超声内镜 (EUS) 引导的术后腹部积液透壁引流的回顾性研究
2012年2月23日 更新者：Lemmers Arnaud、Erasme University Hospital
超声内镜引导透壁引流术后积液的回顾性研究
这是一项关于单个中心在 9 年期间内镜超声 (EUS) 引导的术后积液透壁引流的回顾性研究。
研究概览
详细说明
2002 年至 2011 年间在 Erasme 医院内窥镜科接受 EUS 引导的术后收集物引流的所有患者都将被纳入分析。
该研究将侧重于对前瞻性收集的数据进行回顾性分析。
该技术与用于胰腺假性囊肿引流的技术相同。
技术上的成功被定义为通过放置透壁引流管和/或支架来获取和引流收集物的能力。
治疗成功（收集消退）定义为腹部成像（CT 或 MRI）显示的收集分辨率与随访 8 周时症状的临床消退相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 2002 年 1 月至 2011 年 7 月期间在单个学术中心的内窥镜科室接受 EUS 引导的术后积液引流术的患者都将被纳入分析。
描述
纳入标准：
- 所有在 2002 年 1 月至 2011 年 7 月期间在单个学术中心的内窥镜科室接受 EUS 引导的术后积液引流术的患者都将被纳入分析。
排除标准：
- 无（其他液体引流方式失败的患者也被纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术后收集
患有术后腹部积液的患者
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在 EUS 指导下使用线性回声内窥镜（FG-3830UT、Pentax 或奥林巴斯 GF-UCT140/180 或前视镜（奥林巴斯））和 19G echoTip 针头或膀胱切开器（Cook Medical Inc.）穿刺收集物。
然后将一根 0.035 导丝插入集合中，并用膀胱切开器（Cook Medical）或 6.5F 透热套筒（Endoflex）扩大孔，有时如果需要，使用 6-8mm CRE 球囊（Boston Scientific），然后用一两个支架置入支架双辫子塑料支架（Cook Endoscopy、Endoflex）。
必要时也放置鼻囊引流管。
如果在第一次尝试中只能放置一个支架，则安排后续程序在管道扩张后插入额外的支架。
手术过程中没有给予任何特定药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗成功
大体时间：治疗后8周
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收集消退 = 腹部成像（Ct 或 MRI）显示的收集消退与随访 8 周时症状的临床消退相关
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治疗后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：手术日（第 1 天）
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通过放置透壁引流管和/或支架成功进入和引流收集物
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手术日（第 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jacques Devière, MD,PhD、Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月23日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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