Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Moringa Oleifera munvatten

29 december 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Moringa Oleifera munvatten hos patienter som genomgår behandling med fast ortodontisk apparat: en parallell arm, trippelblindad, randomiserad kontrollerad prövning

Förbättring av underhållet av munhygienen är mycket viktigt under behandling med fast ortodontisk apparat för att förhindra degenerativa effekter. Olika munvatten finns på marknaden men denna studie genomförs för att kontrollera effekterna av Moring Oleifera munvatten mot utveckling av tandköttsinflammation, parodontit, plackbildning, emaljavmineralisering/vitfläcksskada, missfärgning och bakteriell belastning i tandplack under den fasta ortodontin. behandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med den ökade önskan om förbättrad ansikts- och tandestetik bland alla samhällsklasser ökar antalet fall som behandlas med fasta ortodontiska apparater. Det är svårt att upprätthålla en viss standard på munhygien med tandställningen på, så de iatrogena degenerativa effekterna av fasta ortodontiska apparater är något oundvikliga. Tillsammans med korrekt borstning och tandtråd rekommenderar ortodontist användning av munvatten också för att förhindra eller minska svårighetsgraden av gingivit, parodontit, gingival hyperplasi, demineralisering, vita fläckskador, missfärgning av tänder etc.

Det finns gott om munvatten på marknaden som innehåller olika koncentrationer av olika kemikalier som lovar att förbättra munhälsan och minska inflammation. Men alla har vissa biverkningar, de vanligaste är missfärgning. Fokus flyttas till naturliga ingredienser för att få samma eller ännu bättre resultat med minimala till noll biverkningar. I jakten på att komma närmare Moder Natur upptäcktes Moringa Oleifera-löv 1785 på den indiska subkontinenten.

Moringa Oleifera är ett näringsämne och välkänt för sina antiinflammatoriska, antimikrobiella, anti-cancer, anti-diabetes, anti-reumatoid artrit, leverskyddande, steroidgenesmodulatorer och neuroprotektiva funktioner och många andra egenskaper. Dess blad innehåller uppenbarligen olika naturliga antiinflammatoriska och antioxiderande ämnen, nämligen flavonoid, fenol och karotenoid. Dessutom är MO-blad också rika på protein, vitamin C, vitamin A, kalcium och kalium. Flavonoider kan fungera som antioxidanter genom att avlägsna fria radikaler och skydda cellen från oxidativ stress. På senare tid har en hel del arbete gjorts på flavonoider inom tandvården, vilket inkluderar antibakteriella/anti-kariogena effekter, minskning av pestbildning, behandling av operationssår, minskning av dentinala överkänsligheten, behandling av parodontit och gingivit på grund av dess antiinflammatoriska och antioxidativa effekter.

Tidigare studier har gjorts för att kontrollera effektiviteten av olika växtbaserade munvatten men ingen studie har gjorts för att kontrollera effektiviteten av MO-bladextrakt munvatten på munhälsan hos patienter som har fast ortodontisk behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga friska försökspersoner som genomgår ortodontisk behandling.
  • Patienter med alla permanenta tänder närvarande utan någon oral patologi.
  • Frisk tandkött utan blödning vid sondering före start av ortodontisk behandling och normalt fickdjup (1-3 mm) på alla tänder.
  • Inga WSLs (poäng = 1

Exklusions kriterier:

  • Historia av rökning, patienter som lider av någon systemisk sjukdom som diabetes.
  • Gingivit eller en aktiv periodontal sjukdom.
  • Kariösa lesioner på labial/buckal yta av tänder.
  • Psykiskt handikappade individer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moringa Oleifera Munvatten
15 ml Moringa Oleifera munvatten kommer att ges för att användas två gånger dagligen i 6 månader.
Övrig: Moringa Oleifera Munvatten
15 ml av munvatten som ska användas två gånger dagligen i 6 månader
Placebo-jämförare: Placebo munvatten
Munvatten kommer att ha alla andra ingredienser än Moringa Oleifera-extrakt. Deltagarna kommer att rekommenderas att använda 15 ml placebo munvatten två gånger dagligen i 6 månader.
Övrig: Placebo munvatten
15 ml av munvatten som ska användas två gånger dagligen i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontal sonderingsdjup
Tidsram: 7 månader
Ändringar från baslinjen kommer sonderingsdjupskalan att användas för att bedöma fickans djup, och graderas från 0-5, 0= nej Inga fickor>3,5 mm, ingen tandsten/överhäng, ingen blödning efter sondering (svart band helt synligt). 1=Inga fickor>3,5 mm, ingen tandsten/överhäng, men blödning efter sondering(svart band helt synligt). 2= ​​Inga fickor>3,5 mm, men supra eller subgingival tandsten/överhäng(svart band helt synligt). 3=Sonddjup 3,5-5,5 mm (svart band delvis synligt, indikerar ficka på 4-5 mm). 4=Probdjup > 5,5 mm (svart band helt i fickan, vilket indikerar ficka på 6 mm eller mer). 5=Furkationsinblandning.
7 månader
Plack Index
Tidsram: 7 månader
Förändringar från baslinje, mängd plack kommer att bedömas med plackindex, graderad från 0-4, 0=Frånvaro av mikrobiell plack. 1=Tunn film av mikrobiell plack längs den fria tandköttskanten. 2=Måttlig ansamling med plack i sulcus. 3=Stor mängd plack i sulcus eller ficka längs den fria tandköttskanten.
7 månader
Vit fläck lesioner
Tidsram: 7 månader
Förändringar från baslinjen, vita fläckskador kommer att bedömas visuellt genom att gradera från 1-4. 1= Normal, 2= Lätt, 3= Svår, 4= Kavitation.
7 månader
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 7 månader
Förändringar från baslinjen, tandköttsinflammation kommer att bedömas med hjälp av detta index graderat från 0-4, 0= Normal, 1=Lätt inflammation, lätt förändring i färg, liten förändring i textur av någon del av gingivalenheten. 2= ​​Mild inflammation i hela tandköttsenheten. 3=Måttlig inflammation i hela tandköttsenheten. 4=Svår inflammation i hela tandköttsenheten.
7 månader
Missfärgning av tänder
Tidsram: 7 månader
Ändringar från baslinjen, missfärgning kommer att bedömas genom att ta bilder vid varje intervall med samma kamera med samma inställningar. dessa fotografier kommer att bedömas av två paneler med två veckors mellanrum.
7 månader
Bakteriebelastning I Plack
Tidsram: 3 månader
Förändringar från baslinjen, kolonibildande enheter kommer att mätas genom att göra mikrobiell analys. Kvantitet CFU för S. mutans och P. Gingivalis kommer att användas.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortodontisk komplikation

Kliniska prövningar på Moringa Oleifera Munvatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera