Efecto del enjuague bucal de Moringa Oleifera
Efectos del enjuague bucal de Moringa Oleifera en pacientes sometidos a tratamiento con aparatos de ortodoncia fijos: un ensayo controlado aleatorizado, triple ciego, de brazo paralelo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento del deseo de mejorar la estética facial y dental entre todas las clases sociales, el número de casos tratados con aparatos de ortodoncia fija va en aumento. Es difícil mantener cierto estándar de higiene bucal con los aparatos ortopédicos puestos, por lo que los efectos degenerativos iatrogénicos de los aparatos de ortodoncia fijos son algo inevitables. Junto con el cepillado adecuado y el uso de hilo dental, los ortodoncistas también recomiendan el uso de enjuague bucal para prevenir o disminuir la gravedad de la gingivitis, la periodontitis, la hiperplasia gingival, la desmineralización, las lesiones de manchas blancas, la decoloración de los dientes, etc.
Hay muchos enjuagues bucales disponibles en el mercado que contienen concentraciones variables de diferentes productos químicos que prometen mejorar la salud bucal y reducir la inflamación. Pero todos ellos tienen ciertos efectos secundarios siendo el más común la decoloración. El enfoque se está desplazando hacia los ingredientes naturales para obtener los mismos o incluso mejores resultados con efectos secundarios mínimos o nulos. En busca de acercarse a la Madre Naturaleza, la hoja de Moringa Oleifera fue descubierta en 1785 en el subcontinente indio.
Moringa Oleifera es un nutracéutico bien conocido por sus funciones antiinflamatoria, antimicrobiana, anticancerígena, antidiabética, antiartritis reumatoide, hepatoprotectora, moduladora de la génesis de esteroides y neuroprotectora y muchas otras propiedades. Evidentemente, sus hojas contienen varias sustancias antiinflamatorias y antioxidantes naturales, a saber, flavonoides, fenólicos y carotenoides. Además, las hojas de MO también son ricas en proteínas, vitamina C, vitamina A, calcio y potasio. Los flavonoides pueden actuar como antioxidantes al eliminar los radicales libres y proteger a las células del estrés oxidativo. Recientemente se ha trabajado mucho sobre los flavonoides en odontología que incluye efectos antibacterianos/anticariogénicos, reducción de la formación de plagas, tratamiento de heridas quirúrgicas, reducción de la hipersensibilidad dentinaria, tratamiento de periodontitis y gingivitis por su efecto antiinflamatorio y efectos antioxidantes.
Se han realizado estudios previos para comprobar la eficacia de diferentes enjuagues bucales a base de hierbas, pero no se ha realizado ningún estudio para comprobar la eficacia del enjuague bucal con extracto de hoja de MO en la salud bucal de los pacientes que tienen un tratamiento de ortodoncia fijo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistán, 44000
- Islamic International Dental Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos jóvenes sanos sometidos a tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con todos los dientes permanentes presentes sin ninguna patología bucal.
- Encía sana sin sangrado al sondaje antes del inicio del tratamiento de ortodoncia y una profundidad de bolsa normal (1-3 mm) en todos los dientes.
- Sin WSL (puntuación = 1
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tabaquismo, pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica como diabetes.
- Gingivitis o enfermedad periodontal activa.
- Lesiones cariosas en la superficie labial/bucal de los dientes.
- Individuos con discapacidad mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colutorio de Moringa Oleifera
Se darán 15ml de enjuague bucal de Moringa Oleifera para usar dos veces al día durante 6 meses.
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15 ml del enjuague bucal para usar dos veces al día durante 6 meses
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Comparador de placebos: Enjuague bucal con placebo
El enjuague bucal tendrá todos los demás ingredientes además del extracto de Moringa Oleifera.
Se recomendará a los participantes que usen 15 ml de enjuague bucal Placebo dos veces al día durante 6 meses.
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15 ml del enjuague bucal para usar dos veces al día durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 7 meses
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Cambios con respecto a la línea de base, la escala de profundidad de sondaje se utilizará para evaluar la profundidad de la bolsa y se califica de 0 a 5, 0 = no Sin bolsas> 3,5 mm,
sin cálculos/salientes, sin sangrado después del sondaje (banda negra completamente visible).
1=Sin bolsillos>3,5 mm,
sin cálculos/salientes, pero sangrado después del sondaje (banda negra completamente visible).
2= Sin bolsillos>3,5 mm,
pero cálculo/salientes supra o subgingivales (banda negra completamente visible).
3=Profundidad de sondeo 3,5-5,5 mm
(banda negra parcialmente visible, indicando bolsillo de 4-5mm).
4=Profundidad de sondaje> 5,5 mm (banda negra completamente dentro del bolsillo, lo que indica un bolsillo de 6 mm o más).
5=Afectación de furcación.
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7 meses
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Índice de placas
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los cambios con respecto a la línea de base, la cantidad de placa se evaluarán mediante el índice de placa, clasificado de 0 a 4, 0 = ausencia de placa microbiana.
1=Película delgada de placa microbiana a lo largo del margen gingival libre.
2=Acumulación moderada con placa en el surco.
3 = Gran cantidad de placa en el surco o bolsa a lo largo del margen gingival libre.
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7 meses
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Lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los cambios con respecto a la línea de base, las lesiones de manchas blancas se evaluarán visualmente con una calificación de 1 a 4. 1= Normal, 2= Leve, 3= Grave, 4= Cavitación.
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7 meses
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Índice gingival modificado
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los cambios desde la línea de base, la gingivitis se evaluarán utilizando este índice clasificado de 0 a 4, 0 = Normal, 1 = Inflamación leve, ligero cambio de color, poco cambio en la textura de cualquier porción de la unidad gingival.
2= Inflamación leve de toda la unidad gingival.
3=Inflamación moderada de toda la unidad gingival.
4=Inflamación severa de toda la unidad gingival.
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7 meses
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Decoloración de los dientes
Periodo de tiempo: 7 meses
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Los cambios desde la línea de base, la decoloración se evaluarán tomando fotografías en cada intervalo usando la misma cámara con la misma configuración.
estas fotografías serán evaluadas por 2 paneles con 2 semanas de diferencia.
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7 meses
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Carga bacteriana en placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los cambios desde la línea de base, las unidades formadoras de colonias se medirán mediante análisis microbiano.
Se utilizará la cantidad de UFC para S. mutans y P. Gingivalis.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulfat Bashir, Masters, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- Al-Anezi SA, Harradine NW. Quantifying plaque during orthodontic treatment: Angle Orthod. 2012 Jul;82(4):748-53. doi: 10.2319/050111-312.1. Epub 2011 Nov 1.
- Atanasova S, Kovachevska I, Nashkova S, Toneva V, Zlatanovska K, Longurova N. Side effects of orthodontic treatment. Knowledge International Journal. 2018;23(2):665-71
- Sioustis I, Martu M-A, Luchian I, Teodorescu C, Kappenberg-Nitescu D-C, Iovan A, et al. Clinical effects of orthodontic treatment on periodontal status. Review. Rom J of Medical and Dental Education. 2019;8(3):57-6
- Haas AN, Pannuti CM, Andrade AK, Escobar EC, Almeida ER, Costa FO, Cortelli JR, Cortelli SC, Rode SD, Pedrazzi V, Oppermann RV. Mouthwashes for the control of supragingival biofilm and gingivitis in orthodontic patients: evidence-based recommendations for clinicians. Braz Oral Res. 2014 Jul 11;28(spe):1-8. doi: 10.1590/1807-3107bor-2014.vol28.0021. Epub 2014 Jul 11.
- Jeyakumar J, Sculean A, Eick S. Anti-biofilm Activity of Oral Health-care Products Containing Chlorhexidine Digluconate and Citrox. Oral Health Prev Dent. 2020 Oct 27;18(1):981-990. doi: 10.3290/j.ohpd.a45437.
- Van Strydonck DA, Slot DE, Van der Velden U, Van der Weijden F. Effect of a chlorhexidine mouthrinse on plaque, gingival inflammation and staining in gingivitis patients: a systematic review. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1042-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01883.x. Epub 2012 Sep 7.
- Dubey DK, Dora J, Kumar A, Gulsan RK. A multipurpose tree-Moringa oleifera. International Journal of Pharmaceutical and Chemical Sciences. 2013;2(1):415-23
- Sankari SL, Babu NA, Rani V, Priyadharsini C, Masthan KM. Flavonoids - Clinical effects and applications in dentistry: A review. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S26-9. doi: 10.4103/0975-7406.137256.
- Panche AN, Diwan AD, Chandra SR. Flavonoids: an overview. J Nutr Sci. 2016 Dec 29;5:e47. doi: 10.1017/jns.2016.41. eCollection 2016.
- Buakaew W, Sranujit RP, Noysang C, Sangouam S, Suphrom N, Thongsri Y, Potup P, Usuwanthim K. Evaluation of Mouthwash Containing Citrus hystrix DC., Moringa oleifera Lam. and Azadirachta indica A. Juss. Leaf Extracts on Dental Plaque and Gingivitis. Plants (Basel). 2021 Jun 6;10(6):1153. doi: 10.3390/plants10061153.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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- MINS/69/2020 Rabia Afreen
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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