Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionaal Midazolam in Quadratus Lumborum-blok

16 november 2023 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Midazolam als adjuvans bij bupivacaïne bij blokkade van Quadratus Lumborum na keizersnede; Biedt het betere pijnbestrijding? een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie

Midazolam is gebruikt bij regionale anesthesie van plexus brachialisblokkade; het heeft geaccepteerde postoperatieve pijnverlichting geboden. Deze studie zal het gebruiken als adjuvans bij bupivacaïne 0,25% bij quadratus lumborum-blokkades bij een keizersnede

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is van vitaal belang om adequate postoperatieve analgesie toe te passen na een keizersnede (C-sectie), omdat dit van invloed zal zijn op de verschillende chirurgische herstelvereisten van de parturiënte. Het echogeleide quadratus lumborum-blok (QLB), voor het eerst geïntroduceerd door Blanco R. in 2007, wordt erkend als een effectieve benadering van een buikwandblokkade, waarbij lokaal anestheticum dat vanuit de achterste buik wordt geïnjecteerd, zich verspreidt rond de quadratus lumborum-spier en de intermusculaire zenuwen. Bovendien is een dergelijk blok ook nauw verwant aan meerdere sympathische vezels en is het verbonden met de thoracale paravertebrale ruimte. Doorgaans blijkt QLB effectief te zijn, wat een bevredigend analgetisch effect kan hebben.

Midazolam is een van de klinisch in water oplosbare benzodiazepines en effectief om het analgetische effect te produceren via de neuraxiale paden. De organen en gewrichten van mensen hebben de benzodiazepinereceptor en midazolam blijkt het analgetische effect te produceren via de gamma-aminoboterzuurreceptoren (GABA) in het ruggenmerg. Eerdere studies hebben gemeld dat midazolam (75 μg/kg) via de intra-articulaire route de pijnintensiteit bij arthroscopische knieoperaties kan verminderen. Bovendien wordt gemeld dat het intrathecale midazolam (2 mg) de duur van analgesie verlengt zonder enige nadelige effecten na knieartroscopieën. Perineuraal midazolam is ook geëvalueerd bij plexus brachialisblokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Werving
        • Emad Zarief Kamel Said
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II
  • leeftijd van 24 tot 40 jaar
  • gewicht van 50 tot 80 kg,
  • normale eenlingzwangerschap met een draagtijd van minimaal 37 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • maternale anatomische afwijkingen in het blokgebied
  • plaatselijke infectie
  • niet in staat om het verbale pijnscoresysteem te begrijpen of te gebruiken
  • Inbegrepen medicijnen allergie
  • voorgeschiedenis van chronische pijn of regelmatig gebruik van opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep QL1
quadratus lumborum-blok zal worden gedaan. Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd + 1 ml zoutoplossing aan elke kant
Geneesmiddel: Bupivacaine
Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd + 1 ml zoutoplossing aan elke kant
Actieve vergelijker: Groep QL2
quadratus lumborum-blok zal worden gedaan. ) 20 ml bupivacaïne 0,25% wordt geïnjecteerd + 2 mg midazolam in 1 ml zoutoplossing aan elke kant.
Geneesmiddel: Midazolam/bupivaciane
Er wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd + 2 mg midazolam in 1 ml zoutoplossing aan elke kant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
redding analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Tijd om analgesie te redden in de postoperatieve periode
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 uur
Pijn Visuele analoge schaal gedurende de 1e 24 uur
2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale analgetische behoefte
Tijdsspanne: eerste 24 uur
totale analgetische behoefte in de eerste 24 uur
eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB022022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren