- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261672
Regional Midazolam i Quadratus Lumborum-blokken
Midazolam som adjuvans til Bupivacaine i Quadratus Lumborum-blokk etter keisersnitt; Tilbyr det bedre smertekontroll? en randomisert dobbeltblind klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å bruke adekvat postoperativ analgesi etter keisersnitt (keisersnitt), siden det vil påvirke de distinkte kirurgiske restitusjonskravene til den fødende. Den ultralydveiledede quadratus lumborum-blokken (QLB), først introdusert av Blanco R. i 2007, har blitt anerkjent som en effektiv abdominalveggblokk-tilnærming, der lokalbedøvelse injisert fra bakre abdomen vil spre seg rundt quadratus lumborum-muskelen og blokkere intermuskulære nerver. I tillegg er en slik blokk også nært beslektet med flere sympatiske fibre og er koblet til det thoracale paravertebrale rommet. Vanligvis er QLB funnet å være effektivt, noe som kan gi tilfredsstillende smertestillende effekt.
Midazolam er et av de klinisk vannløselige benzodiazepinene og effektivt til å produsere den smertestillende effekten gjennom de nevraksiale banene. Organene og leddene til mennesker har benzodiazepinreseptoren, og midazolam viser seg å produsere den smertestillende effekten gjennom gamma-aminosmørsyrereseptorene (GABA) i ryggmargen. Tidligere studier har rapportert at midazolam (75 μg/kg) gjennom den intraartikulære ruten kan redusere smerteintensiteten ved artroskopisk knekirurgi. I tillegg er det rapportert at intratekal midazolam (2 mg) forlenger varigheten av analgesien uten noen bivirkninger etter kneartroskopier. Perineuralt midazolam er også evaluert i plexus brachialis blokk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emad Z Kamel, MD
- Telefonnummer: +201007046058
- E-post: emadzarief@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Emad Zarief Kamel Said
-
Ta kontakt med:
- Emad Z Kamel, M.D.
- Telefonnummer: +201007046058
- E-post: emadzarief@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- alder fra 24 til 40 år
- vekt fra 50 til 80 kg,
- normal enslig graviditet med en svangerskap på minst 37 uker
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- mors anatomiske abnormiteter i blokkregionen
- lokalisert infeksjon
- ute av stand til å forstå eller bruke det verbale vurderingssystemet for smertescoring
- Inkludert medisiner allergi
- historie med kronisk smerte eller regelmessig opioidbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe QL1
quadratus lumborum blokkering vil bli utført.
20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 1 ml saltvann på hver side
|
20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 1 ml saltvann på hver side
|
Aktiv komparator: Gruppe QL2
quadratus lumborum blokkering vil bli utført.
) 20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 2 mg midazolam i 1 ml saltvann på hver side.
|
20 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert + 2 mg midazolam i 1 ml saltvann på hver side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Tid for å redde analgesi i den postoperative perioden
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 timer
|
Smerte Visuell analog skala i løpet av 1. 24 timer
|
2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
totalt smertestillende behov
Tidsramme: første 24 timer
|
totalt smertestillende behov de første 24 timene
|
første 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Ishio J, Komasawa N, Kido H, Minami T. Evaluation of ultrasound-guided posterior quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic gynecologic surgery. J Clin Anesth. 2017 Sep;41:1-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.05.015. Epub 2017 Jun 1.
- Tucker AP, Mezzatesta J, Nadeson R, Goodchild CS. Intrathecal midazolam II: combination with intrathecal fentanyl for labor pain. Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1521-1527. doi: 10.1213/01.ANE.0000112434.68702.E4.
- Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Herman S, Gerometta A, Bohu Y. Peri-articular local infiltration analgesia versus femoral nerve block for postoperative pain control following anterior cruciate ligament reconstruction: Prospective, comparative, non-inferiority study. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Nov;102(7):873-877. doi: 10.1016/j.otsr.2016.07.011. Epub 2016 Oct 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Anestesimidler, lokal
- Midazolam
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- IRB022022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Bupivacain
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvsluttet
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalRekrutteringAnestesi, lokal | Postoperativ smerte | Hoftebrudd | QoR-15Tyrkia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Spinal anestesi
-
University Tunis El ManarRekrutteringPostoperativ smerte | Analgesi | Anestesi, lokal | UnderkjevebruddTunisia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalRekrutteringPostoperativ smerteTyrkia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Benha UniversityFullført