Moringa Oleifera -suuveden vaikutus
Moringa Oleifera -suuveden vaikutukset potilailla, jotka saavat kiinteää oikomishoitolaitetta: rinnakkainen käsivarsi, kolmoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun halu parantaa kasvojen ja hampaiden estetiikkaa lisääntyy kaikissa yhteiskuntaluokissa, kiinteillä oikomisvälineillä hoidettujen tapausten määrä kasvaa. On vaikeaa ylläpitää tiettyä suuhygieniatasoa hammasraudat päällä, joten kiinteiden oikomislaitteiden iatrogeeniset rappeuttavat vaikutukset ovat jossain määrin väistämättömiä. Oikean harjauksen ja hammaslangan käytön ohella oikomislääkärit suosittelevat myös suuveden käyttöä ientulehduksen, parodontiitin, ienhyperplasian, demineralisoitumisen, valkopistevaurioiden, hampaiden värimuutosten jne. estämiseksi tai vähentämiseksi.
Markkinoilla on runsaasti suuvesiä, jotka sisältävät vaihtelevia pitoisuuksia erilaisia kemikaaleja, jotka lupaavat parantaa suun terveyttä ja vähentää tulehdusta. Mutta niillä kaikilla on tiettyjä sivuvaikutuksia, jotka ovat yleisin värinmuutos. Painopiste siirretään luonnollisiin ainesosiin, jotta saavutetaan samat tai jopa paremmat tulokset mahdollisimman vähäisin sivuvaikutuksin. Jotta pääsisi lähemmäksi luontoäitiä, Moringa Oleifera -lehti löydettiin vuonna 1785 Intian niemimaalta.
Moringa Oleifera on ravintolisä ja tunnettu anti-inflammatorisista, antimikrobisista, syövän, diabeteksen, nivelreuman, maksansuojauksen, steroidien synnyn modulaattoreista ja hermoja suojaavista ominaisuuksistaan ja monista muista ominaisuuksistaan. Sen lehdet sisältävät ilmeisesti erilaisia luonnollisia anti-inflammatorisia ja antioksidantteja, nimittäin flavonoideja, fenolia ja karotenoideja. Lisäksi MO-lehdissä on runsaasti proteiinia, C-vitamiinia, A-vitamiinia, kalsiumia ja kaliumia. Flavonoidit voivat toimia antioksidanttina poistamalla vapaita radikaaleja ja suojaamalla solua oksidatiiviselta stressiltä. Hammaslääketieteessä on viime aikoina tehty melko paljon työtä flavonoideilla, joihin kuuluvat antibakteeriset/antikariogeeniset vaikutukset, ruton muodostumisen vähentäminen, leikkaushaavojen hoito, hampaiden yliherkkyyden vähentäminen, parodontiitin ja ientulehduksen hoito sen tulehdusta ehkäisevän ja antioksidanttisia vaikutuksia.
Aiemmin on tehty tutkimuksia eri yrttisuuvesien tehokkuuden tarkistamiseksi, mutta MO-lehtiuutteen suuveden tehoa kiinteässä oikomishoidossa olevien potilaiden suun terveyteen ei ole tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
- Islamic International Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret terveet koehenkilöt oikomishoidossa.
- Potilaat, joilla on kaikki pysyvät hampaat, ovat ilman suun patologiaa.
- Terve ien ilman verenvuotoa koetuksissa ennen oikomishoidon aloittamista ja normaali taskun syvyys (1-3mm) kaikissa hampaissa.
- Ei WSL:itä (pisteet = 1
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointihistoria, potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta, kuten diabetes.
- Ientulehdus tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Karioosit vauriot hampaiden labiaalisella/bukkaaalisella pinnalla.
- Henkisesti vammaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moringa Oleifera suuvesi
15 ml Moringa Oleifera -suuvettä käytetään kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
|
15 ml suuvettä käytetään kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo suuvesi
Suuvedessä on kaikki muut ainesosat kuin Moringa Oleifera -uute.
Osallistujia neuvotaan käyttämään 15 ml Placebo-suuvettä kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
|
15 ml suuvettä käytetään kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutokset perusviivasta, mittaussyvyyden asteikkoa käytetään taskun syvyyden arvioimiseen, ja se on 0-5, 0 = ei Ei taskuja > 3,5 mm,
ei hammaskiveä/ylijälkiä, ei verenvuotoa mittauksen jälkeen (musta nauha täysin näkyvissä).
1 = Ei taskuja > 3,5 mm,
ei hammaskiveä/ylijälkiä, mutta verenvuotoa koettamisen jälkeen (musta nauha täysin näkyvissä).
2 = Ei taskuja > 3,5 mm,
mutta supra- tai subgingivaaliset hammaskivet/ylitykset (musta nauha täysin näkyvissä).
3=Koetussyvyys 3,5-5,5 mm
(musta nauha osittain näkyvissä, osoittaa 4-5 mm taskun).
4=Koetinsyvyys > 5,5 mm (musta nauha kokonaan taskussa, mikä tarkoittaa, että tasku on 6 mm tai enemmän).
5=Furkaatioon osallistuminen.
|
7 kuukautta
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutokset perusviivasta, plakin määrä arvioidaan plakkiindeksillä, arvosanalla 0-4, 0 = mikrobiplakin puuttuminen.
1 = Ohut kalvo mikrobiplakkia pitkin vapaata ienreunaa.
2 = Kohtalainen kerääntyminen ja plakki sulkukseen.
3=Suuri määrä plakkia suluksessa tai taskussa vapaata ienreunaa pitkin.
|
7 kuukautta
|
|
Valkoinen täplä Leesiot
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta, valkopistevaurioita arvioidaan visuaalisesti arvostelemalla 1-4. 1 = Normaali, 2 = Lievä, 3 = Vaikea, 4 = Kavitaatio.
|
7 kuukautta
|
|
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutokset lähtötilanteesta, ientulehdus arvioidaan käyttämällä tätä indeksiä 0-4, 0 = normaali, 1 = lievä tulehdus, pieni muutos värissä, vähän muutosta ienrakenteen minkä tahansa osan osassa.
2 = Koko ienyksikön lievä tulehdus.
3 = Koko ienyksikön kohtalainen tulehdus.
4 = Koko ienyksikön vakava tulehdus.
|
7 kuukautta
|
|
Hampaiden värimuutos
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Muutokset perusviivasta, värjäytyminen arvioidaan ottamalla valokuvia joka aikavälillä samalla kameralla samoilla asetuksilla.
nämä valokuvat arvioivat 2 paneelia 2 viikon välein.
|
7 kuukautta
|
|
Bakteerikuormitus plakissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset perusviivasta, pesäkkeitä muodostavat yksiköt mitataan tekemällä mikrobianalyysi.
S. mutansin ja P. Gingivalisin CFU:iden määrä käytetään.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINS/69/2020 Rabia Afreen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moringa Oleifera suuvesi
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsValmisStomatiitti | Suun mukosiitti | Rintojen pahanlaatuinen kasvain | Rintojen kasvainYhdysvallat
-
Juravinski Cancer Centre FoundationValmisPään ja kaulan syöpä | MukosiittiKanada
-
Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.LopetettuSuun mukosiittiYhdysvallat