使用 zLOCK 面稳定系统的安全性和有效性评估

纳入标准：

1. 患者被安排进行脊柱手术并至少具有以下一项：

   • 退行性脊椎滑脱 1 级；
   • 轻度至中度狭窄；
   • 小面退化。
2. 使用时，独立盘高度应最大为相邻盘高度的 50%。
3. 18< 年龄 <75
4. 重量 < 100Kg
5. 签署知情同意书
6. 至少3个月不成功的常规治疗

排除标准：

1. 在多个运动段中执行或需要的融合程序。
2. 急性或慢性脊柱感染。
3. 与前椎间融合器一起使用时的骨质疏松症 (DEXA < -2.5)。
4. 缺少后脊柱元素，包括椎弓根、关节间部、小关节、棘突和大部分椎板，这使得它不稳定或无法放置。
5. 任何完全排除融合可能性的实体或条件，即癌症或肾透析。
6. 肥胖（BMI≥30）
7. 设备的单侧应用，与前椎间融合器组合使用除外。
8. 已知对钛的敏感性。
9. 酗酒或滥用药物
10. 带有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的受试者
11. 在筛选时怀孕或哺乳的妇女（如果有生育能力的妇女不采用医学上可接受的避孕方法，则通过测试进行验证）
12. 使用任何研究药物或设备同时参与另一项临床试验。
13. 精神错乱。
14. 瘤
15. 后部元件的断裂或其他不稳定性。