødning ved sondering før oppstart av kjeveortopedisk behandling og normal lommedybde (1-3 mm) på alle tenner.
  • Ingen WSL-er (poengsum = 1

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med røyking, pasienter som lider av systemisk sykdom som diabetes.
  • Gingivitt eller en aktiv periodontal sykdom.
  • Karieslesjoner på labial/bukkal overflate av tennene.
  • Psykisk funksjonshemmede individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moringa Oleifera munnvann
15 ml Moringa Oleifera munnvann vil bli gitt for bruk to ganger daglig i 6 måneder.
15 ml av munnvannet som skal brukes to ganger daglig i 6 måneder
Placebo komparator: Placebo munnvann
Munnvannet vil ha alle andre ingredienser enn Moringa Oleifera-ekstrakt. Deltakerne vil bli bedt om å bruke 15 ml Placebo munnvann to ganger daglig i 6 måneder.
15 ml av munnvannet som skal brukes to ganger daglig i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: 7 måneder
Endringer fra baseline vil sonderingsdybdeskalaen brukes til å vurdere lommedybden, og graderes fra 0-5, 0= nei Ingen lommer>3,5 mm, ingen tannstein/overheng, ingen blødning etter sondering(svart bånd helt synlig). 1=Ingen lommer>3,5 mm, ingen tannstein/overheng, men blødning etter sondering(svart bånd helt synlig). 2= ​​Ingen lommer>3,5 mm, men supra eller subgingival calculus/overheng(svart bånd helt synlig). 3=Sonderingsdybde 3,5-5,5mm (svart bånd delvis synlig, indikerer lomme på 4-5 mm). 4=Sonderingsdybde> 5,5 mm (svart bånd helt inne i lommen, indikerer lomme på 6 mm eller mer). 5=Furkasjonsinvolvering.
7 måneder
Plakettindeks
Tidsramme: 7 måneder
Endringer fra baseline, mengde plakk vil bli vurdert ved hjelp av plakkindeks, gradert fra 0-4, 0=Fravær av mikrobiell plakk. 1=Tynn film av mikrobiell plakk langs den frie gingivalmarginen. 2=Moderat opphopning med plakk i sulcus. 3=Stor mengde plakk i sulcus eller lomme langs den frie gingivalmarginen.
7 måneder
Hvit flekk lesjoner
Tidsramme: 7 måneder
Endringer fra baseline, hvite flekklesjoner vil bli vurdert visuelt ved å gradere fra 1-4. 1= Normal, 2= Lett, 3= Alvorlig, 4= Kavitasjon.
7 måneder
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 7 måneder
Endringer fra baseline, gingivitt vil bli vurdert ved å bruke denne indeksen gradert fra 0-4, 0= Normal, 1=Litt betennelse, liten endring i farge, liten endring i tekstur av noen del av gingivalenheten. 2= ​​Mild betennelse i hele tannkjøttenheten. 3=Moderat betennelse i hele gingivalenheten. 4=Alvorlig betennelse i hele gingivalenheten.
7 måneder
Misfarging av tenner
Tidsramme: 7 måneder
Endringer fra grunnlinjen, misfarging vil bli vurdert ved å ta bilder på hvert intervall med det samme kameraet med de samme innstillingene. disse fotografiene vil bli vurdert av 2 paneler med 2 ukers mellomrom.
7 måneder
Bakteriell belastning i plakett
Tidsramme: 3 måneder
Endringer fra basislinjen, kolonidannende enheter vil bli målt ved å gjøre mikrobiell analyse. Mengde CFUer for S. mutans og P. Gingivalis vil bli brukt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk apparatkomplikasjon

Kliniske studier på Moringa Oleifera munnvann

3
Abonnere