Verkkokalvon verisuonioireiden ennakoiva arvo intrakraniaalisen valtimoiden ahtauman (RVS-ICAS) yhteydessä (RVS-ICAS)
lauantai 26. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Verkkokalvon verisuonioireiden ennakoiva arvo potilaille, joilla on kallonsisäinen valtimon ahtauma: tulevaisuuden jatkuvuustutkimus, poikkileikkaustutkimus
Intrakraniaalinen valtimoahtauma (ICAS) on johtava iskeemisen aivohalvauksen aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se lisää aivohalvauksen maailmanlaajuista taakkaa erityisesti Aasian väestössä.
Ei kuitenkaan ole ei-invasiivista, helposti popularisoitavaa ja taloudellista kallonsisäisten valtimoiden ahtaumaa massapopulaatioseulonnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkokalvon verisuonioireiden ennustearvoa kallonsisäisten valtimoiden ahtaumalle (ICAS) ja tutkia uutta seulontamenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakraniaalinen ateroskleroosistenoosi (ICAS) on johtava iskeemisen aivohalvauksen aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se lisää aivohalvauksen maailmanlaajuista taakkaa erityisesti Aasian väestössä.
Muihin aivohalvauksen alatyyppeihin verrattuna potilailla, joilla oli erityisesti ahtaumaaste ≥ 50 %, oli vakavampi aivohalvaus, he viipyivät pidempään sairaalassa ja toistuvien iskeemisten tapahtumien riski oli suurempi.
Ei kuitenkaan ole ei-invasiivista, helposti popularisoitavaa ja taloudellista kallonsisäisten valtimoiden ahtaumaa massapopulaatioseulonnassa.
Verkkokalvon kuvantamisella on suuria etuja, mukaan lukien sama embryologinen alkuperä, anatomiset ominaisuudet ja fysiologiset ominaisuudet aivojen kanssa, ei-invasiivinen, helppo popularisoida, halpa ja niillä on hyvät taloudelliset hyödyt.
Siksi tutkijat suunnittelevat tämän tutkimuksen arvioidakseen verkkokalvon verisuonioireiden ennakoivaa arvoa kallonsisäisten valtimoiden ahtaumalle (ICAS) ja toivovat voivansa tutkia uutta seulontamenetelmää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xunming Ji, MD,PhD
- Puhelinnumero: 010-83199430
- Sähköposti: jixm@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuan Gao, MD
- Sähköposti: gychina163@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fengtai District
-
Beijing, Fengtai District, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuxiang Zhang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 010-67018510
-
-
XI Cheng District
-
Beijin, XI Cheng District, Kiina, 100053
- Xuanwu hospital;Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Silmälääkärikeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥35
- Hyväksy TCD-tutkimus ja silmänpohjan tutkimus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ateroskleroottinen ahtauma, kuten valtimotulehdus, moyamoya-tauti, valtimon dissektio, verisuonten epämuodostumat jne., jotka diagnosoitiin selvästi.
- kallonsisäistä tilaa miehittävät leesiot
- Kaulalaskimo ja kallonsisäiset laskimovauriot
- Potilaat, joilla on vaikea sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
- Alle 1 vuoden odotettavissa oleva elinikä johtuen samanaikaisista sairauksista.
- Tunnettu raskaus (tai positiivinen raskaustesti) tai imetys.
- Patologiset myopian silmänpohjan muutokset
- Glaukooma
- Taiteväliaineen sameus vaikuttaa silmänpohjan havaintoon
- Molempien silmien etummainen makulakalvo
- Papilledema, optinen hermotulehdus ja optinen neuropatia
- Potilaat, joille on tehty sisäinen silmäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana (mukaan lukien silmänpohjalaser)
- Aiempi sisäinen silmävaurio
- Silmänpohjan ja kuvien huono kuvanlaatu
- Mikä tahansa tila, joka voi tutkijan arvion mukaan lisätä potilaalle aiheutuvaa riskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Todellisten positiivisten määrä /(todellisten positiivisten + väärien negatiivisten määrä)*100
|
6 kuukautta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Todellisten negatiivisten määrä /(todellisten negatiivisten lukumäärä + väärien positiivisten määrä)*100
|
6 kuukautta
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivinen ennustearvo = tosi positiiviset tapaukset /(tosi positiiviset tapaukset + väärät positiiviset tapaukset)*100
|
6 kuukautta
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Negatiivinen ennustearvo = todellisten negatiivisten määrä /(todellisten negatiivisten lukumäärä + väärien negatiivisten määrä)*100
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
- Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9.
- Waters MF, Hoh BL, Lynn MJ, Kwon HM, Turan TN, Derdeyn CP, Fiorella D, Khanna A, Sheehan TO, Lane BF, Janis S, Montgomery J, Chimowitz MI; Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis (SAMMPRIS) Trial Investigators. Factors Associated With Recurrent Ischemic Stroke in the Medical Group of the SAMMPRIS Trial. JAMA Neurol. 2016 Mar;73(3):308-15. doi: 10.1001/jamaneurol.2015.4315. Erratum In: JAMA Neurol. 2016 Apr;73(4):481.
- Famakin BM, Chimowitz MI, Lynn MJ, Stern BJ, George MG; WASID Trial Investigators. Causes and severity of ischemic stroke in patients with symptomatic intracranial arterial stenosis. Stroke. 2009 Jun;40(6):1999-2003. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.546150. Epub 2009 Apr 30.
- London A, Benhar I, Schwartz M. The retina as a window to the brain-from eye research to CNS disorders. Nat Rev Neurol. 2013 Jan;9(1):44-53. doi: 10.1038/nrneurol.2012.227. Epub 2012 Nov 20.
- Cheung CY, Ikram MK, Chen C, Wong TY. Imaging retina to study dementia and stroke. Prog Retin Eye Res. 2017 Mar;57:89-107. doi: 10.1016/j.preteyeres.2017.01.001. Epub 2017 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RVS-ICAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .