视网膜血管征象对颅内动脉狭窄的预测价值 (RVS-ICAS) (RVS-ICAS)
2022年2月26日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
视网膜血管体征对颅内动脉狭窄患者的预测价值：一项前瞻性、连续性、横断面研究
颅内动脉狭窄 (ICAS) 是全球缺血性卒中的主要原因，导致全球卒中负担，尤其是在亚洲人群中。
然而，目前尚无无创、易于推广、经济的颅内动脉狭窄筛查方法用于大众人群筛查。
本研究旨在评价视网膜血管征象对颅内动脉狭窄（ICAS）的预测价值，探索一种新的筛查方法。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
颅内动脉粥样硬化狭窄 (ICAS) 是全球缺血性卒中的主要原因，导致全球卒中负担，尤其是在亚洲人群中。
与其他脑卒中亚型相比，ICAS患者，尤其是狭窄程度≥50%的患者脑卒中更严重，住院时间更长，再发缺血事件的风险更高。
然而，目前尚无无创、易于推广、经济的颅内动脉狭窄筛查方法用于大众人群筛查。
视网膜显像具有与大脑具有相同的胚胎学起源、解剖学特征和生理学特性、无创、易于推广、价格低廉、具有良好经济效益等优点。
因此，研究者设计本研究来评估视网膜血管征象对颅内动脉狭窄（ICAS）的预测价值，并希望探索一种新的筛查方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xunming Ji, MD,PhD
- 电话号码：010-83199430
- 邮箱：jixm@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Yuan Gao, MD
- 邮箱：gychina163@163.com
学习地点
-
-
Fengtai District
-
Beijing、Fengtai District、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Xuxiang Zhang, MD,PhD
- 电话号码：010-67018510
-
-
XI Cheng District
-
Beijin、XI Cheng District、中国、100053
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
眼科咨询中心
描述
纳入标准：
- 年龄≥35
- 接受TCD检查和眼底检查
- 签署知情同意书
排除标准：
- 明确诊断的非动脉粥样硬化性狭窄，如动脉炎、烟雾病、动脉夹层、血管畸形等。
- 颅内占位性病变
- 颈静脉和颅内静脉病变
- 严重心、肝、肾疾病患者禁用。
- 由于合并症，预期寿命不到 1 年。
- 已知怀孕（或阳性妊娠试验），或母乳喂养。
- 病理性近视眼底改变
- 青光眼
- 屈光介质混浊影响眼底观察
- 双眼黄斑前膜
- 视乳头水肿、视神经炎和视神经病变
- 在过去六个月内进行过内眼手术的患者（包括眼底激光）
- 既往有内眼外伤史
- 眼底图像质量差
- 根据研究者的判断，可能增加患者风险的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：6个月
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真阳性数/（真阳性数+假阴性数）*100
|
6个月
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特异性
大体时间：6个月
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真阴性数/(真阴性数+假阳性数)*100
|
6个月
|
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阳性预测值
大体时间：6个月
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阳性预测值=真阳性例数/(真阳性例数+假阳性例数)*100
|
6个月
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阴性预测值
大体时间：6个月
|
阴性预测值=真阴性个数/（真阴性个数+假阴性个数）*100
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Waters MF, Hoh BL, Lynn MJ, Kwon HM, Turan TN, Derdeyn CP, Fiorella D, Khanna A, Sheehan TO, Lane BF, Janis S, Montgomery J, Chimowitz MI; Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis (SAMMPRIS) Trial Investigators. Factors Associated With Recurrent Ischemic Stroke in the Medical Group of the SAMMPRIS Trial. JAMA Neurol. 2016 Mar;73(3):308-15. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4315. Erratum In: JAMA Neurol. 2016 Apr;73(4):481.
- Famakin BM, Chimowitz MI, Lynn MJ, Stern BJ, George MG; WASID Trial Investigators. Causes and severity of ischemic stroke in patients with symptomatic intracranial arterial stenosis. Stroke. 2009 Jun;40(6):1999-2003. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.546150. Epub 2009 Apr 30.
- London A, Benhar I, Schwartz M. The retina as a window to the brain-from eye research to CNS disorders. Nat Rev Neurol. 2013 Jan;9(1):44-53. doi: 10.1038/nrneurol.2012.227. Epub 2012 Nov 20.
- Cheung CY, Ikram MK, Chen C, Wong TY. Imaging retina to study dementia and stroke. Prog Retin Eye Res. 2017 Mar;57:89-107. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.01.001. Epub 2017 Jan 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月27日
初级完成 (预期的)
2022年6月26日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月26日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月26日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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