腰方块局部咪达唑仑
2023年11月16日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University
剖宫产后腰方肌阻滞中咪达唑仑作为布比卡因的佐剂;它能提供更好的疼痛控制吗?随机双盲临床试验
咪达唑仑已用于臂丛神经阻滞的区域麻醉;它提供了公认的术后疼痛缓解。
本研究将其用作剖宫产腰方肌阻滞 0.25% 布比卡因的佐剂
研究概览
详细说明
剖腹产(剖腹产)后应用充分的术后镇痛至关重要,因为它会影响产妇不同的手术恢复要求。 超声引导下腰方肌阻滞(QLB)由 Blanco R. 于 2007 年首次提出,被认为是一种有效的腹壁阻滞方法,该方法从后腹注入的局麻药会扩散到腰方肌周围并阻滞肌间神经。 此外,这种阻滞还与多条交感神经纤维密切相关,并与胸椎旁间隙相连。 通常情况下,QLB 被发现是有效的,可以提供令人满意的镇痛效果。
咪达唑仑是一种临床水溶性苯二氮卓类药物,可有效通过椎管内通路产生镇痛作用。 人体的器官和关节都有苯二氮卓类受体,咪达唑仑被揭示通过脊髓中的γ-氨基丁酸受体(GABA)产生镇痛作用。 先前的研究报道,通过关节内途径的咪达唑仑(75μg/ kg)可以降低膝关节镜手术的疼痛强度。 此外,据报道,鞘内注射咪达唑仑 (2 mg) 可延长膝关节镜检查后的镇痛持续时间,且无任何副作用。 神经周围咪达唑仑也已在臂丛神经阻滞中进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Emad Z Kamel, MD
- 电话号码:+201007046058
- 邮箱:emadzarief@aun.edu.eg
学习地点
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-
Assiut、埃及、71111
- 招聘中
- Emad Zarief Kamel Said
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接触:
- Emad Z Kamel, M.D.
- 电话号码:+201007046058
- 邮箱:emadzarief@aun.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
- 年龄从24岁到40岁
- 重量从 50 到 80 公斤,
- 妊娠至少 37 周的正常单胎妊娠
排除标准:
- 凝血障碍
- 阻滞区母体解剖异常
- 局部感染
- 无法理解或使用口头疼痛评分系统
- 包括药物过敏
- 慢性疼痛史或经常使用阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:QL1组
腰方肌块将完成。
每侧注射 20 毫升布比卡因 0.25% + 1 毫升生理盐水
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每侧注射 20 毫升布比卡因 0.25% + 1 毫升生理盐水
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有源比较器:QL2组
腰方肌块将完成。
) 每侧注射 20 ml 0.25% 布比卡因 + 1 ml 生理盐水中的 2 mg 咪达唑仑。
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每侧注射 20 ml 布比卡因 0.25% + 2 mg 咪达唑仑 1 ml 生理盐水。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抢救镇痛
大体时间:24小时
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术后镇痛抢救时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:2、4、6、8、12、16、20、24小时
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第一个 24 小时内的疼痛视觉模拟量表
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2、4、6、8、12、16、20、24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总镇痛需求
大体时间:第一个 24 小时
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最初 24 小时内的总镇痛需求
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第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Tucker AP, Mezzatesta J, Nadeson R, Goodchild CS. Intrathecal midazolam II: combination with intrathecal fentanyl for labor pain. Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1521-1527. doi: 10.1213/01.ANE.0000112434.68702.E4.
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Peri-articular local infiltration analgesia versus femoral nerve block for postoperative pain control following anterior cruciate ligament reconstruction: Prospective, comparative, non-inferiority study. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):873-877. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.011. Epub 2016 Oct 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年1月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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