Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional Midazolam i Quadratus Lumborum-blokken

16. november 2023 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Midazolam som adjuvans til Bupivacaine i Quadratus Lumborum-blokk etter keisersnitt; Tilbyr det bedre smertekontroll? en randomisert dobbeltblind klinisk studie

Midazolam har blitt brukt i regional anestesi av plexus brachialis blokk; det har tilbudt akseptert postoperativ smertelindring. Denne studien vil bruke den som en adjuvans til bupivakain 0,25 % i quadratus lumborum-blokk ved keisersnitt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å bruke adekvat postoperativ analgesi etter keisersnitt (keisersnitt), siden det vil påvirke de distinkte kirurgiske restitusjonskravene til den fødende. Den ultralydveiledede quadratus lumborum-blokken (QLB), først introdusert av Blanco R. i 2007, har blitt anerkjent som en effektiv abdominalveggblokk-tilnærming, der lokalbedøvelse injisert fra bakre abdomen vil spre seg rundt quadratus lumborum-muskelen og blokkere intermuskulære nerver. I tillegg er en slik blokk også nært beslektet med flere sympatiske fibre og er koblet til det thoracale paravertebrale rommet. Vanligvis er QLB funnet å være effektivt, noe som kan gi tilfredsstillende smertestillende effekt.

Midazolam er et av de klinisk vannløselige benzodiazepinene og effektivt til å produsere den smertestillende effekten gjennom de nevraksiale banene. Organene og leddene til mennesker har benzodiazepinreseptoren, og midazolam viser seg å produsere den smertestillende effekten gjennom gamma-aminosmørsyrereseptorene (GABA) i ryggmargen. Tidligere studier har rapportert at midazolam (75 μg/kg) gjennom den intraartikulære ruten kan redusere smerteintensiteten ved artroskopisk knekirurgi. I tillegg er det rapportert at intratekal midazolam (2 mg) forlenger varigheten av analgesien uten noen bivirkninger etter kneartroskopier. Perineuralt midazolam er også evaluert i plexus brachialis blokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Rekruttering
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • alder fra 24 til 40 år
  • vekt fra 50 til 80 kg,
  • normal enslig graviditet med en svangerskap på minst 37 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • mors anatomiske abnormiteter i blokkregionen
  • lokalisert infeksjon
  • ute av stand til å forstå eller bruke det verbale vurderingssystemet for smertescoring
  • Inkludert medisiner allergi
  • historie med kronisk smerte eller regelmessig opioidbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe QL1
quadratus lumborum blokkering vil bli utført. 20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 1 ml saltvann på hver side
20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 1 ml saltvann på hver side
Aktiv komparator: Gruppe QL2
quadratus lumborum blokkering vil bli utført. ) 20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 2 mg midazolam i 1 ml saltvann på hver side.
20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 2 mg midazolam i 1 ml saltvann på hver side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
Tid for å redde analgesi i den postoperative perioden
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 timer
Smerte Visuell analog skala i løpet av 1. 24 timer
2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt smertestillende behov
Tidsramme: første 24 timer
totalt smertestillende behov de første 24 timene
første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Bupivacain

3
Abonnere