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Effet du rince-bouche Moringa Oleifera

29 décembre 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets du rince-bouche au Moringa Oleifera chez les patients subissant un traitement par appareil orthodontique fixe : un essai contrôlé randomisé à bras parallèles, en triple aveugle

L'amélioration du maintien de l'hygiène bucco-dentaire est très importante lors du traitement par appareil orthodontique fixe pour prévenir les effets dégénératifs. Différents rince-bouche sont disponibles sur le marché, mais cette étude est menée pour vérifier les effets du rince-bouche Moring Oleifera contre le développement de la gingivite, de la parodontite, de la formation de plaque, de la déminéralisation de l'émail / de la tache blanche, de la décoloration et de la charge bactérienne dans la plaque dentaire pendant l'orthodontie fixe. traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec l'augmentation du désir d'amélioration de l'esthétique faciale et dentaire parmi toutes les classes sociales, le nombre de cas traités avec des appareils orthodontiques fixes augmente. Il est difficile de maintenir un certain niveau d'hygiène bucco-dentaire avec les bagues, de sorte que les effets dégénératifs iatrogènes des appareils orthodontiques fixes sont quelque peu inévitables. En plus d'un brossage et d'un fil dentaire appropriés, les orthodontistes conseillent également l'utilisation d'un rince-bouche afin de prévenir ou d'atténuer la gravité de la gingivite, de la parodontite, de l'hyperplasie gingivale, de la déminéralisation, des lésions de points blancs, de la décoloration des dents, etc.

De nombreux bains de bouche sont disponibles sur le marché contenant des concentrations variables de différents produits chimiques promettant d'améliorer la santé bucco-dentaire et de réduire l'inflammation. Mais tous ont certains effets secondaires les plus courants étant la décoloration. L'accent est mis sur les ingrédients naturels pour obtenir les mêmes résultats, voire meilleurs, avec des effets secondaires minimaux à nuls. En quête de se rapprocher de Mère Nature, la feuille de Moringa Oleifera a été découverte en 1785 dans le sous-continent indien.

Moringa Oleifera est un nutraceutique et bien connu pour ses fonctions anti-inflammatoires, antimicrobiennes, anticancéreuses, antidiabétiques, anti-arthrite rhumatoïde, hépatoprotectrices, modulatrices de la stéroïdogenèse et neuroprotectrices et de nombreuses autres propriétés. Ses feuilles contiennent évidemment diverses substances anti-inflammatoires et anti-oxydantes naturelles à savoir des flavonoïdes, des phénoliques et des caroténoïdes. En outre, MO laisse également riche en protéines, vitamine C, vitamine A, calcium et potassium. Les flavonoïdes peuvent agir comme antioxydant en éliminant les radicaux libres et en protégeant la cellule du stress oxydatif. Récemment, de nombreux travaux ont été effectués sur les flavonoïdes en dentisterie, notamment les effets antibactériens / anticariogènes, la réduction de la formation de peste, le traitement des plaies chirurgicales, la réduction de l'hypersensibilité dentinaire, le traitement de la parodontite et de la gingivite en raison de ses effets anti-inflammatoires et effets anti-oxydants.

Des études antérieures ont été réalisées pour vérifier l'efficacité de différents bains de bouche à base de plantes, mais aucune étude n'a été réalisée pour vérifier l'efficacité du bain de bouche à l'extrait de feuilles de MO sur la santé bucco-dentaire des patients ayant un traitement orthodontique fixe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Islamabad Capital Territory
      • Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan, 44000
        • Islamic International Dental Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes sujets sains sous traitement orthodontique.
  • Patients avec toutes les dents permanentes présentes sans aucune pathologie buccale.
  • Gencive saine sans saignement au sondage avant le début du traitement orthodontique et profondeur de poche normale (1-3 mm) sur toutes les dents.
  • Pas de WSL (score = 1

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tabagisme, patients souffrant de toute maladie systémique comme le diabète.
  • Gingivite ou maladie parodontale active.
  • Lésions carieuses sur la surface labiale/buccale des dents.
  • Personnes handicapées mentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de bouche Moringa Oleifera
15 ml de bain de bouche Moringa Oleifera seront donnés à utiliser deux fois par jour pendant 6 mois.
15 ml de bain de bouche à utiliser deux fois par jour pendant 6 mois
Comparateur placebo: Bain de bouche placebo
Le rince-bouche contiendra tous les autres ingrédients autres que l'extrait de Moringa Oleifera. Il sera conseillé aux participants d'utiliser 15 ml de rince-bouche Placebo deux fois par jour pendant 6 mois.
15 ml de bain de bouche à utiliser deux fois par jour pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage parodontal
Délai: 7 mois
En cas de changement par rapport à la ligne de base, l'échelle de profondeur de sondage sera utilisée pour évaluer la profondeur de la poche et est graduée de 0 à 5, 0 = pas de poches > 3,5 mm, pas de calculs/surplombs, pas de saignement après sondage (bande noire complètement visible). 1=Pas de poches>3.5mm, pas de calculs/surplombs, mais saignement après sondage (bande noire complètement visible). 2 = Pas de poches> 3,5 mm, mais tartre supra ou sous-gingival/surplombs (bande noire complètement visible). 3=Profondeur de sondage 3,5-5,5 mm (bande noire partiellement visible, indiquant une poche de 4-5mm). 4=Profondeur de sondage > 5,5 mm (bande noire entièrement à l'intérieur de la poche, indiquant une poche de 6 mm ou plus). 5=Atteinte des furcations.
7 mois
Index des plaques
Délai: 7 mois
Changements par rapport à la ligne de base, la quantité de plaque sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque, gradué de 0 à 4, 0 = absence de plaque microbienne. 1=Film mince de plaque microbienne le long de la marge gingivale libre. 2 = Accumulation modérée avec plaque dans le sulcus. 3=Grande quantité de plaque dans le sillon ou la poche le long du bord gingival libre.
7 mois
Tache blanche Lésions
Délai: 7 mois
Les changements par rapport à la ligne de base, les lésions de points blancs seront évalués visuellement en graduant de 1 à 4. 1= Normal, 2= Léger, 3= Sévère, 4= Cavitation.
7 mois
Index gingival modifié
Délai: 7 mois
Changements par rapport à la ligne de base, la gingivite sera évaluée à l'aide de cet indice gradué de 0 à 4, 0 = normal, 1 = inflammation légère, léger changement de couleur, peu de changement de texture de toute partie de l'unité gingivale. 2= ​​Légère inflammation de toute l'unité gingivale. 3 = Inflammation modérée de toute l'unité gingivale. 4= Inflammation sévère de toute l'unité gingivale.
7 mois
Décoloration des dents
Délai: 7 mois
Les changements par rapport à la ligne de base, la décoloration seront évalués en prenant des photos à chaque intervalle en utilisant le même appareil photo avec les mêmes réglages. ces photographies seront évaluées par 2 jurys à 2 semaines d'intervalle.
7 mois
Charge bactérienne dans la plaque
Délai: 3 mois
Les changements par rapport à la ligne de base, les unités formant des colonies seront mesurées en faisant une analyse microbienne. La quantité d'UFC pour S. mutans et P. Gingivalis sera utilisée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MINS/69/2020 Rabia Afreen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bain de bouche Moringa Oleifera

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