电灼增强型管腔并置支架的安全性和效率 - 单中心体验
管腔近似支架已用于介入内窥镜治疗上消化道滞留 10 年。 在过去几年中，这些也已成功用于形成新的吻合，特别是在姑息治疗患者中。 在这方面，近年来进行了许多研究。
作为奥地利最大的介入内窥镜检查中心之一，我们自 2016 年以来一直将此类介入作为标准进行。
使用LAMS已成为许多地方的标准疗法。 大多数文献描述了 LAMS 的技术优势，而对并发症的讨论较少。 尽管并发症很少见，报告发生率低于 10%，但随着该领域的大量技术和临床进步，了解和管理潜在的并发症（如出血、穿孔和支架移位）非常重要。
我们的目标是在一个大容量中心评估所有 EC-LAMS 的安全性、有效性和结果。
方法：
从现有数据库中回顾性分析合适的患者。 所有植入了管腔接近支架的患者都包括在内。
研究概览
详细说明
电灼增强管腔并置支架 (EC-LAMS) 最初设计用于胆囊、胆管和胰腺假性囊肿的引流。
大量研究表明，通过使用 LAMS 进行膀胱胃造口术或膀胱肠造口术以进行引流和坏死切除术，可有效治疗假性囊肿、脓肿和封闭的胰腺坏死。
对于患有急性胆囊炎、由于严重的合并症和/或抗凝治疗的必要需求而不适合手术的患者，经皮胆囊引流术 (PTGBD) 被认为是可行的治疗选择。 然而，这种手术伴随着胆汁渗漏、肠穿孔、导管移位和胆管炎等并发症的高发率。 几项研究比较了 PTGBD 与超声内镜引导胆囊引流术 (EUS-GBD) 的结果。 结果显示EUS-GBD治疗非手术急性胆囊炎患者效果明显优越，可以考虑使用EUS-GBD作为治疗选择。
此外，LAMS 较新的“标签外适应症”是在 ERCP（内窥镜逆行胰胆管造影术）失败的情况下引流胆管，或者在由于恶性远端胆道梗阻、十二指肠梗阻或后手术解剖学。 胃旁路术患者使用胃胃造口术进行 ERCP 或引流术后脓肿/积液。 已发表的研究结果已经显示出令人满意的支架置入良性结构的临床结果，主要是胃肠道 (GI) 吻合附近的狭窄或由于慢性炎症（胃食管交界处、幽门）。
我们的目标是评估放置在单个高容量中心的所有 EC-LAMS 的安全性、有效性和结果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antonia Gantschnigg, Dr.
- 电话号码：06607154088
- 邮箱：a.gantschnigg@salk.at
学习地点
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Salzburg、奥地利、5020
- 招聘中
- Salzburger Landeskliniken
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接触：
- Antonia Gantschnigg, Dr.
- 电话号码：06607154088
- 邮箱：a.gantschnigg@salk.at
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首席研究员：
- Franz Singhartinger, Dr.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 - 99 岁
- 使用电灼辅助管腔并置支架
- 对这些患者进行至少 3 个月的随访
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 不使用电灼保护管腔并置支架
- 缺乏至少 3 个月的随访
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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管腔对置金属支架
所有植入了管腔接近支架的患者都包括在内。
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该程序使用灵活的治疗线性阵列回声内窥镜执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：2016-2021
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主要结局指标是评价单中心管腔对置金属支架使用过程中发生并发症的数量
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2016-2021
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Franz Singhartinger, Dr.、Salzburger Landeskliniken
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HA Salzburg
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
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研究美国 FDA 监管的设备产品
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